肩手術における術後鎮痛に対する斜角筋間ブロックと比較した鎖骨下ブロックまたは肩甲下筋ブロックを伴う片舌骨下ブロックの横隔膜温存効果
2025年12月26日 更新者：Emad Hamdy Mohamed Morsy、Zagazig University
肩鎮痛のゴールドスタンダードは斜角筋間ブロック（ISB）ですが、横隔神経ブロック、反回神経の関与、ホルネル症候群など患者の不快感を引き起こす可能性があるなどの欠点もあります。その他、くも膜下腔内拡散や全身毒性などもあります。局所麻酔薬の影響で、重大な結果を招く可能性があります。
横隔神経損傷は、局所麻酔に伴う一般的な合併症です。 これは、斜角筋間ブロックまたは他の首への局所麻酔薬の注射後の片側横隔膜麻痺を引き起こす一過性横隔神経麻痺による一時的なものです。
ISB の研究では、少量の ISB により片側横隔膜麻痺の発生率が減少することが示されていますが、横隔膜麻痺のリスクが完全に排除されたわけではありません。
この合併症を回避するには、肩舌骨下鎖骨下ブロックや片舌骨肩甲下筋ブロックなどの肩神経支配の遠位ブロックが推奨されます。
調査の概要
詳細な説明
最近の麻酔では超音波が重要な役割を果たしています。 これは、横隔膜の可動性の検出と、局所麻酔後の横隔神経麻痺の検出に重要な役割を果たします。 肩の鎮痛のための一般的かつ標準的な技術は斜角筋間ブロックです。 しかし、横隔神経麻痺などの独自の合併症もあります。
この合併症を回避するために、いくつかの方法が試みられてきました。
この研究では、研究者は、横隔膜の影響、鎮痛持続時間、ブロックで発生した副作用に基づいて、標準的な斜角間ブロックと鎖骨下舌骨下ブロックや肩甲骨下筋ブロックなどの遠位ブロックを比較しました。
鎖骨下舌骨下ブロックの場合、鎖骨下アプローチは後索と横索をターゲットにして、腋窩神経（肩関節の前後に栄養を供給する）を麻酔しますが、肩甲骨下筋をブロックすることで行われる肩甲上神経ブロックは肩後部を麻酔します。
肩甲下筋舌骨下ブロックの場合は、肩甲下筋を舌骨下ブロックの前に行います。 肩甲下筋は、後索から生じ肩甲下筋の腹側表面に存在する標的の肩甲下神経をブロックします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sharqia Province
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Zagazig、Sharqia Province、エジプト、44519
- Emad Hamdy Mohamed Morsy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の受け入れ。
- ASA I と ASA II。
- 年齢は21歳から60歳まで。
- 両方の性別。
- BMI < 35 kg/m2。
- 患者の精神状態を受け入れます。
- 肩の高さでの選択的片側上肢手術。
- 手術時間は2時間以内
除外基準:
- - 患者の拒否。
- 末梢神経障害。
- 病的凝固障害。
- 注射部位の感染。
- 未治療の気胸。
- 意識レベルの乱れ。
- この研究で使用された局所麻酔薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：鎖骨上群
(29) 患者は全身麻酔導入前に斜角筋間ブロックを受けます。 患者は0.25％ブピバカイン20ml＋硫酸マグネシウム250mgを受けます。 |
参加者は各ブロックの横隔膜温存を評価し、術中および術後の鎮痛および横隔膜の影響に従って鎖骨下舌骨骨下ブロックおよび肩甲下筋下ブロックの有効性を評価し、それらをインタースケーレンおよび相互と比較します。
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アクティブコンパレータ：鎖骨下鎖骨下筋群
(29) 患者は全身麻酔導入前に鎖骨下鎖骨上ブロックを受けます。
患者は0.25％ブピバカイン20ml＋硫酸マグネシウム250mgを受けます。
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参加者は各ブロックの横隔膜温存を評価し、術中および術後の鎮痛および横隔膜の影響に従って鎖骨下舌骨骨下ブロックおよび肩甲下筋下ブロックの有効性を評価し、それらをインタースケーレンおよび相互と比較します。
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アクティブコンパレータ：肩甲下筋群
(29) 患者は全身麻酔導入前にオモハイオイド下肩甲下筋ブロックを受ける。
患者は0.25%ブピバカイン20 mL + 硫酸マグネシウム250 mgを受ける。
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参加者は各ブロックの横隔膜温存を評価し、術中および術後の鎮痛および横隔膜の影響に従って鎖骨下舌骨骨下ブロックおよび肩甲下筋下ブロックの有効性を評価し、それらをインタースケーレンおよび相互と比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変化を評価中（横隔膜可動域）
時間枠：術前基礎、pacu 内での術直後、術後 6 時間
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前に示したように、横隔膜可動域は基礎測定として術前、PACU で術直後、および術後 6 時間後に横隔膜可動域を検出するために検査されます。ブロック後とブロック前との比率が < 25% の場合、これは横隔神経ブロックが含まれていることを意味します。
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術前基礎、pacu 内での術直後、術後 6 時間
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厚み分率
時間枠：術前ベースライン、術直後（PACU）、術後6時間
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呼気終末と吸気ピークとの間の厚さの変化率。
以下のように計算されました：（吸気ピーク時の厚さ - 呼気終末時の厚さ）÷ 呼気終末時の厚さ × 100。
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術前ベースライン、術直後（PACU）、術後6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究グループの術後合併症
時間枠：24時間
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研究者は、飽和度<90%の低酸素血症、心拍数<50の徐脈、悪心および嘔吐などのブロックによる合併症のある患者を記録します。
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24時間
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研究対象群内および群間における異なる間隔での視覚的アナログスケール（VAS）
時間枠：PACUでの直後術後、術後6時間から術後24時間まで
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研究者は患者に、痛みの程度を1から10の尺度で評価するよう依頼し、0から10の尺度で痛みの程度を報告するよう依頼します。0は痛みなし、10は最悪の痛みです。
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PACUでの直後術後、術後6時間から術後24時間まで
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調査対象群における24時間のペチジン総消費量
時間枠：24時間
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研究者は、24時間の期間におけるペチジンの総消費量を計算します。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Musso D, Flohr-Madsen S, Meknas K, Wilsgaard T, Ytrebo LM, Klaastad O. A novel combination of peripheral nerve blocks for arthroscopic shoulder surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Oct;61(9):1192-1202. doi: 10.1111/aas.12948. Epub 2017 Aug 4.
- Dhir S, Sondekoppam RV, Sharma R, Ganapathy S, Athwal GS. A Comparison of Combined Suprascapular and Axillary Nerve Blocks to Interscalene Nerve Block for Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery: An Equivalence Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):564-71. doi: 10.1097/AAP.0000000000000436.
- Battaglia PJ, Haun DW, Dooley K, Kettner NW. Sonographic measurement of the normal suprascapular nerve and omohyoid muscle. Man Ther. 2014 Apr;19(2):165-8. doi: 10.1016/j.math.2013.12.005. Epub 2013 Dec 27.
- Bergmann L, Martini S, Kesselmeier M, Armbruster W, Notheisen T, Adamzik M, Eichholz R. Phrenic nerve block caused by interscalene brachial plexus block: breathing effects of different sites of injection. BMC Anesthesiol. 2016 Jul 29;16(1):45. doi: 10.1186/s12871-016-0218-x.
- Panero AJ, Hirahara AM. A Guide to Ultrasound of the Shoulder, Part 2: The Diagnostic Evaluation. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):233-8.
- Boon AJ, O'Gorman C. Ultrasound in the Assessment of Respiration. J Clin Neurophysiol. 2016 Apr;33(2):112-9. doi: 10.1097/WNP.0000000000000240.
- Aszmann OC, Dellon AL, Birely BT, McFarland EG. Innervation of the human shoulder joint and its implications for surgery. Clin Orthop Relat Res. 1996 Sep;(330):202-7. doi: 10.1097/00003086-199609000-00027.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月20日
一次修了 (実際)
2023年12月20日
研究の完了 (実際)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月16日
最初の投稿 (実際)
2023年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月26日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- #6024/5-4-2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究終了後に計画される
IPD 共有時間枠
研究の公表後
IPD 共有アクセス基準
主任研究者の連絡先
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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