Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie met korte intensiteit op de handfunctie bij patiënten met een beroerte.

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten bepalen van bewegingstherapie met gemodificeerde, beperkte intensiteit op de handfunctie bij patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om de effecten te bepalen van een korte-intensiteit aangepast CIMT (mCIMT) programma op de handfunctie bij patiënten met een beroerte. Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie zijn bestaande uit twee groepen, een experimentele groep waarin patiënten mCIMT van korte intensiteit zullen krijgen samen met conventionele therapie. Een controlegroep, waarin deelnemers alleen conventionele therapie krijgen. Patiënten worden voor en na de behandeling beoordeeld met de Wolf Motor Function Test, het Motor Activity Log en de Ashworth Scale. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS voor Windows-software versie 25. De statistische significantie wordt vastgesteld op p=0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de eerste beroerte ofwel ischemisch of hemorragisch (3-24 maanden na een beroerte)
  • Patiënten met een Mini-Mental Status Examination Score (MMSE) ≤23/30
  • Patiënten met een passief bewegingsbereik (PROM) omvatten ten minste 90 graden schouderflexie en -abductie, 45 graden externe schouderrotatie, 30 graden elleboogextensie en 45 graden supinatie en pronatie van de onderarm (vanuit een neutrale positie). Ten minste 10 graden actieve polsextensie, 10 graden abductie/duimextensie en 10 graden extensie ter hoogte van de metacarpofalangeale en interfalangeale gewrichten tussen de twee tenen tussen de II-III-IV-V-vingers (deze bewegingen worden herhaald vanaf vanuit een rustpositie 3 keer in 1 minuut).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een subarachnoïdale bloeding.
  • Patiënten met motorische activiteitslogboek - de hoeveelheid gebruiksscore ≥2,5
  • Patiënten die in de 3 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek en/of tijdens de uitvoering ervan een behandeling hebben ondergaan voor spasticiteit van de bovenste ledematen (bijv. botulinetoxine).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: experimentele groep
een experimentele groep die gemodificeerde CIMT met korte intensiteit en conventionele therapie ontving
Ander: gemodificeerde CIMT met korte intensiteit en conventionele therapie
een experimentele groep die gemodificeerde CIMT met korte intensiteit en conventionele therapie ontving
Actieve vergelijker: controlegroep
een controlegroep die alleen conventionele therapie kreeg.
Ander: conventionele therapie alleen
een controlegroep die alleen conventionele therapie kreeg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wolf motorfunctietest (WMF)
Tijdsspanne: 9 maanden

Wolf Motor Function Test (WMF) is een nieuwe op tijd gebaseerde methode voor het evalueren van de prestaties van de bovenste extremiteit die inzicht geeft in gewrichtsspecifieke bewegingen en bewegingen van het hele ledemaat.

Onderzoekt de effecten van verplichte oefentherapie bij patiënten met een lichte tot matige beroerte en traumatisch hersenletsel. De oorspronkelijke versie van de WMFT bestond uit 21 items.

De veelgebruikte WMFT bestaat uit 17 items. De eerste 6 items bestaan ​​uit getimede functionele taken, items 7 en 14 meten spierkracht en de resterende 9 items bestaan ​​uit analyses van de kwaliteit van beweging bij het volbrengen van verschillende taken.
9 maanden
Het logboek van motorische activiteiten
Tijdsspanne: 9 maanden

Het logboek met motorische activiteiten is een gestructureerd interview, ontworpen om te onderzoeken hoe en hoe goed proefpersonen de meer aangedane arm gebruiken buiten een laboratoriumomgeving. Deelnemers worden gestandaardiseerde vragen gesteld over hun krachtige armgebruik (hoeveelheid schaal of AS) en bewegingskwaliteit (hoe goed schaal of HW) tijdens een gespecificeerde functionele activiteit. De weegschaal wordt op een apart vel afgedrukt en tijdens de testafname voor de deelnemer geplaatst.

De deelnemers moeten worden verteld dat ze halve punten kunnen geven (d.w.z. 0,5, 1,5, 2,5, 3,5, 4,5) als dit hun beoordeling weerspiegelt.
9 maanden
De Ashworth-schaal,
Tijdsspanne: 9 maanden
De Ashworth-schaal, die elke passieve beweging tussen 1 (normaal) en 5 (immobiliteit) beoordeelt, werd gebruikt in een recent onderzoek en is gemakkelijker te gebruiken dan andere methoden en toepasbaar op bewegingen met een groot bereik.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0213

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren