Efeitos da terapia de movimento induzida por restrição modificada de curta intensidade na função da mão em pacientes com AVC.
26 de outubro de 2023 atualizado por: Riphah International University
Determinar os efeitos da terapia de movimento induzido por restrição modificada de curta intensidade na função da mão em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar os efeitos de um programa de CIMT modificado de curta intensidade (mCIMT) na função da mão em pacientes com AVC.
Este estudo será um estudo controlado randomizado compreendendo dois grupos, um grupo experimental no qual os pacientes receberão mCIMT de curta intensidade junto com a terapia convencional.
Um grupo de controle, no qual os participantes receberão apenas terapia convencional.
Os pacientes serão avaliados com o Wolf Motor Function Test, o Motor Activity Log e a Ashworth Scale antes e depois do tratamento.
Os dados serão analisados por meio do software SPSS for Windows versão 25.
A significância estatística será estabelecida em p=0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com o primeiro AVC isquêmico ou hemorrágico (3-24 meses após o AVC)
- Pacientes com pontuação no mini exame do estado mental (MMSE) ≤23/30
- Os pacientes com amplitude de movimento passivo (PROM) incluem pelo menos 90 graus de flexão e abdução do ombro, 45 graus de rotação externa do ombro, 30 graus de extensão do cotovelo e 45 graus de supinação e pronação do antebraço (a partir de uma posição neutra). Pelo menos 10 graus de extensão ativa do punho, 10 graus de abdução/extensão do polegar e 10 graus de extensão ao nível das articulações metacarpofalângicas e interfalângicas entre os dois dedos dos pés entre os dedos II-III-IV-V (esses movimentos serão repetidos a partir de uma posição de repouso 3 vezes em 1 minuto).
Critério de exclusão:
- Pacientes com hemorragia subaracnóidea.
- Pacientes com log de atividade motora - a quantidade de pontuação de uso ≥2,5
- Pacientes em tratamento de espasticidade de membros superiores (por exemplo, toxina botulínica) nos 3 meses anteriores ao início do estudo e/ou durante sua execução.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
um grupo experimental recebendo CIMT modificado de curta intensidade e terapia convencional
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um grupo experimental recebendo CIMT modificado de curta intensidade e terapia convencional
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Comparador Ativo: grupo de controle
um grupo de controle recebendo apenas terapia convencional.
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um grupo de controle recebendo apenas terapia convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de função motora do lobo (WMF)
Prazo: 9 meses
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O teste de função motora Wolf (WMF) é um novo método baseado em tempo para avaliar o desempenho da extremidade superior que fornece informações sobre os movimentos específicos da articulação e de todo o membro. Investigar os efeitos da terapia de exercícios obrigatórios em pacientes com acidente vascular cerebral leve a moderado e traumatismo cranioencefálico. A versão original do WMFT era composta por 21 itens. O amplamente utilizado WMFT consiste em 17 itens. Os primeiros 6 itens consistem em tarefas funcionais cronometradas, os itens 7 e 14 medem a força muscular e os 9 itens restantes consistem em análises da qualidade do movimento na realização de várias tarefas. |
9 meses
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O registro de atividade motora
Prazo: 9 meses
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O registro de atividade motora é uma entrevista estruturada, projetada para explorar como e quão bem os sujeitos estão usando o braço mais afetado fora de um ambiente de laboratório. Os participantes respondem a perguntas padronizadas sobre o uso do braço de alto impacto (escala de quantidade ou AS) e qualidade de movimento (escala de quão bom ou HW) durante uma atividade funcional específica. A escala é impressa em uma folha separada e colocada na frente do participante durante a aplicação do teste. Os participantes devem ser informados de que podem dar meia nota (ou seja, 0,5, 1,5, 2,5, 3,5, 4,5) se isso refletir sua avaliação. |
9 meses
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A escala Ashworth,
Prazo: 9 meses
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A escala de Ashworth, que classifica cada movimento passivo entre 1 (normal) e 5 (imobilidade), foi usada em um estudo recente e é mais fácil de usar do que outros métodos e aplicável a movimentos de ampla amplitude.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tedla JS, Gular K, Reddy RS, de Sa Ferreira A, Rodrigues EC, Kakaraparthi VN, Gyer G, Sangadala DR, Qasheesh M, Kovela RK, Nambi G. Effectiveness of Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) on Balance and Functional Mobility in the Stroke Population: A Systematic Review and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2022 Mar 8;10(3):495. doi: 10.3390/healthcare10030495.
- Uswatte G, Taub E, Lum P, Brennan D, Barman J, Bowman MH, Taylor A, McKay S, Sloman SB, Morris DM, Mark VW. Tele-rehabilitation of upper-extremity hemiparesis after stroke: Proof-of-concept randomized controlled trial of in-home Constraint-Induced Movement therapy. Restor Neurol Neurosci. 2021;39(4):303-318. doi: 10.3233/RNN-201100.
- Takebayashi T, Takahashi K, Moriwaki M, Sakamoto T, Domen K. Improvement of Upper Extremity Deficit after Constraint-Induced Movement Therapy Combined with and without Preconditioning Stimulation Using Dual-hemisphere Transcranial Direct Current Stimulation and Peripheral Neuromuscular Stimulation in Chronic Stroke Patients: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Neurol. 2017 Oct 30;8:568. doi: 10.3389/fneur.2017.00568. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0213
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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