Efectos de la terapia de movimiento inducida por restricción modificada de intensidad corta sobre la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular.
26 de octubre de 2023 actualizado por: Riphah International University
Determinar los efectos de la terapia de movimiento inducido por restricción modificada de intensidad corta sobre la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es determinar los efectos de un programa CIMT modificado de intensidad corta (mCIMT) sobre la función de la mano en pacientes con accidente cerebrovascular.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorizado que comprenderá dos grupos, un grupo experimental en el que los pacientes recibirán mCIMT de intensidad corta junto con la terapia convencional.
Un grupo de control, en el que los participantes recibirán solo terapia convencional.
Los pacientes serán evaluados con la prueba de función motora de Wolf, el registro de actividad motora y la escala de Ashworth antes y después del tratamiento.
Los datos se analizarán utilizando el software SPSS para Windows versión 25.
La significación estadística se establecerá en p=0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con el primer ictus ya sea isquémico o hemorrágico (3-24 meses después del ictus)
- Pacientes con puntaje de examen de estado mental mini (MMSE) ≤23/30
- Los pacientes que tienen rango de movimiento pasivo (PROM) incluyen al menos 90 grados de flexión y abducción del hombro, 45 grados de rotación externa del hombro, 30 grados de extensión del codo y 45 grados de supinación y pronación del antebrazo (desde una posición neutral). Al menos 10 grados de extensión activa de la muñeca, 10 grados de abducción/extensión del pulgar y 10 grados de extensión a nivel de las articulaciones metacarpofalángicas e interfalángicas entre los dos dedos del pie entre los dedos II-III-IV-V (estos movimientos se repetirán a partir de desde una posición de reposo 3 veces en 1 minuto).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hemorragia subaracnoidea.
- Pacientes con registro de actividad motora: la cantidad de puntaje de uso ≥2.5
- Pacientes en tratamiento de espasticidad de miembros superiores (por ejemplo, toxina botulínica) en los 3 meses previos al inicio del estudio y/o durante su ejecución.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo experimental
un grupo experimental que recibió CIMT modificado de intensidad corta y terapia convencional
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un grupo experimental que recibió CIMT modificado de intensidad corta y terapia convencional
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Comparador activo: grupo de control
un grupo de control que recibe terapia convencional sola.
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un grupo de control que recibe terapia convencional sola.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función motora de Wolf (WMF)
Periodo de tiempo: 9 meses
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La prueba de función motora de Wolf (WMF) es un nuevo método basado en el tiempo para evaluar el rendimiento de las extremidades superiores que proporciona información sobre los movimientos específicos de las articulaciones y de toda la extremidad. Investigar los efectos de la terapia de ejercicio obligatoria en pacientes con accidente cerebrovascular leve a moderado y lesión cerebral traumática. La versión original del WMFT constaba de 21 ítems. El WMFT ampliamente utilizado consta de 17 elementos. Los primeros 6 ítems consisten en tareas funcionales cronometradas, los ítems 7 y 14 miden la fuerza muscular y los 9 ítems restantes consisten en análisis de la calidad del movimiento al realizar varias tareas. |
9 meses
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El registro de actividad motora
Periodo de tiempo: 9 meses
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El registro de actividad motora es una entrevista estructurada, diseñada para explorar cómo y qué tan bien los sujetos usan el brazo más afectado fuera de un entorno de laboratorio. A los participantes se les hacen preguntas estandarizadas sobre el uso del brazo de alto impacto (escala de cantidad o AS) y la calidad del movimiento (qué tan buena es la escala o HW) durante una actividad funcional específica. La escala se imprime en una hoja separada y se coloca frente al participante durante la administración de la prueba. Se debe decir a los participantes que pueden dar media puntuación (es decir, 0.5, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5) si esto refleja su evaluación. |
9 meses
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La escala Ashworth,
Periodo de tiempo: 9 meses
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La escala de Ashworth, que califica cada movimiento pasivo entre 1 (normal) y 5 (inmovilidad), se usó en un estudio reciente y es más fácil de usar que otros métodos y aplicable a movimientos de rango amplio.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tedla JS, Gular K, Reddy RS, de Sa Ferreira A, Rodrigues EC, Kakaraparthi VN, Gyer G, Sangadala DR, Qasheesh M, Kovela RK, Nambi G. Effectiveness of Constraint-Induced Movement Therapy (CIMT) on Balance and Functional Mobility in the Stroke Population: A Systematic Review and Meta-Analysis. Healthcare (Basel). 2022 Mar 8;10(3):495. doi: 10.3390/healthcare10030495.
- Uswatte G, Taub E, Lum P, Brennan D, Barman J, Bowman MH, Taylor A, McKay S, Sloman SB, Morris DM, Mark VW. Tele-rehabilitation of upper-extremity hemiparesis after stroke: Proof-of-concept randomized controlled trial of in-home Constraint-Induced Movement therapy. Restor Neurol Neurosci. 2021;39(4):303-318. doi: 10.3233/RNN-201100.
- Takebayashi T, Takahashi K, Moriwaki M, Sakamoto T, Domen K. Improvement of Upper Extremity Deficit after Constraint-Induced Movement Therapy Combined with and without Preconditioning Stimulation Using Dual-hemisphere Transcranial Direct Current Stimulation and Peripheral Neuromuscular Stimulation in Chronic Stroke Patients: A Pilot Randomized Controlled Trial. Front Neurol. 2017 Oct 30;8:568. doi: 10.3389/fneur.2017.00568. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0213
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .