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Effets de la thérapie de mouvement induite par la contrainte modifiée de courte intensité sur la fonction de la main chez les patients victimes d'un AVC.

26 octobre 2023 mis à jour par: Riphah International University
Déterminer les effets de la thérapie par le mouvement induit par la contrainte modifiée de courte intensité sur la fonction de la main chez les patients victimes d'un AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de l'étude est de déterminer les effets d'un programme CIMT modifié à courte intensité (mCIMT) sur la fonction de la main chez les patients victimes d'AVC. Cette étude sera un essai contrôlé randomisé comprenant deux groupes, un groupe expérimental dans lequel les patients recevront une mCIMT de courte intensité en plus d'un traitement conventionnel. Un groupe témoin, dans lequel les participants recevront uniquement une thérapie conventionnelle. Les patients seront évalués avec le test de fonction motrice de Wolf, le journal d'activité motrice et l'échelle d'Ashworth avant et après le traitement. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS pour Windows version 25. La signification statistique sera fixée à p=0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant le premier AVC ischémique ou hémorragique (3-24 mois après l'AVC)
  • Patients ayant un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) ≤ 23/30
  • Les patients ayant une amplitude de mouvement passive (PROM) comprennent une flexion et une abduction de l'épaule d'au moins 90 degrés, une rotation externe de l'épaule de 45 degrés, une extension du coude de 30 degrés et une supination et une pronation de l'avant-bras de 45 degrés (à partir d'une position neutre). Au moins 10 degrés d'extension active du poignet, 10 degrés d'abduction/extension du pouce et 10 degrés d'extension au niveau des articulations métacarpo-phalangiennes et interphalangiennes entre les deux orteils entre les doigts II-III-IV-V (ces mouvements seront répétés à partir de d'une position de repos 3 fois en 1 minute).

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une hémorragie sous-arachnoïdienne.
  • Patients ayant Journal d'activité motrice - la quantité d'utilisation score ≥ 2,5
  • Patients ayant un traitement de la spasticité des membres supérieurs (par exemple, la toxine botulique) dans les 3 mois précédant le début de l'étude et/ou pendant son exécution.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe expérimental
un groupe expérimental recevant une TCIM modifiée de courte intensité et une thérapie conventionnelle
un groupe expérimental recevant une TCIM modifiée de courte intensité et une thérapie conventionnelle
Comparateur actif: groupe de contrôle
un groupe témoin recevant un traitement conventionnel seul.
un groupe témoin recevant un traitement conventionnel seul.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction motrice de Wolf (WMF)
Délai: 9 mois

Le test de la fonction motrice de Wolf (WMF) est une nouvelle méthode basée sur le temps pour évaluer les performances des membres supérieurs qui donne un aperçu des mouvements spécifiques aux articulations et des membres entiers.

Étudier les effets de la thérapie par l'exercice obligatoire chez les patients ayant subi un AVC léger à modéré et une lésion cérébrale traumatique. La version originale du WMFT se composait de 21 éléments.

Le WMFT largement utilisé se compose de 17 éléments. Les 6 premiers items consistent en des tâches fonctionnelles chronométrées, les items 7 et 14 mesurent la force musculaire, et les 9 items restants consistent en des analyses de la qualité du mouvement dans l'accomplissement de diverses tâches.

9 mois
Le journal d'activité motrice
Délai: 9 mois

Le journal d'activité motrice est un entretien structuré, conçu pour explorer comment et dans quelle mesure les sujets utilisent le bras le plus affecté en dehors d'un laboratoire. Les participants sont invités à répondre à des questions standardisées sur l'utilisation de leurs bras à fort impact (échelle de quantité ou AS) et la qualité de leurs mouvements (échelle de qualité ou HW) au cours d'une activité fonctionnelle spécifiée. L'échelle est imprimée sur une feuille séparée et placée devant le participant lors de l'administration du test.

Les participants doivent être informés qu'ils peuvent donner des demi-points (c'est-à-dire 0,5, 1,5, 2,5, 3,5, 4,5) si cela reflète leur évaluation.

9 mois
L'échelle d'Ashworth,
Délai: 9 mois
L'échelle d'Ashworth, qui évalue chaque mouvement passif entre 1 (normal) et 5 (immobilité), a été utilisée dans une étude récente et est plus facile à utiliser que d'autres méthodes et applicable aux mouvements à grande échelle.
9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Première publication (Réel)

23 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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