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Effetti della terapia del movimento indotta da vincoli modificati a breve intensità sulla funzione della mano nei pazienti con ictus.

26 ottobre 2023 aggiornato da: Riphah International University
Per determinare gli effetti della terapia del movimento indotta da vincoli modificati a breve intensità sulla funzione della mano nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è determinare gli effetti di un programma CIMT modificato a breve intensità (mCIMT) sulla funzione della mano nei pazienti con ictus. Questo studio sarà uno studio controllato randomizzato comprendente due gruppi, un gruppo sperimentale in cui ai pazienti verrà somministrato mCIMT a breve intensità insieme alla terapia convenzionale. Un gruppo di controllo, in cui ai partecipanti verrà somministrata solo la terapia convenzionale. I pazienti saranno valutati con il test della funzione motoria di Wolf, il registro delle attività motorie e la scala di Ashworth prima e dopo il trattamento. I dati verranno analizzati utilizzando SPSS per il software Windows versione 25. La significatività statistica sarà fissata a p=0.05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con il primo ictus ischemico o emorragico (3-24 mesi dopo l'ictus)
  • Pazienti con punteggio minimo all'esame dello stato mentale (MMSE) ≤23/30
  • I pazienti con range di movimento passivo (PROM) includono almeno 90 gradi di flessione e abduzione della spalla, 45 gradi di rotazione esterna della spalla, -30 gradi di estensione del gomito e 45 gradi di supinazione e pronazione dell'avambraccio (da una posizione neutra). Almeno 10 gradi di estensione attiva del polso, 10 gradi di abduzione/estensione del pollice e 10 gradi di estensione a livello delle articolazioni metacarpo-falangee e interfalangee tra le due dita del piede tra le II-III-IV-V dita (questi movimenti verranno ripetuti a partire da una posizione di riposo 3 volte in 1 minuto).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con emorragia subaracnoidea.
  • Pazienti con registro dell'attività motoria - la quantità di punteggio di utilizzo ≥2,5
  • Pazienti sottoposti a trattamento della spasticità degli arti superiori (ad esempio, tossina botulinica) nei 3 mesi precedenti l'inizio dello studio e/o durante la sua esecuzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
un gruppo sperimentale che ha ricevuto CIMT modificato a breve intensità e terapia convenzionale
Altro: CIMT modificato a breve intensità e terapia convenzionale
un gruppo sperimentale che ha ricevuto CIMT modificato a breve intensità e terapia convenzionale
Comparatore attivo: gruppo di controllo
un gruppo di controllo che riceve la sola terapia convenzionale.
Altro: sola terapia convenzionale
un gruppo di controllo che riceve la sola terapia convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità motoria del lupo (WMF)
Lasso di tempo: 9 mesi

Il Wolf Motor Function Test (WMF) è un nuovo metodo basato sul tempo per valutare le prestazioni degli arti superiori che fornisce informazioni sui movimenti specifici dell'articolazione e dell'intero arto.

Indagare gli effetti della terapia fisica obbligatoria in pazienti con ictus da lieve a moderato e trauma cranico. La versione originale del WMFT consisteva di 21 articoli.

Il WMFT ampiamente utilizzato è composto da 17 articoli. I primi 6 item consistono in compiti funzionali a tempo, gli item 7 e 14 misurano la forza muscolare e i restanti 9 item consistono in analisi della qualità del movimento nell'esecuzione di vari compiti.
9 mesi
Il registro delle attività motorie
Lasso di tempo: 9 mesi

Il registro dell'attività motoria è un'intervista strutturata, progettata per esplorare come e quanto bene i soggetti utilizzano il braccio più colpito al di fuori di un ambiente di laboratorio. Ai partecipanti vengono poste domande standardizzate sull'uso del braccio ad alto impatto (quantità scala o AS) e sulla qualità del movimento (quanto è buona scala o HW) durante una specifica attività funzionale. La scala viene stampata su un foglio separato e posta davanti al partecipante durante la somministrazione del test.

Ai partecipanti dovrebbe essere detto che possono dare la metà dei voti (ad es. 0.5, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5) se questo riflette la loro valutazione.
9 mesi
La scala di Ashworth,
Lasso di tempo: 9 mesi
La scala Ashworth, che valuta ogni movimento passivo tra 1 (normale) e 5 (immobilità), è stata utilizzata in uno studio recente ed è più facile da usare rispetto ad altri metodi e applicabile a movimenti ad ampio raggio.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0213

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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