니코틴아미드와 녹내장
연구 개요
상세 설명
연구자들은 각각 30명의 피험자를 포함하는 4개의 그룹을 모집할 계획입니다: 1) 가성박리 녹내장, 2) 고혈압 개방각 녹내장, 3) 정상 안압 녹내장, 4) 연령 일치 대조군. 등록된 사람들은 안과 검사, 혈액 샘플링, 첫 번째 방문 시 니코틴아미드 정제 배포를 포함하여 두 번의 방문을 받게 됩니다. 우메아 대학병원 안과에서 이미 진료를 받은 녹내장 환자 중에서 참가자를 모집할 예정입니다. 또한, 스웨덴 통계청의 인구 등록부 목록을 통해 연령에 맞는 대조군을 모집할 것입니다. 피험자를 등록하기 전에 구두 및 서면 정보를 받고 동의서에 서명합니다. 또한 포함되기 전에 포함 및 제외 기준을 충족하는지 확인하기 위해 평가됩니다.
안과 검사에는 IOP, 시야 측정 및 OCT/A 측정이 포함됩니다. 방문 사이에 참가자는 첫 번째 주에는 하루 1.5g, 두 번째 주에는 하루 3g의 NAM을 받게 됩니다. 채혈된 혈액은 처음에 보관을 위해 Biobanken Norr로 보내집니다. 그런 다음 샘플은 고해상도 질량 분석법을 사용하여 분석하기 위해 Umeå University의 Swedish Metabolomics Centre와 Karolinska University의 의료 생화학 및 생물 물리학과로 보내집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Västerbotten
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Umeå, Västerbotten, 스웨덴, 90187
- Department of Clinical Science, Ophthalmology, Umeå University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
녹내장 환자에 대한 포함 기준:
- 한 눈 또는 두 눈에 명백한 녹내장(PEXG, HTG, NTG),
- 나이 > 18세,
- 다른 질병이나 손상으로 설명할 수 없는 복제 가능한 시야 결함,
- 의심되는/변칙적인 시신경 머리 또는 망막 신경 섬유층의 이상.
연령 일치 컨트롤에 대한 포함 기준:
- 정상 시야 및 시신경, 연령 > 18세.
모두에 대한 제외 기준:
- 망막 기능에 영향을 미치는 모든 질병(경미한 황반변성 또는 당뇨병성 망막병증 이상), 시야에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 기타 비녹내장 상태,
- 주변 검사를 수행할 수 없음,
- 종합 비타민 또는 B- 비타민 섭취 중단에 대한 저항,
- NAM 또는 니아신에 대한 알레르기, 중앙 망막과 관련된 이전 눈 수술,
- 임산부나 수유중인 여성,
- 신뢰할 수 있는 피임법을 사용하지 않는 가임 여성,
- 지난 5년 동안의 암 진단(치료된 편평 세포 암종 제외), 간 질환 또는 소화성 궤양의 병력,
- 스웨덴어나 영어를 말하고 이해할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 건강한 통제
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500mg 니코틴아미드(B3-비타민) 정제
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다른: 가성 박리 녹내장
PEXG
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500mg 니코틴아미드(B3-비타민) 정제
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다른: POAG
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500mg 니코틴아미드(B3-비타민) 정제
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다른: NTG
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500mg 니코틴아미드(B3-비타민) 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 그룹에서 NAM 치료 전후의 NAM 혈장 수준
기간: 2주
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건강한 대조군에 비해 녹내장 환자의 혈장 내 NAM 수치가 더 낮으며 NAM으로 단기 치료하면 NAM의 혈장 농도가 높아질까요?
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 사구체에서 NAM 치료 전후의 황반과 시신경유두의 관류밀도와 흐름지수
기간: 2주
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NAM을 사용한 단기 치료가 OCTA로 측정한 망막 맥관 구조에 영향을 미칩니까?
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2주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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