Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii ruchowej o zmodyfikowanej intensywności i ograniczonej intensywności na funkcję ręki u pacjentów z udarem mózgu.

26 października 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Określenie wpływu terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem o zmodyfikowanej intensywności o krótkiej intensywności na funkcję ręki u pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest określenie wpływu programu CIMT o zmodyfikowanej intensywności o krótkiej intensywności (mCIMT) na funkcję ręki u pacjentów po udarze mózgu. To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem obejmującym dwie grupy, grupę eksperymentalną, w której pacjenci otrzymają mCIMT o krótkiej intensywności wraz z terapią konwencjonalną. Grupa kontrolna, w której uczestnicy będą poddani wyłącznie terapii konwencjonalnej. Pacjenci będą oceniani za pomocą testu funkcji motorycznych Wolfa, dziennika aktywności motorycznej i skali Ashwortha przed i po leczeniu. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS dla systemu Windows w wersji 25. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie p=0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po pierwszym udarze niedokrwiennym lub krwotocznym (3-24 miesiące po udarze)
  • Pacjenci z wynikiem badania stanu psychicznego w skali Mini (MMSE) ≤23/30
  • Pacjenci z pasywnym zakresem ruchu (PROM) obejmują co najmniej 90-stopniowe zgięcie i odwiedzenie barku, 45-stopniowy obrót zewnętrzny barku, 30-stopniowe wyprostowanie łokcia oraz supinację i pronację przedramienia o 45 stopni (z pozycji neutralnej). Co najmniej 10 stopni aktywnego wyprostu nadgarstka, 10 stopni odwodzenia/wyprostu kciuka i 10 stopni wyprostu na poziomie stawów śródręczno-paliczkowych i międzypaliczkowych między dwoma palcami palców II-III-IV-V (ruchy te będą powtarzane począwszy od z pozycji spoczynkowej 3 razy w ciągu 1 minuty).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym.
  • Pacjenci z dziennikiem aktywności motorycznej — ilość punktów użycia ≥2,5
  • Pacjenci leczeni spastycznością kończyn górnych (np. toksyną botulinową) w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania i/lub w trakcie jego wykonywania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
grupa eksperymentalna otrzymująca zmodyfikowaną CIMT o krótkiej intensywności i terapię konwencjonalną
Inny: zmodyfikowana CIMT o krótkiej intensywności i konwencjonalna terapia
grupa eksperymentalna otrzymująca zmodyfikowaną CIMT o krótkiej intensywności i terapię konwencjonalną
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
grupa kontrolna otrzymująca wyłącznie terapię konwencjonalną.
Inny: sama terapia konwencjonalna
grupa kontrolna otrzymująca wyłącznie terapię konwencjonalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji silnika wilka (WMF)
Ramy czasowe: 9 miesięcy

Test funkcji motorycznych Wolfa (WMF) to nowa oparta na czasie metoda oceny sprawności kończyn górnych, która zapewnia wgląd w ruchy poszczególnych stawów i całej kończyny.

Zbadanie skutków obowiązkowej terapii ruchowej u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego udarem mózgu i urazowym uszkodzeniem mózgu. Oryginalna wersja WMFT składała się z 21 pozycji.

Szeroko stosowany WMFT składa się z 17 pozycji. Pierwsze 6 pozycji to czasowe zadania funkcjonalne, pozycje 7 i 14 mierzą siłę mięśni, a pozostałe 9 pozycji to analiza jakości ruchu podczas wykonywania różnych zadań.
9 miesięcy
Dziennik aktywności ruchowej
Ramy czasowe: 9 miesięcy

Dziennik aktywności ruchowej to ustrukturyzowany wywiad, mający na celu zbadanie, w jaki sposób i jak dobrze badani używają bardziej dotkniętej chorobą ręki poza warunkami laboratoryjnymi. Uczestnikom zadawane są wystandaryzowane pytania dotyczące użycia ramienia o dużym wpływie (skala ilości lub AS) i jakości ruchu (jak dobra skala lub HW) podczas określonej czynności funkcjonalnej. Skala jest drukowana na osobnej kartce i umieszczana przed badanym podczas przeprowadzania testu.

Należy poinformować uczestników, że mogą wystawiać oceny połowiczne (tj. 0,5, 1,5, 2,5, 3,5, 4,5), jeśli odzwierciedla to ich ocenę.
9 miesięcy
Skala Ashwortha,
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala Ashwortha, która ocenia każdy ruch bierny od 1 (normalny) do 5 (bezruch), została wykorzystana w niedawnym badaniu i jest łatwiejsza w użyciu niż inne metody i ma zastosowanie do ruchów o szerokim zakresie.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/23/0213

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj