- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05916885
Effets de la thérapie de mouvement induite par la contrainte modifiée de courte intensité sur la fonction de la main chez les patients victimes d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant le premier AVC ischémique ou hémorragique (3-24 mois après l'AVC)
- Patients ayant un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) ≤ 23/30
- Les patients ayant une amplitude de mouvement passive (PROM) comprennent une flexion et une abduction de l'épaule d'au moins 90 degrés, une rotation externe de l'épaule de 45 degrés, une extension du coude de 30 degrés et une supination et une pronation de l'avant-bras de 45 degrés (à partir d'une position neutre). Au moins 10 degrés d'extension active du poignet, 10 degrés d'abduction/extension du pouce et 10 degrés d'extension au niveau des articulations métacarpo-phalangiennes et interphalangiennes entre les deux orteils entre les doigts II-III-IV-V (ces mouvements seront répétés à partir de d'une position de repos 3 fois en 1 minute).
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une hémorragie sous-arachnoïdienne.
- Patients ayant Journal d'activité motrice - la quantité d'utilisation score ≥ 2,5
- Patients ayant un traitement de la spasticité des membres supérieurs (par exemple, la toxine botulique) dans les 3 mois précédant le début de l'étude et/ou pendant son exécution.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
un groupe expérimental recevant une TCIM modifiée de courte intensité et une thérapie conventionnelle
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un groupe expérimental recevant une TCIM modifiée de courte intensité et une thérapie conventionnelle
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Comparateur actif: groupe de contrôle
un groupe témoin recevant un traitement conventionnel seul.
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un groupe témoin recevant un traitement conventionnel seul.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la fonction motrice de Wolf (WMF)
Délai: 9 mois
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Le test de la fonction motrice de Wolf (WMF) est une nouvelle méthode basée sur le temps pour évaluer les performances des membres supérieurs qui donne un aperçu des mouvements spécifiques aux articulations et des membres entiers. Étudier les effets de la thérapie par l'exercice obligatoire chez les patients ayant subi un AVC léger à modéré et une lésion cérébrale traumatique. La version originale du WMFT se composait de 21 éléments. Le WMFT largement utilisé se compose de 17 éléments. Les 6 premiers items consistent en des tâches fonctionnelles chronométrées, les items 7 et 14 mesurent la force musculaire, et les 9 items restants consistent en des analyses de la qualité du mouvement dans l'accomplissement de diverses tâches. |
9 mois
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Le journal d'activité motrice
Délai: 9 mois
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Le journal d'activité motrice est un entretien structuré, conçu pour explorer comment et dans quelle mesure les sujets utilisent le bras le plus affecté en dehors d'un laboratoire. Les participants sont invités à répondre à des questions standardisées sur l'utilisation de leurs bras à fort impact (échelle de quantité ou AS) et la qualité de leurs mouvements (échelle de qualité ou HW) au cours d'une activité fonctionnelle spécifiée. L'échelle est imprimée sur une feuille séparée et placée devant le participant lors de l'administration du test. Les participants doivent être informés qu'ils peuvent donner des demi-points (c'est-à-dire 0,5, 1,5, 2,5, 3,5, 4,5) si cela reflète leur évaluation. |
9 mois
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L'échelle d'Ashworth,
Délai: 9 mois
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L'échelle d'Ashworth, qui évalue chaque mouvement passif entre 1 (normal) et 5 (immobilité), a été utilisée dans une étude récente et est plus facile à utiliser que d'autres méthodes et applicable aux mouvements à grande échelle.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tedla JS, Gular K, Reddy RS, de Sa Ferreira A, Rodrigues EC, Kakaraparthi VN, Gyer G, Sangadala DR, Qasheesh M, Kovela RK, Nambi G. Effectiveness of Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) on Balance and Functional Mobility in the Stroke Population: A Systematic Review and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2022 Mar 8;10(3):495. doi: 10.3390/healthcare10030495.
- Uswatte G, Taub E, Lum P, Brennan D, Barman J, Bowman MH, Taylor A, McKay S, Sloman SB, Morris DM, Mark VW. Tele-rehabilitation of upper-extremity hemiparesis after stroke: Proof-of-concept randomized controlled trial of in-home Constraint-Induced Movement therapy. Restor Neurol Neurosci. 2021;39(4):303-318. doi: 10.3233/RNN-201100.
- Takebayashi T, Takahashi K, Moriwaki M, Sakamoto T, Domen K. Improvement of Upper Extremity Deficit after Constraint-Induced Movement Therapy Combined with and without Preconditioning Stimulation Using Dual-hemisphere Transcranial Direct Current Stimulation and Peripheral Neuromuscular Stimulation in Chronic Stroke Patients: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Neurol. 2017 Oct 30;8:568. doi: 10.3389/fneur.2017.00568. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0213
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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