- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05918289
Forbedring af velvære hos ældre voksne: Virkningen af et uddannelsesprogram for aktiv aldring i Pakistan (BAAEP)
Effektiviteten af det blandede undervisningsprogram for aktiv aldring om aktive aldringsfaktorer og velvære hos ældre voksne i lokalsamfundet i Pakistan. Et randomiseret kontrolspor
Målet med denne randomiserede kontrolundersøgelse er at evaluere effekten af uddannelsesprogrammet for glad aldring på determinanter for aktiv aldring og livskvalitet blandt samfundsbaserede muslimske ældre voksne sammenlignet med kontrolgruppen, der kun benytter sundhedsuddannelse.
Q1.• Hvad er effekten af BIHAAAP på fysiske, mentale og adfærdsmæssige aspekter af aktiv aldring blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet i kompressionen til kontrolgruppen, som kun benytter sundhedsuddannelse? Q2. Hvad er effekten af BAAEP på livskvaliteten blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet i Pakistan?
Behandling: (1) Ansigt til ansigt: 6 dage, (2) hjemmebaseret 12 uger.
- Ansigt til ansigt: (1) Orientering, ældningsprocessen, vigtigheden af øvelser i alderdommen, mestringsstrategier og de gavnlige virkninger af kropsbevægelser i muslimske bønner. (2) Praktisk træning vedrørende korrekt kropsbevægelse i muslimske femgangsbønner.
- Hjemmebaseret behandling: (1) Et billedhæfte bestående af tips til at tilbringe et lykkeligt liv i alderdommen og en arbejdsbog, der skal udfyldes. (2) Lydvideo optaget af en fysioterapeut om de korrekte kropsbevægelser i fem-gange bønner til at følge derhjemme, delt via whats app-nummer på mindst ét familiemedlem, hvis personen ikke har en smartphone.
Sammenligningsgruppe: Endagsorientering. Efter forsøget benyttede kontrolgruppen hæftet og videooptagne muslimske bønnerlignende øvelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Køreplan for studiet Udvikling af BAAEP Udvikling af indhold til ansigt-til-ansigt træning bestod af forelæsninger, gruppeaktiviteter og praktisk praksis med det formål at forbedre fysiske, mentale, kognitive og adfærdsmæssige tilgange til aktiv aldring.
Hæftets indhold: Tips til at praktisere mindfulness-spisevaner til mentalt at forberede sig på enhver mad før spisning, positiv tankegenerering ved forskellige scenarier, fordele ved øvelser i billedform, billeder af sunde par og gavnlige virkninger af forhold, tips til åndelig sundhed og hæftet indeholder lektier efter hver session.
Videoudvikling Detaljer om muslimske bønner som øvelser
- Udarbejdede retningslinjer fra to publicerede artikler sammen med omfattende beskrivelser vedrørende hvert billede for at udvikle en video om den efterlignede muslimske bøns kropsbevægelsers video til hjemmetræning.
- Udnævnelse af en fysioterapeut med en kandidatgrad og praktiserende som fysioterapeut i et privat genoptræningscenter, checklisten blev delt til praksis.
- Fysioterapeuten vil udvikle et oplæg til at udvikle en video og vil arrangere et møde med to andre fysioterapeuter, en læge og en sundhedsplejerske. Hovedfokus var at vurdere eventuelle restriktioner for ældre med enhver sygdom. Fysioterapeuten vil udvikle en video ved at tilføje instruktioner på det lokale sprog.
- En række bevægelser bestående af kropsdeles bevægelse startende fra dybe to dybe vejrtrækninger.
- Bevægelse af nakke, skuldre, hænder og arme, hoved, fødder og hvert led i kroppen. Det tager kun 10 til 15 minutter. De strukturerede træningstrin følger alle de trin, der er nævnt i de traditionelle islamiske bønner og yoga-åndedræt. Detaljen af den muslimske Salat-lignende øvelse er nævnt nedenfor
- 1: Stående og Takbir: Takbir, er bevægelsen af at løfte hænder til niveau med ens ansigt, så tommelfingrene rører øreflippen, ved at tage en dyb indånding går forud for en anden bønstilling.
- 2: Den stående (Qiyam): Grundlæggende stående stilling i op til 60-90 sekunder, med nogle undtagelser som f.eks. at vikle armene foran maven på en sådan måde, at scapulaen trækkes lidt tilbage og tager to dybe vejrtrækninger. Hagen er stukket ind, og personen ser på sine fødder, mens han står, hvilket resulterer i fleksion i den øvre cervikale rygsøjle, og dermed aktivering af de dybe nakkebøjere, som er tilbøjelige til at blive svage som ved upper cross syndrome[50].
- 3: Rukuk: Bøjningen, eller Rukuk, er en meget vigtig position biomekanisk, hvor der opstår fremadbøjning ved thorax- og lændehvirvelsøjlen, hvilket fører til strækning af Para spinalmuskler og strukturer. Stammen og underekstremiteten er i en cirka 90 graders vinkel i forhold til hinanden. Personen forsøger at se mellem tæerne, mens han indtager denne stilling, hvilket resulterer i aktivering af dybe nakkebøjere, som normalt er tilbøjelige til at blive svage. Hofteleddet er i fleksion, knæene er strakte, og anklen er i 90° med underbenet som i stående. Skuldrene er let bøjede og albuerne er helt udstrakte, mens hænderne hviler på knæene. Den gennemsnitlige varighed af en Rukuk kan vare op til 10-15 sekunder
- 4: Udmattelse (Sajdah): Salats udmattelsesstilling ligner et fosterstilling, og bøjning forekommer ved thorax- og lændehvirvelsøjlen, ledsaget af hoftefleksion. Knæene er i mid-fleksion, anklen er i neutral position, og tæerne er forlænget. Skuldrene er let abduceret, albuerne midt i fleksion, og håndleddene forlænget med håndfladerne parallelt med ørerne. Den nedre cervikale rygsøjle er også lidt forlænget under udmattelsen. Det styrker triceps brachii og viste den største aktivering. Triceps brachial aktivering i Salah var også signifikant højere end i barnets positur.
- Den siddende (Tahiyyat/Jalsa) stilling af Salat: Den siddende (taqiyya) to-gange hovedposition involverer at sidde på gulvet med lænde- og thoraxrygsøjlen i neutral, hofteleddet i fleksion og knæleddet i fuld fleksion til 30-60 sekunder. Dette resulterer i en strækning af quadriceps Femoris muskel. Hænderne placeres på det distale aspekt af det forreste lår, med bøjede skuldre og albuer strakte, selvom den fulde forlængelse ikke er til stede, sammen med en lille forlængelse ved håndleddene.
- Drejning af hovedet side om side: Cervikale øvelser. Drejer hovedet til begge skuldre passer til højre og derefter til venstre.
Studieområde: Studiemiljø: To boligområder i Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa
Eksempel på udvælgelsesproces: Damesundhedsarbejdere (LHW'er) vil blive kontaktet gennem District Health Office Peshawar og identificeret husstande med ældre i alderen > 60 år fra familieregistreringsregistrene for hver LHW. Identificerede 300 ældre voksne i jurisdiktionen af haji camp, skandertown, og Tarnab-form.
Gennemfør et generelt sundhedsbevidsthedsprogram for alle ældre, der er registreret hos de fem LHW'er, og vil få ansvaret for at overvåge ældre for at udføre øvelser i deres hjem. En praktisk prøveudtagningsmetode vil blive brugt til at rekruttere nogle af de ældre i de to regioner i Peshawar i Khyber Pakhtunkhwa-provinsen.
Rekruttering af deltageren 2.1. Prøvestørrelsesberegning: Prøvestørrelsen vil blive beregnet ved hjælp af G-power ved priori effektanalyse. En effektstørrelse på 0,83 vil blive brugt fra en tidligere undersøgelse udført på teknologibaseret ældreuddannelse. Prøvestørrelsesberegningen vil antage (dvs. a = 0,05, effekt = 0,8. I alt 140.
2.2. Screening for berettigelse: Vi vil gennemføre et sundhedsbevidsthedsprogram i tre gymnasier på forskellige tidspunkter, hvor omkring 300 ældre deltog. Arrangerede tre punkter, hvor alle ældre blev tjekket for kognitive, aktivitets-, høre- og synsnedsættelser.
2.2.1. Foreløbig screening: Der vil blive foretaget screening af fysioterapeuter og lokale sundhedsplejersker for skrøbelighed og alvorlige helbredsproblemer, for eksempel hjerteproblemer, kognitive problemer auditive og alvorlige synsproblemer (henvist til psykolog, ØNH-specialist og familielæge).
2.2.2 Sekundær screening: For at tilmelde sig forsøget vil screeningen blive taget til at tage (samtykke, registrering, baseline vurdering for stillesiddende livsstil, der rapporterede at have brugt mindre end 20 til 30 minutter om ugen udenfor i deres hjem i den seneste måned.
2.3. Prøveudtagningsteknik= Computergenereret sekvens vil blive brugt til at randomisere forsøgspersoner enten til interventions- eller kontrolgruppe og derefter et webbaseret datastyringssystem ved hjælp af en permuteret blokalgoritme (med tilfældige bloklængder) stratificeret efter køn.
2.4. Behandlingsgruppe=70, kontrolgruppe=70 2.5. Behandlingsgruppe= BAAEP, C= Sædvanlige aktiviteter Deltagerne inkluderede: (a) stillesiddende pensionerede voksne på 65 år og ældre, som rapporterede at have brugt mindre end 20 minutter om ugen i den seneste måned
- Procedure for implementering af behandling/intervention 3.1. ansigt: Tre undervisere (fysioterapeut, sundhedsplejerske, psykolog) gennemførte de ansigt-til-ansigt sessioner efter at have fået træning og pilotundersøgelse. Der blev udarbejdet en PowerPoint-præsentation i henhold til protokollen. pilotering blev udført i samme indstilling for at ændre uoverensstemmelserne efter at have modtaget feedback.
Indstillingen blev kontrolleret for ventilation, temperatur, belysning og stole. 3.1.1. Ramm for intervention: Tre offentlige gymnasier og et privat gymnasium blev tildelt til træningssessionerne ved at tage godkendelse fra distriktets uddannelsesansvarlige og æren af en privatskole.
3.1.2. Tre frivillige vil blive tildelt til indstillingen og teknisk support gennem passende aftale. Generatoren blev arrangeret til strømbackup under sessionen.
3.13.3. Interventionsproces: Orientering og tre sektioner (1) didaktik såsom at give information og viden om aldring, udfordringer og positive aspekter ved aldring),(2) gruppeaktivitet for positiv tænkning, joke som energigiver, diskussion om hobbyer og interesser,(3 ) praktisk træning for( sindets fylde og bønner som korrekte kropsbevægelsesøvelser. Hver gruppe bestod af 15 deltagere, fem sessioner på en dag, og hver gruppe benyttede 90 minutters sessioner om ugen.
Under sessionen vil der blive modtaget fortsat feedback fra deltagerne vedrørende eventuelle vanskeligheder med at udføre øvelser, forståelsesniveau og yderligere forslag.
3.13.Forvandling fra ansigt-til-ansigt sessioner til hjemmebaseret træning
- Lav en liste over hver deltagers WhatsApp-numre
- Forskergruppen vil dele videoerne én efter én med deres numre
- Hæfter vil blive distribueret og tage signaturer og føre optegnelser til både video- og hæftedistribution.
- Lady Hede besøgende sammen med forskerholdet vil være ansvarlige for at sikre implementeringen derhjemme og registrere eventuelle negative virkninger. Rapporterings- og henvisningsskemaer blev udviklet og givet til forskerholdet til registrering.
Kvalitetskontrol: Homogene populationskarakteristika; både mand og kvinde; dataindsamlere og dataanalytikere vil blive holdt uvidende om forskningsintentionen.
Deltagerne var ikke blinde på grund af undersøgelsens etiske overvejelser. Forskere var ikke direkte involveret i sessionen og observerede kun den igangværende proces, forskerne var ikke involveret i dataindsamlingsprocessen ved kun at kontrollere objektiviteten tilfældigt, og forskerne var ikke direkte involveret i dataanalyse for at forhindre skævheder. En person, der vil være uvidende om formålet med undersøgelsen, udførte randomisering af de i alt 140 ældre i to grupper. Forskerholdet var ikke opmærksomme på udfaldsvariablerne og var ikke involveret i dataindsamlingsopgaven. Dataindsamlerne blev holdt blinde fra interventionsstrategierne.
Studieprotokollen er godkendt af School of Nursing, Zhengzhou University. Skriftlig godkendelse blev taget fra School of Nursing, ZZU, og fra den lokale sundhedsafdeling i Khyber Pakhtunkhwa. Godkendelse blev taget fra den lokale regering i provinsen sammen med forskerholdenes og områdets repræsentanters parathed til at gennemføre sessionen i deres lokaler i området.
Alle deltagere blev informeret om undersøgelsen, og der blev taget en skriftlig godkendelse af viljen fra alle deltagerne. Derudover holdes deres personlige oplysninger hemmelige ved at tildele ID-numre og blev ikke brugt til andre formål, og dette var godt sikret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450001
- Zhengzhou University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:• Både mænd og kvinder på 60 år eller derover
- Uafhængige ældre voksne
- Ingen syns- og hørenedsættelser
- Lokale mennesker, der forstår det lokale sprog (urdu)
- Ingen alvorlige tilstande
- Fysisk og mentalt fit
- Tilgængelighed af digitale ressourcer (smartphone, computer eller fjernsyn) til at afspille video derhjemme
- Sunde frivillige
Eksklusionskriterier:• Afhængige ældre voksne
- Syns- og hørenedsættelser
- Ikke-lokale mennesker, der ikke er i stand til at forstå det lokale sprog
- Alvorlige forhold
- Fysisk og psykisk svækket
- Uvilje til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention og kontrol
Behandlingsgruppen tog intervention af uddannelsesprogram designet til ældre, og kontrolgruppen tog ikke nogen intervention, men i slutningen af tidsperioden blev de benyttet muligheden for 3 dages klasseværelsesintervention
|
12 ugers intervention opdelt i to faser (ansigt til ansigt og hjemmebaseret)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktiv aldring niveau
Tidsramme: 12 uger
|
Skalaen for aktiv aldring vil blive brugt til at vurdere den samlede aktive aldring, bestående af selvhjulpenhed, sund livsstil, socialt bidrag, deltagelse i fritidsaktiviteter, udvikling af åndelig visdom, styrkelse af familiebånd og en følelse af økonomisk sikkerhed.
Skalaen bestod af 29 punkter med syv faktorer ved brug af 5 Likert skalaen 1-5 scoringsmetoden, hvor det samlede scoreinterval er 29 til 128 point.
En score <64 indikerer dårlig aldring, 64 til 96 point indikerer at niveauet af aktiv aldring er moderat, og en højere score på 96 indikerer et højere niveau af aktiv aldring.
|
12 uger
|
Følelse af velvære
Tidsramme: 12 uger
|
Et almindeligt brugt værktøj til at måle følelsen af velvære blev udviklet af Verdenssundhedsorganisationen (WHO-5 Well-Being Index), bestående af fem elementer, der vurderer positivt humør, vitalitet og generelt velvære.
Hvert emne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (ikke til stede) til 5 (konstant til stede).
Scoren <15 betragter dårligt velvære, 15 til 20 Milde trivselsproblemer og > 20 scores vil blive betragtet som høj trivsel.
|
12 uger
|
Time Up and Go test.
Tidsramme: 12 uger
|
Time Up and Go-testresultater: Scoringer blev tildelt til at gå og sidde tilbage, hvor 10 til 19 sekunder blev betragtet som normale, 20 til 29 på den grå liste inkluderet i faldrisiko, og >30 afhængige anses for høj risiko for fald. . |
12 uger
|
Test af fysisk funktionsevne
Tidsramme: 12 uger
|
Berg balance test.
Berg balance skalaen scorer fra 0 til 56.
Jo lavere din score er, jo større er risikoen for at miste balancen.
Scoringsmetode; 0 til 20: En person med en score i dette interval vil sandsynligvis have brug for hjælp fra en kørestol for at bevæge sig sikkert rundt; 21 til 40: En person med en score i dette område vil have brug for en form for ganghjælp, såsom en stok eller en rollator; 41 til 56: En person med en score i dette interval betragtes som uafhængig
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 52
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrutteringKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of British ColumbiaUkendtDelirium | Kognitiv tilbagegang | Post-operative Quality of RecoveryCanada
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig