ニコチンアミドと緑内障
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、それぞれ 30 人の被験者を含む 4 つのグループを募集する予定です: 1) 偽剥離性緑内障、2) 高眼圧開放隅角緑内障、3) 正常眼圧緑内障、4) 年齢が一致した対照。 登録者は、眼科検査、採血を含む 2 回の訪問を受け、最初の訪問時にニコチンアミド錠剤の配布を受けます。 私たちは、ウメオ大学病院の眼科クリニックですでにフォローされている緑内障患者の中から参加者を募集する予定です。 さらに、スウェーデン統計局の人口登録簿からのリストを通じて、年齢が一致する対照者が募集されます。 被験者は登録する前に、口頭と書面の両方で情報を受け取り、同意書に署名します。 さらに、含める前に、包含基準と除外基準を満たしているかどうかが評価されます。
眼科検査には、IOP、視野測定、OCT/Aの測定が含まれます。 訪問の間に、参加者は最初の週は1日あたり1.5グラムのNAMを、2週目は1日あたり3グラムのNAMを摂取します。 採取された血液は、まず保管のために Biobanken Norr に送られます。 その後、サンプルは高分解能質量分析を使用した分析のために、ウメオ大学のスウェーデン メタボロミクス センターおよびカロリンスカ大学の医生化学および生物物理学科に送られます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Västerbotten
-
Umeå、Västerbotten、スウェーデン、90187
- Department of Clinical Science, Ophthalmology, Umeå University
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
緑内障患者の包含基準：
- 1つまたは2つの目に明らかな緑内障（PEXG、HTG、NTG）がある、
- 年齢 > 18 歳、
- 他の病気や傷害では説明できない複製可能な視野欠陥、
- 視神経乳頭または網膜神経線維層の異常の疑いまたは異常。
年齢を一致させた対照の包含基準:
- 正常な視野と視神経、年齢 > 18 歳。
すべての除外基準:
- 網膜機能に影響を与える疾患（軽度以上の黄斑変性症や糖尿病性網膜症など）、視野に影響を与える可能性のある神経学的またはその他の非緑内障性の状態、
- 周囲検査を実施できない、
- マルチビタミンまたはビタミンB群の摂取をやめるときの抵抗、
- NAMまたはナイアシンに対するアレルギー、網膜中心部に関わる眼の手術歴、
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 妊娠可能な女性が確実な避妊法を使用していない、
- 過去5年間のがんの診断（治療を受けた扁平上皮がんは含まない）、肝疾患または消化性潰瘍の既往歴、
- スウェーデン語も英語も話すことも理解することもできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：健康管理
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500mg ニコチンアミド (ビタミン B3) 錠剤
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他の：偽剥離性緑内障
PEXG
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500mg ニコチンアミド (ビタミン B3) 錠剤
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他の：POAG
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500mg ニコチンアミド (ビタミン B3) 錠剤
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他の：NTG
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500mg ニコチンアミド (ビタミン B3) 錠剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべてのグループにおける NAM 治療前後の NAM 血漿レベル
時間枠：二週間
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緑内障患者の血漿中の NAM レベルは健康な対照者と比較して低いのでしょうか?また、NAM による短期間の治療により NAM の血漿濃度は上昇しますか?
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二週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべてのグループにおける NAM 治療前後の黄斑および視神経乳頭の灌流密度とフローインデックス
時間枠：二週間
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NAM による短期治療は、OCTA で測定された網膜血管構造に影響を及ぼしますか?
|
二週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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