이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

단강도 변형 구속 유도 운동 요법이 뇌졸중 환자의 손 기능에 미치는 영향.

2023년 10월 26일 업데이트: Riphah International University
뇌졸중 환자의 손 기능에 대한 단강도 수정 구속 유도 운동 요법의 효과를 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 손 기능에 대한 단강도 수정 CIMT(mCIMT) 프로그램의 효과를 확인하는 것입니다. 이 연구는 두 그룹으로 구성된 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 실험 그룹은 환자에게 기존 요법과 함께 단강도 mCIMT를 투여할 것입니다. 참가자에게 기존 요법만 제공되는 통제 그룹. 치료 전후에 Wolf Motor Function Test, Motor Activity Log 및 Ashworth Scale로 환자를 평가합니다. 데이터는 Windows 소프트웨어 버전 25용 SPSS를 사용하여 분석됩니다. 통계적 유의성은 p=0.05로 설정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, 파키스탄, 44000
        • Riphah International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 허혈성 또는 출혈성 첫 번째 뇌졸중 환자(뇌졸중 후 3-24개월)
  • 간이정신상태검사점수(MMSE) ≤23/30인 환자
  • 수동 운동 범위(PROM)를 갖는 환자는 최소 90도 어깨 굴곡 및 외전, 45도 어깨 외회전, 30도 팔꿈치 신전 및 45도 전완 회외 및 회내(중립 위치에서)를 포함합니다. 최소 10도 활성 손목 신전, 10도 벌림/엄지 신전, II-III-IV-V 손가락 중 두 발가락 사이의 중수지절 및 지절간 관절 수준에서 10도 신전(이러한 움직임은 처음부터 반복됩니다. 휴식 자세에서 1분에 3번).

제외 기준:

  • 지주막하 출혈이 있는 환자.
  • 운동 활동 로그가 있는 환자 - 사용 점수 ≥2.5
  • 연구 시작 전 3개월 및/또는 실행 중에 상지 경직(예: 보툴리눔 독소) 치료를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
단강도 수정 CIMT 및 기존 요법을 받는 실험군
다른: 단강도 수정 CIMT 및 기존 요법
단강도 수정 CIMT 및 기존 요법을 받는 실험군
활성 비교기: 대조군
기존 요법만 받는 대조군.
다른: 기존 요법 단독
기존 요법만 받는 대조군.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
울프 모터 기능 테스트(WMF)
기간: 9개월

Wolf 운동 기능 테스트(WMF)는 관절 특정 및 전체 사지 움직임에 대한 통찰력을 제공하는 상지 성능을 평가하기 위한 새로운 시간 기반 방법입니다.

경증에서 중등도의 뇌졸중 및 외상성 뇌손상 환자에 대한 필수 운동 요법의 효과를 조사합니다. WMFT의 원래 버전은 21개 항목으로 구성되었습니다.

널리 사용되는 WMFT는 17개의 항목으로 구성되어 있습니다. 처음 6개 항목은 시간 제한 기능 작업으로 구성되고 항목 7 및 14는 근력을 측정하며 나머지 9개 항목은 다양한 작업을 수행할 때 움직임의 품질 분석으로 구성됩니다.
9개월
운동 활동 기록
기간: 9개월

운동 활동 기록은 피험자가 실험실 환경 밖에서 더 영향을 받은 팔을 어떻게 그리고 얼마나 잘 사용하고 있는지 알아보기 위해 고안된 구조화된 인터뷰입니다. 참가자는 지정된 기능적 활동 중에 영향력이 큰 팔 사용(양 척도 또는 AS) 및 움직임의 품질(양적 척도 또는 HW)에 대해 표준화된 질문을 받습니다. 저울은 별도의 시트에 인쇄되어 시험 관리 중에 참가자 앞에 배치됩니다.

참가자들에게 0.5점을 줄 수 있음을 알려야 합니다(즉, 0.5, 1.5, 2.5, 3.5, 4.5) 평가를 반영하는 경우.
9개월
애쉬워스 척도,
기간: 9개월
각 수동적 움직임을 1(정상)에서 5(움직이지 않음) 사이로 평가하는 Ashworth 척도는 최근 연구에서 사용되었으며 다른 방법보다 사용하기 쉽고 광범위한 움직임에 적용할 수 있습니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

수사관

  • 수석 연구원: Zeest hashmi, MSNMPT, Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC/RCR & AHS/23/0213

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다