脳卒中患者の手の機能に対する短期強度修正拘束誘発運動療法の効果。
2023年10月26日 更新者：Riphah International University
脳卒中患者の手の機能に対する、短期強度修正拘束誘発運動療法の効果を判定する。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、脳卒中患者の手の機能に対する短期強度修正 CIMT (mCIMT) プログラムの効果を判定することです。
この研究は 2 つのグループで構成されるランダム化対照試験であり、実験グループでは患者に従来の治療法とともに短期強度の mCIMT が投与されます。
対照群では、参加者は従来の治療のみを受けます。
患者は、治療の前後にウルフ運動機能検査、運動活動記録、およびアシュワーススケールで評価されます。
データは、SPSS for Windows ソフトウェア バージョン 25 を使用して分析されます。
統計的有意性は p=0.05 に設定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fedral
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Islamabad、Fedral、パキスタン、44000
- Riphah International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 虚血性または出血性の最初の脳卒中を起こした患者（脳卒中後3～24か月）
- ミニ精神状態検査スコア（MMSE）が23/30以下の患者
- 受動的可動域（PROM）を持つ患者には、少なくとも 90 度の肩の屈曲および外転、45 度の肩の外旋、-30 度の肘の伸展、および 45 度の前腕の回外および回内（中立位置から）が含まれます。 少なくとも 10 度の積極的な手首の伸展、10 度の外転/親指の伸展、および II-III-IV-V 指の 2 本の指の間の中手指節関節と指節間関節のレベルでの 10 度の伸展 (これらの動きは最初から繰り返されます)静止位置から 1 分間に 3 回)。
除外基準:
- くも膜下出血の患者さん。
- 運動活動ログを持つ患者 - 使用量スコア ≥2.5
- -研究開始前の3ヶ月間および/または研究実施中に上肢のけいれん（ボツリヌス毒素など）の治療を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
短期強度修正CIMTと従来の治療を受けている実験グループ
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短期強度修正CIMTと従来の治療を受けている実験グループ
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群は従来の治療のみを受けています。
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対照群は従来の治療のみを受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウルフ運動機能検査 (WMF)
時間枠：9ヶ月
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ウルフ運動機能検査 (WMF) は、上肢のパフォーマンスを評価するための新しい時間ベースの方法で、関節固有の動きと四肢全体の動きについての洞察を提供します。 軽度から中等度の脳卒中および外傷性脳損傷の患者における強制的な運動療法の効果を調査する。 WMFT の元のバージョンは 21 項目で構成されていました。 広く使用されている WMFT は 17 項目で構成されています。 最初の 6 項目は時間制限された機能タスクで構成され、項目 7 と 14 は筋力を測定し、残りの 9 項目はさまざまなタスクを達成する際の動きの質の分析で構成されます。 |
9ヶ月
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運動活動ログ
時間枠：9ヶ月
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運動活動ログは構造化されたインタビューであり、被験者が実験室環境の外で、より影響を受けた腕をどのように、そしてどの程度うまく使っているかを調査するように設計されています。 参加者は、指定された機能的活動中の高衝撃腕の使用法 (量スケールまたは AS) と動きの質 (どの程度優れたスケールまたは HW) について標準化された質問をされます。 スケールは別のシートに印刷され、テスト実施中に参加者の前に置かれます。 参加者には、半分の点を与えてもよいことを伝える必要があります（つまり、 0.5、1.5、2.5、3.5、4.5）が評価を反映している場合。 |
9ヶ月
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アッシュワーススケール、
時間枠：9ヶ月
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最近の研究では、各受動的動作を 1 (正常) から 5 (無動) の間で評価するアシュワース スケールが使用されており、他の方法よりも使いやすく、広範囲の動作に適用できます。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zeest hashmi, MSNMPT、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tedla JS, Gular K, Reddy RS, de Sa Ferreira A, Rodrigues EC, Kakaraparthi VN, Gyer G, Sangadala DR, Qasheesh M, Kovela RK, Nambi G. Effectiveness of Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) on Balance and Functional Mobility in the Stroke Population: A Systematic Review and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2022 Mar 8;10(3):495. doi: 10.3390/healthcare10030495.
- Uswatte G, Taub E, Lum P, Brennan D, Barman J, Bowman MH, Taylor A, McKay S, Sloman SB, Morris DM, Mark VW. Tele-rehabilitation of upper-extremity hemiparesis after stroke: Proof-of-concept randomized controlled trial of in-home Constraint-Induced Movement therapy. Restor Neurol Neurosci. 2021;39(4):303-318. doi: 10.3233/RNN-201100.
- Takebayashi T, Takahashi K, Moriwaki M, Sakamoto T, Domen K. Improvement of Upper Extremity Deficit after Constraint-Induced Movement Therapy Combined with and without Preconditioning Stimulation Using Dual-hemisphere Transcranial Direct Current Stimulation and Peripheral Neuromuscular Stimulation in Chronic Stroke Patients: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Neurol. 2017 Oct 30;8:568. doi: 10.3389/fneur.2017.00568. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月14日
最初の投稿 (実際)
2023年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月26日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。