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高齢者の幸福度の向上:パキスタンにおけるアクティブ・エイジング教育プログラムの効果 (BAAEP)

2023年6月23日 更新者:Rashida Bibi、Zhangzhou University China

パキスタンの地域在住高齢者のアクティブ・エイジング要因と健康に関する混合型アクティブ・エイジング教育プログラムの効果。ランダム化されたコントロールトレイル

このランダム化対照試験研究の目的は、健康教育のみを利用する対照群と比較して、地域に拠点を置くイスラム教徒の高齢者のアクティブ・エイジングの決定要因と生活の質に対するハッピー・エイ​​ジング教育プログラムの効果を評価することである。

Q1.• 健康教育のみを利用する対照群に比べて、地域在住の高齢者における活動的老化の身体的、精神的、行動的側面に対する BIHAAAP の影響は何ですか? Q2. BAAEPはパキスタンの地域在住高齢者の生活の質にどのような影響を与えていますか?

治療:(1)対面:6日間、(2)在宅:12週間。

  1. 対面: (1) 見当識、老化の過程、老年期における運動の重要性、対処法、イスラム教の祈りにおける体の動きの有益な効果。 (2) イスラム教の五回礼拝における正しい体の動きについての実地研修。
  2. 在宅治療: (1) 幸せな老後を過ごすためのヒントをまとめた図鑑とワークブック。 (2) 自宅で従うべき 5 回の祈りの適切な体の動きについて理学療法士が記録した音声ビデオ。その人がスマートフォンを持っていない場合、少なくとも 1 人の家族のアプリ番号を通じて共有されます。

比較グループ: 1 日のオリエンテーション。 試験後、対照群は小冊子とビデオ録画されたイスラム教の祈りのような訓練を利用した。

調査の概要

詳細な説明

研究のロードマップ BAAEP の開発 対面トレーニングのコンテンツの開発は、アクティブエイジングに対する身体的、精神的、認知的、行動的なアプローチを改善することを目的として、講義、グループ活動、および実践的な演習で構成されました。

ブックレットの内容: 食事前にあらゆる食品について心の準備をするマインドフルネス食習慣実践のヒント、さまざまなシナリオによるポジティブ思考生成の実践、絵形式のエクササイズの利点、健康なカップルの写真と人間関係の有益な効果、精神的健康のためのヒント、各セッション後に小冊子の内容の宿題を行います。

ビデオの開発 演習などのイスラム教徒の祈りに関する詳細

  • 家庭での練習用に、イスラム教徒の祈りの体の動きを模倣したビデオを作成するために、各写真に関する包括的な説明とともに、2 つの出版された論文からガイドラインを作成しました。
  • 修士号を取得し、民間のリハビリテーションセンターで理学療法士として活動している理学療法士を任命し、チェックリストを共有して実践しました。
  • 理学療法士はビデオを作成するための概要を作成し、他の理学療法士 2 名、医師 1 名、地域の保健師 1 名との面談を手配します。 主な焦点は、あらゆる疾患を持つ高齢者に対する制限を評価することでした。 理学療法士が現地の言語で説明を加えてビデオを作成します。
  • 2回の深呼吸から始まる体の部位の動きからなる一連の動き。
  • 首、肩、手と腕、頭、足、体のあらゆる関節の動き。 所要時間はわずか 10 ~ 15 分です。 構造化されたエクササイズのステップは、伝統的なイスラム教の祈りとヨガの呼吸法で言及されているすべてのステップに従います。 イスラム教徒の礼拝に似た訓練の詳細は以下に記載されています
  • 1: 立位とタクビール: タクビールとは、両手を顔の高さまで上げ、親指が耳たぶに触れるようにする動作で、次の祈りの姿勢に先立ち、深呼吸を 1 回行います。
  • 2: スタンディング (Qiyam): 肩甲骨がわずかに引っ込むように腕を腹の前で包み込み、深呼吸を 2 回行うなどのいくつかの例外を除き、最長 60 ~ 90 秒間の基本的な立位です。 顎を引いて立った状態で足を見ると、上部頸椎が屈曲し、上部十字症候群のように弱くなりがちな首深屈筋が活性化します[50]。
  • 3: ルクク: お辞儀、またはルククは生体力学的に非常に重要な姿勢であり、胸椎と腰椎で前屈が起こり、傍脊椎の筋肉と構造の伸張につながります。 体幹と下肢は互いに約 90 度の角度を成します。 この姿勢をとるときに足の指の間を見ようとしますが、その結果、通常弱くなりがちな首の深部屈筋が活性化されます。 股関節は屈曲し、膝は伸展し、足首は立った状態と同じように下肢に対して90度になります。 肩をわずかに曲げ、肘を完全に伸ばし、手は膝の上に置きます。 ルククの平均継続時間は最大 10 ~ 15 秒です。
  • 4: ひれ伏す (サジダ): サラートのひれ伏し姿勢は胎児の姿勢に似ており、胸椎と腰椎が屈曲し、股関節の屈曲が伴います。 膝は中間屈曲にあり、足首は中立の位置にあり、つま先は伸びています。 肩はわずかに外転し、肘は中程度に屈曲し、手首は手のひらを耳に平行にして伸ばします。 伏臥時には下部頚椎もわずかに伸展します。 上腕三頭筋を強化し、最大の活性化を示しました。 サラーにおける上腕三頭筋の活性化も、子供のポーズよりも有意に高かった。
  • 座位(タヒヤット/ジャルサ)サララートの姿勢:座位(タキヤ)の 2 回頭位では、腰椎と胸椎を中立にし、股関節を屈曲し、膝関節を完全に屈曲させて床に座ります。 30〜60秒まで。 これにより、大腿四頭筋が伸ばされます。 手を大腿前部の遠位面に置き、肩を曲げ、肘を伸ばしますが、完全に伸ばすことはできず、手首もわずかに伸ばします。
  • 頭を左右に回す:頸椎のエクササイズ。 頭を左右に回して両肩にフィットします。

研究地域: 研究環境: ペシャワール、カイバル・パクトゥンクワの 2 つの住宅地

  1. サンプル選択プロセス: 女性医療従事者 (LHW) にペシャワール地区保健局を通じてアプローチし、各 LHW の戸籍登録簿から 60 歳以上の高齢者がいる世帯を特定します。スカンダータウン、ハジ キャンプの管轄区域内で 300 人の高齢者を特定そしてタルナブフォーム。

    5 つの LHW に登録したすべての高齢者を対象に一般的な健康意識向上プログラムを実施し、高齢者が自宅で運動を行えるよう監視する責任が与えられます。 カイバル・パクトゥンクワ州ペシャワールの2つの地域で高齢者の一部を募集するために、便利なサンプリング方法が使用されます。

  2. 参加者の募集 2.1. サンプル サイズの計算: サンプル サイズは、事前検出力分析による G パワーを使用して計算されます。 テクノロジーベースの高齢者教育に関して実施された以前の研究の効果量 0.83 が使用されます。 サンプルサイズの計算では次のことを想定します(つまり、 α =0.05、パワー=0.8。 合計140。

    2.2. 資格審査: 3 つの高校で異なる時期に健康啓発プログラムを実施し、約 300 人の高齢者が参加しました。 すべての高齢者の認知、活動、聴覚、視覚の障害レベルをチェックする 3 つのポイントを整理しました。

    2.2.1. 予備スクリーニング: 虚弱、および重度の健康上の問題、たとえば心臓の問題、認知の問題、聴覚の問題、および重度の視覚の問題について、理学療法士および地域の保健師によってスクリーニングが行われます (心理学者、耳鼻咽喉科専門医、およびかかりつけ医に紹介されます)。

    2.2.2 二次スクリーニング: 治験に登録するには、過去 1 か月間自宅で週に 20 ~ 30 分未満しか屋外で過ごしなかったと報告した、座ってばかりのライフスタイルに対する同意、登録、ベースライン評価が行われます。

    2.3. サンプリング技術 = コンピューター生成のシーケンスを使用して、研究対象を介入群または対照群のいずれかにランダム化した後、性別で階層化された並べ替えブロック アルゴリズム (ランダムなブロック長) を使用する Web ベースのデータ管理システムを使用します。

    2.4. 治療群=70、対照群=70 2.5. 治療グループ = BAAEP、C = 通常の活動 参加者には以下が含まれます: (a) 過去 1 か月間で週に 20 分未満しか費やさなかったと報告した、座りがちな 65 歳以上の退職した成人。

  3. 治療・介入の実施手順 3.1. face: 3 人のトレーナー (理学療法士、保健師、心理士) がトレーニングとピオレット学習を受けた後、対面セッションを実施しました。 PowerPoint プレゼンテーションはプロトコルに従って作成されました。 パイロットは同じ設定で行われ、フィードバックを受けた後に矛盾を修正しました。

換気、温度、照明、椅子などの設定がチェックされました。 3.1.1. 介入の設定: 地区教育担当官の承認と私立学校の名誉を得て、3 つの公立高校と 1 つの私立高校が研修セッションに割り当てられました。

3.1.2. 適切な合意に基づいて、設定と技術サポートのために 3 人のボランティアが割り当てられます。 発電機はセッション中の電力バックアップ用に配置されました。

3.13.3. 介入プロセス: オリエンテーションと 3 つのセクション (1) 老化、課題、老化のポジティブな側面に関する情報や知識を与えるなどの教訓)、(2) ポジティブ思考のためのグループ活動、元気づけるジョーク、趣味や興味についてのディスカッション、(3) )適切な体の動きの練習のような、心の充実と祈りのための実践的なトレーニング。 各グループは 15 人の参加者で構成され、1 日に 5 つのセッションがあり、各グループは 1 週間あたり 90 分のセッションを利用しました。

セッション中は、演習の実行における難しさ、理解度、さらなる提案について参加者からフィードバックが行われます。

3.13.対面セッションから在宅トレーニングへの移行

  • 各参加者の WhatsApp 番号のリストを作成する
  • 研究グループはビデオを 1 つずつ番号とともに共有します
  • 小冊子が配布され、ビデオと小冊子の両方の配布について署名が行われ、記録が保管されます。
  • レディ・ヒースの訪問者と研究チームは、自宅での実施を確認し、悪影響を記録する責任を負います。 報告および参照フォームが作成され、記録のために研究チームに渡されました。

品質管理: 均一な集団特性。男性と女性の両方。データ収集者とデータ分析者は、研究の意図を知らされません。

研究の倫理的配慮により、参加者は盲目ではありませんでした。 研究者はセッションに直接関与せず進行中のプロセスを観察するだけであり、研究者はデータ収集プロセスには関与せず客観性をランダムにチェックするだけであり、研究者はバイアスを防ぐためにデータ分析に直接関与しませんでした。 研究の目的を知らない人物が、合計 140 人の高齢者を 2 つのグループにランダム化しました。 研究チームは結果変数を認識しておらず、データ収集作業にも関与していませんでした。 データ収集者は介入戦略を知らされなかった。

研究プロトコールは鄭州大学看護学部によって承認されています。 ZZU 看護学校およびカイバル・パクトゥンクワ州の地元保健局から書面による承認を得ました。 研究チームと地域の代表者が地域の敷地内でセッションを実施する準備が整っていることとともに、州の地方自治体から承認が得られました。

すべての参加者に研究について知らされ、すべての参加者から書面による意欲の承認が得られました。 また、個人情報はID番号を付与することで秘密にされ、他の目的に使用されることはなく、これは十分に保証されていました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450001
        • Zhengzhou University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:• 60歳以上の男性と女性の両方

  • 自立した高齢者
  • 視覚、聴覚に障害がないこと
  • 現地の言語(ウルドゥー語)を理解できる現地人
  • 深刻な状況はありません
  • 肉体的にも精神的にもフィットする
  • 自宅でビデオを再生するためのデジタル リソース (スマートフォン、コンピューター、テレビ) の利用可能性
  • 健康ボランティア

除外基準:• 扶養家族である高齢者

  • 視覚障害と聴覚障害
  • 現地の言葉が理解できない非現地人
  • 深刻な状況
  • 身体的および精神的に障害がある
  • 参加意欲のなさ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入と制御
治療群は高齢者向けに設計された教育プログラムの介入を受け、対照群は介入を受けなかったが、期間の終わりに3日間の教室での介入の機会が与えられた。
12 週間の介入は 2 つのフェーズ (対面および在宅ベース) に分けられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクティブエイジングレベル
時間枠:12週間
アクティブ・エイジングの尺度は、自立、健康的なライフスタイル、社会貢献、余暇活動への参加、精神的な知恵の開発、家族の絆の強化、経済的安心感などから構成されるアクティブ・エイジング全体を評価するために使用されます。 このスケールは、5 リッカート スケール 1 ~ 5 スコアリング方法を使用した 7 つの因子を持つ 29 項目で構成され、合計スコア範囲は 29 ~ 128 ポイントでした。 スコア <64 は老化が進んでいないことを示し、64 ~ 96 ポイントは活動的な老化のレベルが中程度であることを示し、スコアが 96 より高いと活動的な老化のレベルが高いことを示します。
12週間
幸福感
時間枠:12週間
幸福感を測定するために一般的に使用されるツールの 1 つは、世界保健機関 (WHO-5 Well-Being Index) によって開発されたもので、前向きな気分、活力、一般的な幸福度を評価する 5 つの項目で構成されています。 各項目は、0 (存在しない) から 5 (常に存在する) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 スコアが 15 未満の場合は幸福度が低いとみなされ、15 ~ 20 の場合は軽度の幸福度の問題とみなされ、スコアが 20 を超える場合は幸福度が高いとみなされます。
12週間
タイムアップアンドゴーテスト。
時間枠:12週間

タイムアップおよびゴーテストのスコア: ゴーとバックシットにスコアが割り当てられ、10 ~ 19 秒は正常とみなされ、20 ~ 29 秒は転倒リスクに含まれるグレーリスト、30 秒を超える扶養家族は転倒リスクが高いとみなされました。

12週間
身体機能能力検査
時間枠:12週間
ベルクバランステスト。 Berg バランス スケールのスコア範囲は 0 ~ 56 です。 スコアが低いほど、バランスを失うリスクが高くなります。 スコア付け方法;0 ~ 20: この範囲のスコアを持つ人は、安全に移動するために車椅子の補助が必要になる可能性があります。 21 ~ 40: この範囲のスコアを持つ人は、杖や歩行器などの何らかの歩行補助が必要になります。 41 ~ 56: この範囲のスコアを持つ人は独立しているとみなされます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月15日

一次修了 (実際)

2022年11月15日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月23日

最初の投稿 (実際)

2023年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月23日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 52

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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