Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kortintensiv modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi på håndfunktionen hos patienter med slagtilfælde.

26. oktober 2023 opdateret af: Riphah International University
At bestemme virkningerne af kortintensitetsmodificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi på håndfunktionen hos patienter med slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme virkningerne af et kort-intensitets modificeret CIMT (mCIMT) program på håndfunktionen hos patienter med slagtilfælde. Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der omfatter to grupper, en eksperimentel gruppe, hvor patienter vil blive givet kort-intensitet mCIMT sammen med konventionel terapi. En kontrolgruppe, hvor deltagerne vil blive givet konventionel terapi alene. Patienterne vil blive vurderet med Wolf Motor Function Test, Motor Activity Log og Ashworth Scale før og efter behandling. Dataene vil blive analyseret ved at bruge SPSS til Windows-software version 25. Statistisk signifikans vil blive sat til p=0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med det første slagtilfælde enten iskæmisk eller hæmoragisk (3-24 måneder efter slagtilfælde)
  • Patienter med Mini-mental status undersøgelsesscore (MMSE) ≤23/30
  • Patienter med passiv bevægelsesområde (PROM) omfatter mindst 90 graders skulderfleksion og abduktion, 45 graders skulderrotation, - 30 graders albueudvidelse og 45 graders supination og pronation af underarmen (fra en neutral position). Mindst 10 graders aktiv håndledsforlængelse, 10 graders abduktion/tommelfingerforlængelse og 10 graders forlængelse i niveau med de metacarpophalangeale og interphalangeale led mellem de to tæer blandt II-III-IV-V fingrene (disse bevægelser vil blive gentaget med start fra hvilestilling 3 gange på 1 minut).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med subaraknoidal blødning.
  • Patienter med motorisk aktivitetslog - mængden af ​​brug score ≥2,5
  • Patienter, der har behandlet spasticitet i øvre lemmer (f.eks. botulinumtoksin) i de 3 måneder forud for starten af ​​undersøgelsen og/eller under udførelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
en eksperimentel gruppe, der modtager kort intensitet modificeret CIMT og konventionel terapi
Andet: kort intensitet modificeret CIMT og konventionel terapi
en eksperimentel gruppe, der modtager kort intensitet modificeret CIMT og konventionel terapi
Aktiv komparator: kontrolgruppe
en kontrolgruppe, der modtager konventionel terapi alene.
Andet: konventionel terapi alene
en kontrolgruppe, der modtager konventionel terapi alene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wolf motorisk funktionstest (WMF)
Tidsramme: 9 måneder

Wolf Motor Function Test (WMF) er en ny tidsbaseret metode til evaluering af overekstremiteternes ydeevne, der giver indsigt i ledspecifikke og hele lemmerbevægelser.

At undersøge virkningerne af obligatorisk træningsterapi hos patienter med mild til moderat slagtilfælde og traumatisk hjerneskade. Den originale version af WMFT bestod af 21 genstande.

Den meget brugte WMFT består af 17 varer. De første 6 punkter består af tidsindstillede funktionelle opgaver, punkter 7 og 14 måler muskelstyrke, og de resterende 9 punkter består af analyser af bevægelseskvaliteten ved udførelse af forskellige opgaver.
9 måneder
Den motoriske aktivitetslog
Tidsramme: 9 måneder

Den motoriske aktivitetslog er et struktureret interview, designet til at undersøge, hvordan og hvor godt forsøgspersonerne bruger den mere påvirkede arm uden for et laboratoriemiljø. Deltagerne bliver stillet standardiserede spørgsmål om deres kraftige armbrug (mængdeskala eller AS) og bevægelseskvalitet (hvor god skala eller HW) under en specificeret funktionel aktivitet. Skalaen udskrives på et separat ark og placeres foran deltageren under testadministration.

Deltagerne skal fortælles, at de kan give halve karakterer (dvs. 0,5, 1,5, 2,5, 3,5, 4,5), hvis dette afspejler deres vurdering.
9 måneder
Ashworth-skalaen,
Tidsramme: 9 måneder
Ashworth-skalaen, som vurderer hver passiv bevægelse mellem 1 (normal) og 5 (immobilitet), blev brugt i en nylig undersøgelse og er lettere at bruge end andre metoder og anvendelig til brede bevægelser.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeest Hashmi, MSNMPT, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/23/0213

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kort intensitet modificeret CIMT og konventionel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner