Влияние модифицированной двигательной терапии с ограниченной интенсивностью на функцию рук у пациентов, перенесших инсульт.
26 октября 2023 г. обновлено: Riphah International University
Определить влияние модифицированной двигательной терапии короткой интенсивности, вызванной ограничениями, на функцию кисти у пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель исследования — определить влияние модифицированной программы CIMT короткой интенсивности (mCIMT) на функцию кисти у пациентов, перенесших инсульт.
Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием, включающим две группы: экспериментальную группу, в которой пациентам будет назначена mCIMT короткой интенсивности наряду с традиционной терапией.
Контрольная группа, в которой участники будут получать только обычную терапию.
Пациентов будут оценивать с помощью теста двигательной функции Вольфа, журнала двигательной активности и шкалы Эшворта до и после лечения.
Данные будут проанализированы с помощью программы SPSS для Windows версии 25.
Статистическая значимость будет установлена на уровне p=0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Пакистан, 44000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первым инсультом, ишемическим или геморрагическим (3-24 месяца после инсульта)
- Пациенты, имеющие минимальную оценку психического статуса (MMSE) ≤23/30
- Пациенты с пассивным диапазоном движений (PROM) включают сгибание и отведение плеча не менее чем на 90 градусов, внешнее вращение плеча на 45 градусов, разгибание локтя на 30 градусов и супинацию и пронацию предплечья на 45 градусов (из нейтрального положения). Активное разгибание запястья не менее 10 градусов, отведение/разгибание большого пальца 10 градусов и разгибание 10 градусов на уровне пястно-фаланговых и межфаланговых суставов между двумя пальцами ног среди II-III-IV-V пальцев (эти движения будут повторяться, начиная с из положения покоя 3 раза за 1 минуту).
Критерий исключения:
- Больные с субарахноидальным кровоизлиянием.
- Пациенты, имеющие журнал двигательной активности - количество баллов использования ≥2,5
- Пациенты, получающие лечение спастичности верхних конечностей (например, ботулинический токсин) за 3 месяца до начала исследования и/или во время его проведения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
экспериментальная группа, получающая модифицированную CIMT короткой интенсивности и обычную терапию
|
экспериментальная группа, получающая модифицированную CIMT короткой интенсивности и обычную терапию
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
контрольная группа, получающая только обычную терапию.
|
контрольная группа, получающая только обычную терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест двигательной функции Вольфа (WMF)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Тест двигательной функции Вольфа (WMF) — это новый метод оценки производительности верхних конечностей, основанный на времени, который дает представление о движениях отдельных суставов и конечностей в целом. Изучить влияние обязательной лечебной физкультуры у больных с инсультом легкой и средней степени тяжести и черепно-мозговой травмой. Первоначальная версия WMFT состояла из 21 элемента. Широко используемый WMFT состоит из 17 пунктов. Первые 6 пунктов состоят из функциональных заданий на время, пункты 7 и 14 измеряют мышечную силу, а остальные 9 пунктов состоят из анализа качества движений при выполнении различных заданий. |
9 месяцев
|
|
Журнал двигательной активности
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Журнал двигательной активности представляет собой структурированное интервью, предназначенное для изучения того, как и насколько хорошо испытуемые используют более пораженную руку вне лабораторных условий. Участникам задают стандартные вопросы об использовании их рук с высокой ударной нагрузкой (шкала количества или AS) и качестве движения (насколько хорош масштаб или HW) во время определенной функциональной активности. Шкала печатается на отдельном листе и кладется перед участником во время проведения теста. Участникам следует сообщить, что они могут ставить половинные оценки (т. 0,5, 1,5, 2,5, 3,5, 4,5), если это отражает их оценку. |
9 месяцев
|
|
Шкала Эшворта,
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Шкала Эшворта, которая оценивает каждое пассивное движение от 1 (нормальное) до 5 (неподвижность), использовалась в недавнем исследовании, и ее проще использовать, чем другие методы, и она применима к движениям в широком диапазоне.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tedla JS, Gular K, Reddy RS, de Sa Ferreira A, Rodrigues EC, Kakaraparthi VN, Gyer G, Sangadala DR, Qasheesh M, Kovela RK, Nambi G. Effectiveness of Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) on Balance and Functional Mobility in the Stroke Population: A Systematic Review and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2022 Mar 8;10(3):495. doi: 10.3390/healthcare10030495.
- Uswatte G, Taub E, Lum P, Brennan D, Barman J, Bowman MH, Taylor A, McKay S, Sloman SB, Morris DM, Mark VW. Tele-rehabilitation of upper-extremity hemiparesis after stroke: Proof-of-concept randomized controlled trial of in-home Constraint-Induced Movement therapy. Restor Neurol Neurosci. 2021;39(4):303-318. doi: 10.3233/RNN-201100.
- Takebayashi T, Takahashi K, Moriwaki M, Sakamoto T, Domen K. Improvement of Upper Extremity Deficit after Constraint-Induced Movement Therapy Combined with and without Preconditioning Stimulation Using Dual-hemisphere Transcranial Direct Current Stimulation and Peripheral Neuromuscular Stimulation in Chronic Stroke Patients: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Neurol. 2017 Oct 30;8:568. doi: 10.3389/fneur.2017.00568. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0213
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .