Lyhyen intensiteetin muunnetun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian vaikutukset käsien toimintaan aivohalvauspotilailla.
torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Selvittää lyhyen intensiteetin modifioidun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian vaikutukset käsien toimintaan aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää lyhyen intensiteetin modifioidun CIMT-ohjelman (mCIMT) vaikutukset käden toimintaan aivohalvauspotilailla.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka koostuu kahdesta ryhmästä, kokeellisesta ryhmästä, jossa potilaille annetaan lyhyttehoista mCIMT:tä tavanomaisen hoidon ohella.
Kontrolliryhmä, jossa osallistujille annetaan yksinomaan tavanomaista hoitoa.
Potilaat arvioidaan Wolf Motor Function Test -testillä, motoristen aktiivisuuslokien ja Ashworthin asteikolla ennen ja jälkeen hoidon.
Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS for Windows -ohjelmistoversiota 25.
Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p=0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensimmäinen iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus (3-24 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
- Potilaat, joiden henkisen tilan minitutkimuspistemäärä (MMSE) ≤23/30
- Potilaat, joilla on passiivinen liikerata (PROM), sisältää vähintään 90 asteen olkapään taivutuksen ja abduktion, 45 asteen olkapään ulkoisen kiertoliikkeen, - 30 asteen kyynärpään ojentuman ja 45 asteen kyynärvarren supinaation ja pronation (neutraalista asennosta). Vähintään 10 astetta aktiivinen ranteen ojennus, 10 asteen abduktio/peukalon ojennus ja 10 asteen ojennus metakarpofalangeaalisten ja interfalangeaalisten nivelten tasolla kahden varpaan välillä II-III-IV-V sormien joukossa (nämä liikkeet toistetaan alkaen lepoasennosta 3 kertaa 1 minuutin aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on subaraknoidaalinen verenvuoto.
- Potilaat, joilla on motorisen aktiivisuuden loki - käyttömäärä pisteet ≥2,5
- Potilaat, joita on hoidettu yläraajojen spastisuutta (esim. botuliinitoksiinia) 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista ja/tai sen suorittamisen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
koeryhmä, joka sai lyhyttehoista modifioitua CIMT:tä ja tavanomaista hoitoa
|
koeryhmä, joka sai lyhyttehoista modifioitua CIMT:tä ja tavanomaista hoitoa
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
kontrolliryhmä, joka saa pelkästään tavanomaista hoitoa.
|
kontrolliryhmä, joka saa pelkästään tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMF)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Wolf Motor Function Test (WMF) on uusi aikaperusteinen menetelmä yläraajojen suorituskyvyn arvioimiseksi, joka antaa tietoa nivelkohtaisista ja koko raajan liikkeistä. Tutkia pakollisen liikuntahoidon vaikutuksia potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea aivohalvaus ja traumaattinen aivovamma. WMFT:n alkuperäinen versio koostui 21 kappaleesta. Laajalti käytetty WMFT koostuu 17 kappaleesta. Ensimmäiset 6 kohtaa koostuvat ajoitetuista toiminnallisista tehtävistä, kohdat 7 ja 14 mittaavat lihasvoimaa ja loput 9 kohtaa ovat analyyseja liikkeen laadusta erilaisten tehtävien suorittamisessa. |
9 kuukautta
|
|
Motorisen aktiivisuuden loki
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Motorisen aktiivisuuden loki on jäsennelty haastattelu, joka on suunniteltu tutkimaan, kuinka ja kuinka hyvin koehenkilöt käyttävät kärsimystä käsivarresta laboratorioympäristön ulkopuolella. Osallistujilta kysytään standardoituja kysymyksiä heidän voimakkaasta käsivarrensa käytöstä (määräasteikko tai AS) ja liikkeen laadusta (kuinka hyvä mittakaava tai HW) tietyn toiminnallisen toiminnan aikana. Vaaka painetaan erilliselle arkille ja asetetaan osallistujan eteen testin aikana. Osallistujille tulee kertoa, että he voivat antaa puolipisteitä (esim. 0,5, 1,5, 2,5, 3,5, 4,5), jos tämä kuvastaa heidän arviotaan. |
9 kuukautta
|
|
Ashworthin asteikko,
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Äskettäisessä tutkimuksessa käytettiin Ashworth-asteikkoa, joka arvioi jokaisen passiivisen liikkeen välillä 1 (normaali) ja 5 (liikkumattomuus), ja se on muita menetelmiä helpompi käyttää ja soveltuu laaja-alaisiin liikkeisiin.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tedla JS, Gular K, Reddy RS, de Sa Ferreira A, Rodrigues EC, Kakaraparthi VN, Gyer G, Sangadala DR, Qasheesh M, Kovela RK, Nambi G. Effectiveness of Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) on Balance and Functional Mobility in the Stroke Population: A Systematic Review and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2022 Mar 8;10(3):495. doi: 10.3390/healthcare10030495.
- Uswatte G, Taub E, Lum P, Brennan D, Barman J, Bowman MH, Taylor A, McKay S, Sloman SB, Morris DM, Mark VW. Tele-rehabilitation of upper-extremity hemiparesis after stroke: Proof-of-concept randomized controlled trial of in-home Constraint-Induced Movement therapy. Restor Neurol Neurosci. 2021;39(4):303-318. doi: 10.3233/RNN-201100.
- Takebayashi T, Takahashi K, Moriwaki M, Sakamoto T, Domen K. Improvement of Upper Extremity Deficit after Constraint-Induced Movement Therapy Combined with and without Preconditioning Stimulation Using Dual-hemisphere Transcranial Direct Current Stimulation and Peripheral Neuromuscular Stimulation in Chronic Stroke Patients: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Neurol. 2017 Oct 30;8:568. doi: 10.3389/fneur.2017.00568. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0213
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .