Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av modifisert bevegelsesterapi med kort intensitet på håndfunksjon hos slagpasienter.

26. oktober 2023 oppdatert av: Riphah International University
For å bestemme effekten av kort-intensitets modifisert begrensning-indusert bevegelsesterapi på håndfunksjon hos slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å bestemme effekten av et kort-intensitets modifisert CIMT (mCIMT) program på håndfunksjon hos slagpasienter. Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie som omfatter to grupper, en eksperimentell gruppe der pasienter vil få kortintensiv mCIMT sammen med konvensjonell terapi. En kontrollgruppe, der deltakerne vil bli gitt konvensjonell terapi alene. Pasientene vil bli vurdert med Wolf Motor Function Test, Motor Activity Log og Ashworth Scale før og etter behandling. Dataene vil bli analysert ved å bruke SPSS for Windows-programvare versjon 25. Statistisk signifikans vil bli satt til p=0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har det første hjerneslaget enten iskemisk eller hemorragisk (3-24 måneder etter hjerneslag)
  • Pasienter med Mini-mental status undersøkelsesscore (MMSE) ≤23/30
  • Pasienter med passiv bevegelsesområde (PROM) inkluderer minst 90 grader skulderfleksjon og abduksjon, 45 grader ekstern rotasjon av skulderen, - 30 grader albueforlengelse og 45 graders supinasjon og pronasjon av underarmen (fra nøytral posisjon). Minst 10 grader aktiv håndleddsforlengelse, 10 grader abduksjon/tommelekstensjon og 10 graders ekstensjon på nivå med metacarpophalangeal og interfalangeale ledd mellom de to tærne blant II-III-IV-V fingrene (disse bevegelsene vil bli gjentatt med start fra hvilestilling 3 ganger på 1 minutt).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har subaraknoidal blødning.
  • Pasienter som har motorisk aktivitetslogg - bruksmengden skårer ≥2,5
  • Pasienter som har behandlet spastisitet i øvre lemmer (f.eks. botulinumtoksin) i løpet av 3 måneder før studiestart og/eller under utførelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
en eksperimentell gruppe som mottar kort intensitet modifisert CIMT og konvensjonell terapi
Annen: kort intensitet modifisert CIMT og konvensjonell terapi
en eksperimentell gruppe som mottar kort intensitet modifisert CIMT og konvensjonell terapi
Aktiv komparator: kontrollgruppe
en kontrollgruppe som får konvensjonell terapi alene.
Annen: konvensjonell terapi alene
en kontrollgruppe som får konvensjonell terapi alene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wolf motor funksjonstest (WMF)
Tidsramme: 9 måneder

Wolf motor function test (WMF) er en ny tidsbasert metode for å evaluere overekstremitets ytelse som gir innsikt i leddspesifikke og hele lemmerbevegelser.

For å undersøke effekten av obligatorisk treningsterapi hos pasienter med mild til moderat hjerneslag og traumatisk hjerneskade. Den originale versjonen av WMFT besto av 21 gjenstander.

Den mye brukte WMFT består av 17 varer. De første 6 punktene består av tidsbestemte funksjonsoppgaver, punkt 7 og 14 måler muskelstyrke, og de resterende 9 punktene består av analyser av bevegelseskvaliteten ved å utføre ulike oppgaver.
9 måneder
Den motoriske aktivitetsloggen
Tidsramme: 9 måneder

Den motoriske aktivitetsloggen er et strukturert intervju, designet for å utforske hvordan og hvor godt forsøkspersonene bruker den mer berørte armen utenfor en laboratoriesetting. Deltakerne blir stilt standardiserte spørsmål om deres høye effektarmbruk (mengdeskala eller AS) og bevegelseskvalitet (hvor god skala eller HW) under en spesifisert funksjonell aktivitet. Skalaen skrives ut på eget ark og legges foran deltakeren under testadministrasjonen.

Deltakerne bør få beskjed om at de kan gi halve karakterer (dvs. 0,5, 1,5, 2,5, 3,5, 4,5) hvis dette gjenspeiler deres vurdering.
9 måneder
Ashworth-skalaen,
Tidsramme: 9 måneder
Ashworth-skalaen, som vurderer hver passiv bevegelse mellom 1 (normal) og 5 (immobilitet), ble brukt i en nylig studie og er enklere å bruke enn andre metoder og anvendelig for bevegelser med store trekk.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0213

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere