Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deliriumin tunnistamista ylläpitävän tehokkaan käännöksen tehokkaiden lähestymistapojen tutkiminen (READI-SET-GO)

keskiviikko 18. helmikuuta 2026 päivittänyt: Donna Fick, Penn State University

READI-SET-GO: Tehokkaiden lähestymistapojen tutkiminen delirium-tunnistukseen ja tehokkaaseen käännökseen Gero-ystävällisten organisaatioiden luomiseksi

Tämän vaiheittaisen kokeen tavoitteena on testata päivittäisen sairaanhoitajan delirium-seulonnan toteuttamista rutiinihoidossa ja sen vaikutusta tuloksiin ja komplikaatioihin sairaalahoidetuilla iäkkäillä aikuisilla, jotka on otettu kuuteen yleislääketieteen/kirurgian yksikköön 3 sairaalassa Pennsylvaniassa ja Massachusettsissa.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • 1. Testaa päivittäisen sairaanhoitajan delirium-seulonnan luotettavuutta, tarkkuutta ja kestävyyttä rutiinihoidossa käyttämällä UB-CAM:ia.
  • 2. Arvioida UB-CAM-deliriumseulonnan vaikutusta potilas- ja hoitokumppanikeskeisiin tuloksiin, jotka on arvioitu kuukauden seurantahaastatteluissa. 3. Arvioida UB-CAM-seulonnan vaikutusta deliriumkomplikaatioiden määrään (kaatumiset, painevamma, aspiraatio). ) ja haitallisten deliriumin hallinta (psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö, hillitsevä käyttö).

Osallistujilta (potilailta) arvioidaan delirium tutkimuspäivinä 1, 2 ja 3 (tai sairaalasta kotiutumiseen saakka) ja heiltä kysytään perusdemografiset tiedot. Näihin potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta, jotta voidaan kerätä tietoja laitoshoidon käytöstä ja antaa Delirium Burden Patient Scale -potilasvaaka.

Osallistujia (hoitokumppaneita) haastatellaan potilaan kotiuttamisen yhteydessä Alzheimerin tauti-8-asteikon täyttämiseksi. Näihin hoitokumppaneihin otetaan yhteyttä puhelimitse kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta Delirium Burden Caregiver Scale -asteikon suorittamiseksi ja laadullisen haastattelun suorittamiseksi, joka sisältää kysymyksiä viestinnästä ja yhteistyöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa integroidaan päivittäinen deliriumseulonta UB-CAM:ia käyttäen jokaisen vanhemman aikuisen rutiinihoitoon, joka on otettu kuuteen akuuttiin lääketieteelliseen/kirurgiseen yksikköön 3 sairaalassa kahdessa osavaltiossa. Tutkijat toteuttavat porrastetun kiilakäyttösuunnitelman, jossa UB-CAM-seulonta käynnistetään uudessa yksikössä 6 kuukauden välein 42 kuukauden tutkimuksen aikana. Tutkijat hyödyntävät näyttöön perustuvia toteutusstrategioita ja testaavat uskottavuutta, tarkkuutta, kestävyyttä ja vaikutusta seuraavien yhdistelmällä: 1) elektronisesti tallennetut tulokset, jotka mitataan kaikilla tutkimusyksiköihin otetuilla iäkkäillä potilailla (hallinnollinen näyte), 2) tutkimuksen RSDA:t yhdistettynä potilas ja hoitokumppani raportoivat tuloksista, jotka mitattiin ikääntyneiden aikuisten suostumuksella sisäkkäisillä otoksilla tutkimusyksiköissä (potilaslähtöinen otos) ja 3) kvalitatiivisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin fokusryhmiä ja 1:1 haastatteluja sairaalan henkilökunnan, potilaiden ja perhehuoltokumppaneiden kanssa. Tutkijat ehdottavat seuraavia erityistavoitteita, joita arvioidaan myös haavoittuvissa alaryhmissä: AD/ADRD:tä sairastavat vanhemmat aikuiset, aliedustettu rotu/etninen alkuperä ja heidän hoitokumppaninsa.

Tutkimusnäytteet ja -asetukset: Tutkimuspopulaatio on sairaalahoidossa olevia iäkkäitä aikuisia, jotka on otettu kuuteen yleislääketieteen/kirurgian yksikköön 3 sairaalassa Pennsylvaniassa ja Massachusettsissa. Potilastutkimusnäytettä on kaksi:

Potilaslähtöinen näyte (N = 1050) (tavoitteet 1, 2): Kuuteen tutkimusyksikköön otettujen potilaiden näyte antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja joutuu suorittamaan enintään 3 viitestandardin deliriumarviointia (RSDA), joita käytetään tavoitteessa. 1 tarkkuusanalyysit. Näitä potilaita ja heidän omaistensa hoitokumppaneita haastatellaan myös puhelimitse 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen tavoitteen 2 tulosten mittaamiseksi. Keskimäärin yksi potilas viikossa per yksikkö otetaan mukaan tai 25 potilasta kunkin 6 kuukauden tutkimusjakson aikana. On 6 yksikköä ja 7 tutkimusjaksoa, jolloin saadaan yhteensä 1050 potilasta. Jokainen potilas antaa vähintään 1 ja enintään 3 RSDA:ta. READI:n perusteella tutkijat arvioivat 25 %:n kotiutussuhteen joka päivä, joten päivän 1 RSDA:t ovat saatavilla 100 %:lla näytteestä, 2. päivän 75 %:lla ja 3. päivän 50 %:lla, jolloin saadaan 2362 parillista sairaanhoitajan näyttö-RSDA:ta. Tavoite 1. Tutkijat hyödyntävät suurta kelvollinen: ilmoittautumissuhdetta (vähintään 10:1) rikastaakseen tätä populaatiota kiinnostavien alaryhmien suhteen. Erityisesti tutkijat rekisteröivät 300 potilasta, joilla on AD/ADRD, ja 250 potilasta aliedustetuista ryhmistä, mikä mahdollistaa alaryhmäanalyysit sukupuolen, rodun/etnisen alkuperän ja AD/ADRD:n esiintymisen perusteella. Tutkijat tekevät tämän ottamalla ensisijaisesti yhteyttä henkilöihin, joilla on AD/ADRD ja/tai vähemmistöryhmistä sopivien potilasluettelomme joukossa. MPI:t käyttivät tätä strategiaa READI:ssä, joka saavutti tavoitteensa 35 % AD/ADRD:stä ja 20 % vähemmistön edustuksesta.

Hallinnollinen näyte (N=20 000) (tavoite 3): Tämä koostuu kaikista 70-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, jotka on otettu kuuteen tutkimusyksikköön koko tutkimusjakson ajan. Tavoitteen 3 tulokset saadaan apteekkitiedoista (antipsykoottista käyttöä varten), ICD-purkauskoodeista (hengitys- ja painevamma), tapausraporteista (kaatumisista) ja sairaalan määräyksistä (rajoituskäyttöä varten) tietoisesta suostumuksesta luopumisen kautta. Tutkimussairaaliemme toimittamien tietojen perusteella (kohta 3.3.3) jokaisessa yksikössä on 25-40 potilasta (keskimäärin 30), joista noin 1/3 eli 10 on 70-vuotiaita tai vanhempia. Keskimääräisellä 3,5 päivän oleskelun kestolla kuhunkin tutkimusyksikköön otetaan viikoittain noin 20 vähintään 70-vuotiasta potilasta. Tämä johtaa 520 potilaaseen yksikköä kohti 6 kuukauden tutkimusjakson välein tai 21 840 potilasta 6 yksikön ja 42 kuukauden aikana. Tutkijat pyöristävät tämän luvun varovaisesti 20 000 potilaaseen. Tämä tarjoaa riittävän otoskoon sekä komplikaatioihin että deliriumin hoitoon liittyvien harvinaisempien tulosten tutkimiseen. Näiden tietojen tunnistaminen poistetaan, eivätkä tutkijat yritä yhdistää niitä takaisin potilaslähtöiseen näytteeseen.

  1. Testaa päivittäisen sairaanhoitajan delirium-seulonnan uskollisuutta, tarkkuutta ja kestävyyttä rutiinihoidossa käyttämällä UB-CAM:ia. Hypoteesi: Seulonta suoritetaan yli 90 %:ssa kelvollisista päivistä lanseerauksen jälkeen, ja se säilyy yli 90 %:ssa koko tutkimusjakson ajan. Tarkkuus paranee verrattuna esiseulontajaksoon. Kohderyhmät sairaalahenkilökunnan kanssa tunnistavat esteitä ja edistäjiä tiedottaakseen uskollisuudesta, kestävyydestä ja tulevista täytäntöönpanotoimista. (Potilaslähtöinen näyte, henkilökunnan näyte)
  2. Arvioida UB-CAM-delirium-seulonnan vaikutusta potilas- ja hoitokumppanikeskeisiin tuloksiin, jotka arvioitiin kuukauden seurantahaastatteluissa. Hypoteesi: UB-CAM-seulonta lisää terveitä päiviä kotona (HDAH), vähentää deliriumiin liittyvää ahdistusta ja parantaa käsityksiä kommunikaatiosta ja yhteistyöstä verrattuna esiseulontajaksoon. Samat suuntaukset näkyvät AD/ADRD-potilaiden ja aliedustettujen vähemmistöjen alaryhmissä (potilaslähtöinen otos).
  3. Arvioida UB-CAM-seulonnan vaikutusta deliriumkomplikaatioiden (kaatumisten, painevamma, aspiraatio) ja haitallisten deliriumin hallintaan (psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö, rajoitusten käyttö). Hypoteesi: UB-CAM-seulonta vähentää deliriumiin liittyviä komplikaatioita ja haitallista deliriumin hallintaa verrattuna esiseulontajaksoon (hallinnollinen näyte).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1050

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Donna M Fick, PhD
  • Puhelinnumero: 814-574-1716
  • Sähköposti: dmf21@psu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconness Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Edward Marcantonio, MD
    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16801
        • Rekrytointi
        • Mount Nittany Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Donna Fick, PhD
          • Puhelinnumero: 814 574 1716

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu jokaisesta vanhemmasta aikuisesta, joka on otettu kuuteen akuuttiin lääketieteelliseen/kirurgiseen yksikköön 3 sairaalassa (Mount Nittany Medical Center, Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center ja Beth Israel Deaconess Medical Center) Pennsylvanian ja Massachusettsin osavaltioissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleislääketieteen (sairaalalääkäri) palvelu
  • Ikä 70 tai vanhempi
  • Arvioitu sairaalahoidon kesto 3 päivää tai enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys kommunikoida riittävästi englanniksi
  • Päästetty terminaalihoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: REDI SET GO -potilaslähtöinen näyte
Sairaalahoidossa olevien vanhempien aikuisten, joilla on riski kehittää deliriumia, joka tarjoaa tietoisen suostumuksen, UB-CAM on integroitu sähköisiin terveystietueisiin ja RSDA delirium -arviointeihin.
UB-Cam delirium-seulontatyökalu integroitu EHR: ään koulutukseen parhaita käytäntöjä deliriumin hallintaan
Kokeellinen: REDI SET GO -HALLINNON MÄÄRÄ
Kaikki tutkimusosastoille pääsypotilas tutkimuksen ajan UB-CAM on integroitu sähköiseen terveyskertomukseen
UB-Cam delirium-seulontatyökalu integroitu EHR: ään koulutukseen parhaita käytäntöjä deliriumin hallintaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 1: Löytää prosentuaalinen sopimus sairaanhoitajan UB-CAM-näytön ja viitestandardin deliriumarvioinnin (RSDA) välillä
Aikaikkuna: Kolme peräkkäistä sairaalapäivää
Tarkkuus määritellään prosenttiosuudeksi hoitajan UB-CAM-näytön ja RSDA:n välillä. Vaikka väärät negatiivit (alhainen herkkyys) ovat eniten huolestuttavia, koska delirium jää väliin, väärät positiiviset ovat myös ongelmallisia, koska ne johtavat vääriin merkintöihin ja tarpeettomiin korjauksiin, jotka rasittavat sekä potilaita että sairaalan henkilökuntaa. Osajoukon analyyseissä tutkijat ottavat huomioon myös herkkyyden (kaikkien RSDA-positiivisten joukossa) ja spesifisyyden (kaikkien RSDA-negatiivisten joukossa). Otoskokomme on 2 360 arviointia ja tavoite 20 %:n deliriumpositiivisuusaste (saavutettu READI:ssä) mahdollistaa sekä tarkkuusanalyysit että herkkyys- ja spesifisyyden osa-analyysit. Koska jokainen potilas osallistuu 1-3 arviointiin, tutkijat ottavat huomioon klusteroinnin analyysissä, kuten tutkijat tekivät READI.11:ssä. Kliinikko tunnistaa deliriumin "esi"-jakson aikana EMR-dokumentaatiossa. Tällaisten asiakirjojen puuttuminen katsotaan negatiiviseksi henkilöllisyydeksi.
Kolme peräkkäistä sairaalapäivää
Tavoite 2: Mittaa terveitä päiviä kotona (HDAH) Medicare Payment Advisory Commissionin määrittelemällä tavalla
Aikaikkuna: Kuukausi sairaalan jälkeen

Potilas/hoitokumppanimme fokusryhmä kertoi meille, että jos he joutuivat sairaalaan, heidän ensisijaisena tavoitteenaan oli palata kotiin mahdollisimman pian ja jäädä kotiin. Healthy Days at Home (HDAH) on mitta, joka on kehitetty yhdessä Medicare Payment Advisory Commissionin kanssa ja se lasketaan:

HDAH = 30 päivää – (indeksi sairaalahoitopäivät + kuolleisuuspäivät + ammattitaitoisen hoitolaitoksen päivät + potilaskuntoutuspäivä + pitkäkestoiset sairaalapäivät + sairaalan siirto-/takaisinottopäivät + seuraavat päivystyskäyntipäivät)

Tutkijat saavat tiedot sairaalahoidon kestosta ja kotiutusjärjestelyistä EMR:ltä. Tutkijat saavat tietoa myöhemmistä laitoshoidoista, takaisinottokerroista ja potilashoidosta

Kuukausi sairaalan jälkeen
Tavoite 3: Mittaa kolme deliriumin komplikaatiota
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta kotiutukseen keskimäärin 1 viikko
Tämä lopputulos sisältää 3 deliriumiin liittyvää haittatapahtumaa - kaatumiset, vakava painevamma ja aspiraatiokeuhkokuume. Kumpaakin esiintyy 2-4 %:ssa kaikista sairaalasta kotiutuksista, mutta paljon useammin deliriumpotilailla (suhteellinen kaatumisriski harhaluuloisilla potilailla voi olla > 20). Jokainen pidentää oleskelun kestoa ja lisää kotiutuksen jälkeisen laitoksen käytön tarvetta, potilaan ja hoitokumppanin kärsimystä ja kuolleisuutta. Tutkijat suunnittelevat UB-CAM-sovelluksemme siten, että positiiviset näytöt esittävät hallintavinkkejä, jotka käsittelevät ennaltaehkäiseviä strategioita näiden komplikaatioiden vähentämiseksi. Jos potilas esimerkiksi tekee positiivisen delirium-seulonnan, ruokinta tulisi tapahtua sängystä tai sängyn pään ollessa 90 asteen kulmassa, mikä vähentää aspiraatioriskiä. Tutkijat tunnistavat nämä komplikaatiot käyttämällä tapausraportteja (kaatumiset, painevammat) ja ICD-purkauskoodeja jokaiselle lopputulokselle sekä "ei läsnä saapuessa" varmistaakseen, että nämä eivät olleet olemassa.
Sairaalahoidosta kotiutukseen keskimäärin 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 1: Uskollisuus: löytää kelpoisten päivien prosenttiosuus vähintään yhden valmiin sairaanhoitajan deliriumnäytön avulla
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta kotiutukseen keskimäärin 1 viikko
Interventiotarkkaisuus määritellään prosenttiosuutena kelvollisista päivistä, jolloin vähintään yksi sairaanhoitajan deliriumseulonta on suoritettu. READIssa kliinikot suorittivat UB-CAM-näytön 97 prosentissa kelvollisista päivistä, mutta tämä ei ollut täysimittainen toteutus. Fidelity-tulosta seurataan EMR-toteutusohjelmamme kautta, joka myös tuottaa viikoittaisia ​​sitoutumisraportteja, jotka jaetaan paikan sairaanhoitajan kanssa. Tämä tulos mitataan vasta delirium-seulonnan suorittamisen jälkeen. Kestävyys määritellään seulonnan valmistumisasteena tutkimusjaksoilla ensimmäisen kuuden kuukauden julkaisun jälkeen.
Sairaalahoidosta kotiutukseen keskimäärin 1 viikko
Tavoite 2: Potilaan/perheen kumppanin ahdistus
Aikaikkuna: Kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen
Tutkijat käyttävät äskettäin kehitettyjä ja validoituja Delirium Burden -asteikkoja potilaille ja hoitokumppaneille (DEL-B-P ja DEL-B-C), jotka kysyvät erityisesti deliriumiin liittyviä ahdistavia oireita ja käyttäytymistä sekä sairaalahenkilöstön reaktioita niihin. Nämä toimenpiteet, jotka ovat yhdessä kehittäneet Drs. Marcantonio, Fick ja Inouye valittiin niiden välittömän merkityksen vuoksi deliriumille, ja tutkijat kutsuvat heitä painopisteryhmämme neuvojen perusteella pikemminkin ahdistukseksi kuin taakkaasteikoksi. Sekä DEL-B-P- että DEL-B-C-asteikossa on 8 kohtaa, ja potilaat ja omaishoitajat voivat täyttää ne 2-3 minuutissa.
Kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen
Tavoite 3: Fyysisten rajoitusten tai antipsykoottisten lääkkeiden käyttöaste
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta kotiutukseen keskimäärin 1 viikko
Tämä tulos keskittyy fyysisten rajoitusten käyttöön ja antipsykoottisten lääkkeiden käyttöön sedaatiossa. Lääkärin määräystä edellyttäviä fyysisiä rajoituksia esiintyy noin 1 %:ssa kaikista vastaanotoista. Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö on yleisempää, ja 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista aikuisista 7 % on otettu ei-psykiatrisista syistä. Tutkijat tunnistavat rajoitusten käytön lääkärin määräyksistä ja uuden antipsykoottisen käytön sähköisistä lääkitysrekistereistä. Nämä tiedot saadaan osana hallinnollisia tietoja kustakin toimielimestä. Tutkijat suunnittelevat UB-CAM-sovelluksen siten, että positiiviset seulonnat laukaisevat suosituksia rajoitusten ja psykoosilääkkeiden käytöstä ei-farmakologisten käyttäytymishallintastrategioiden hyväksi, ja olettavat, että deliriumseulonta vähentää näitä haitallisia hallintastrategioita.
Sairaalahoidosta kotiutukseen keskimäärin 1 viikko

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite 2: Potilaan/hoitokumppanin käsitykset viestinnästä, yhteistyöstä (laadullinen)
Aikaikkuna: Kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen
Tutkijat odottavat potilaiden/hoitokumppaneiden sitoutumista deliriumseulontaohjelmaamme vaihtelevasti sen mukaan, ovatko he positiivisia deliriumin suhteen. Siksi tutkijat kysyvät ensin, onko sairaalan henkilökunta ollut heihin yhteydessä seulonnan tuloksista. Näiden vastausten perusteella tutkijat käyttävät puolistrukturoitua haastatteluopasta saadakseen tietoa kokemuksesta, mukaan lukien viestinnän laadusta, ja siitä, onko tämä johtanut ahdinkoon vs. turvallisuuteen. Tutkijat kysyvät myös hoitokumppaneilta, pyydettiinkö heitä tekemään yhteistyötä deliriumin hoitosuunnitelmassa. Tutkijat analysoivat näitä tuloksia kvalitatiivisilla menetelmillä
Kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edward R Marcantonio, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
  • Päätutkija: Donna M Fick, PhD, Penn State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tämän ehdotuksen yhteydessä tuotetut tiedot toimitetaan nopeasti asianmukaisiin tietokantoihin yleisön saataville heti, kun tulokset julkaistaan. Tutkijat jakavat rajoitetun tietojoukon apurahan jälkeen tarvittaessa NIH:n suositusten ja päivitettyjen käytäntöjen mukaisesti. Tietojen jakamiseen sisältyy tietojen jakamissopimuksen käyttö, jossa tietojen tunnistaminen poistetaan siten, että yksittäisiä henkilöitä ei tunnisteta HIPAA-tietosuojasäännön ja kaikkien lakisääteisten ja eettisten vaatimusten mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

1 vuoden sisällä tutkimustulosten julkaisemisesta. Se on saatavilla toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätetään myöhemmin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa