Infraklavikulaaristen tai subscapularis-lohkojen kalvoa säästävä vaikutus verrattuna Interscalen-lohkoon leikkauksen jälkeiseen analgesiaan olkapääleikkauksissa
Olkapään analgesian kultastandardi on interscalene block (ISB), mutta sillä on omat haitat, kuten freninen hermotukos, toistuva kurkunpään hermovaurio ja Hornerin oireyhtymä voivat johtaa potilaiden epämukavuuteen. Muut, kuten intratekaalinen leviäminen ja systeeminen toksisuus paikallispuudutuksesta, voi olla vakavia seurauksia.
Freninen hermovaurio on yleinen komplikaatio aluepuudutuksessa. Se on joko tilapäinen ohimenevän flunssahermovaurion vuoksi, joka johtaa hemidiafragmaattiseen pareesiin interscalene-salpauksen tai muiden kaulaan annettujen paikallispuudutusaineinjektioiden jälkeen.
Vaikka ISB-tutkimukset ovat osoittaneet hemidiafragmaattisen halvauksen esiintyvyyden vähenemisen vähäisen volyymin ISB:n yhteydessä, phrenic halvauksen riskiä ei ole täysin eliminoitu.
Tämän komplikaation ohittamiseksi suositellaan olkapään hermotuksen distaalilohkoa, kuten subomohyoidin infraklavikulaarisia ja subomohyoidisia subscapularis-tukoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraäänellä on merkittävä rooli viimeaikaisessa anestesiassa. Sillä on merkittävä rooli diafragman liikkuvuuden havaitsemisessa ja phrenic hermo halvauksen havaitsemisessa aluepuudutuksen jälkeen. yleinen ja standardi tekniikka olkapään kivunlievitykseen on interscalen block. mutta sillä on omat komplikaationsa, kuten phrenic hermo halvaus.
Näiden komplikaatioiden ohittamiseksi on yritetty useita tapoja voittaa nämä komplikaatiot.
Tässä tutkimuksessa tutkija vertaa standardinmukaista interscalen-tukosta distaalisiin lohkoihin, kuten infraclavicular subomohyoid blokkoihin, ja subomohyoid subscapularis-tukoksia diaghragman kiintymyksen, analgesian keston ja lohkojen sivuvaikutusten mukaan.
Infraklavikulaarisessa subomohyoidisalpauksessa infraklavikulaarinen lähestymistapa kohdistuu taka- ja lateraalisiin nyöreihin, mikä nukuttaa kainalohermon (joka toimittaa etu- ja takanivelen), kun taas subomohyoidisen lihaksen estämällä tehty suprascapulaarinen hermotukos nukuttaa takaosan olkapäätä.
Subscapularis subomohyoid blokauksessa subscapularis tehdään ennen subomohyoid blokkaa. Subscapularis estää kohdelapaluontohermon, joka syntyy takalangasta ja esiintyy lapaluun alaisen lihaksen vatsan pinnalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypti, 44519
- Emad Hamdy Mohamed Morsy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan hyväksyntä.
- ASA I ja ASA II.
- Ikä 21-60 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- BMI < 35 kg/m2.
- Potilaan hyväksytty henkinen tila.
- Valinnaiset Yksipuoliset yläraajan leikkaukset olkapään tasolla.
- Leikkausaika alle 2 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaan kieltäytyminen.
- Perifeerinen neuropatia.
- Patologinen koagulopatia.
- Infektio pistoskohdassa.
- Hoitamaton pneumotoraksi.
- Häiriintynyt tietoisuustaso.
- Allergia tässä tutkimuksessa käytetyille paikallispuudutteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: interscalen ryhmä
(29) potilasta saa interskaleeniblokin yleisanestesian käynnistämistä ennen. Potilaat saavat 20 ml bupivakaiinia 0,25 % + 250 mg magnesiumsulfaattia. |
osallistuja arvioi pallean säästämisen kussakin lohkossa ja arvioi infraklavikulaaristen subomohyoid blokkien ja subomohyoid subscapularis blokkien tehokkuutta leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen analgesian ja pallean kiintymyksen perusteella ja vertaamalla niitä interscaleeniin ja toisiinsa
|
|
Active Comparator: subomohyoidinen infrakavikulaarinen ryhmä
(29) potilasta saa subomohyoidisen infraklavikulaarisen lohkon yleisanestesian induktion edellä.
Potilaat saavat 20 ml bupivakaiinia 0,25 % + 250 mg magnesiumsulfaattia.
|
osallistuja arvioi pallean säästämisen kussakin lohkossa ja arvioi infraklavikulaaristen subomohyoid blokkien ja subomohyoid subscapularis blokkien tehokkuutta leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen analgesian ja pallean kiintymyksen perusteella ja vertaamalla niitä interscaleeniin ja toisiinsa
|
|
Active Comparator: subomohyoid subscapularis -ryhmä
(29) potilaat saavat subomohyoid subscapularis -lohkon ennen nukutuksen induktiota.
Potilaat saavat 20 ml 0,25 % bupivakaiinia + 250 mg magnesiumsulfaattia.
|
osallistuja arvioi pallean säästämisen kussakin lohkossa ja arvioi infraklavikulaaristen subomohyoid blokkien ja subomohyoid subscapularis blokkien tehokkuutta leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen analgesian ja pallean kiintymyksen perusteella ja vertaamalla niitä interscaleeniin ja toisiinsa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosta arvioidaan (Diafragman tutkimus)
Aikaikkuna: perus ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen pacussa ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kuten aiemmin esitettiin, pallean kierto tutkitaan ennen leikkausta perusmittauksena, välittömästi leikkauksen jälkeen PACU:ssa ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen diaghragman liikkeen havaitsemiseksi. Jos postin suhde esikatkos on < 25%, tämä tarkoittaa, että freninen hermokatkos on mukana.
|
perus ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen pacussa ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Paksuusosuus
Aikaikkuna: basal preoperatiivisesti, välittömästi postoperatiivisesti PACU:ssa ja 6 tuntia postoperatiivisesti
|
Paksuuden prosentuaalinen muutos uloshengityksen lopun ja sisäänhengityksen huippuvaiheen välillä.
Se laskettiin seuraavasti: (paksuus sisäänhengityksen huippuvaiheessa - paksuus uloshengityksen lopussa / paksuus uloshengityksen lopussa) ×100.
|
basal preoperatiivisesti, välittömästi postoperatiivisesti PACU:ssa ja 6 tuntia postoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkittujen ryhmien postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
tutkija kirjaa potilaat, joilla on komplikaatioita, kuten hypoksemia, saturaatio <90 %, bradykardia, jonka syke <50, pahoinvointi ja oksentelu
|
24 tuntia
|
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS) eri aikaväleillä tutkittujen ryhmien sisällä ja välillä
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen PACU:ssa, 6 tuntia leikkauksen jälkeen jopa 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
Tutkijat pyytävät potilasta arvioimaan kivun astetta asteikolla 1–10 ja pyytävät potilasta ilmoittamaan kivun asteen 0–10, missä 0 ei kipua ja 10 pahin mahdollinen kipu.
|
välittömästi leikkauksen jälkeen PACU:ssa, 6 tuntia leikkauksen jälkeen jopa 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
Tutkittujen ryhmien 24 tunnin kokonaispetydiininkulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Tutkija laskee petydiinin kokonaiskulutuksen 24 tunnin aikana.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Musso D, Flohr-Madsen S, Meknas K, Wilsgaard T, Ytrebo LM, Klaastad O. A novel combination of peripheral nerve blocks for arthroscopic shoulder surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Oct;61(9):1192-1202. doi: 10.1111/aas.12948. Epub 2017 Aug 4.
- Dhir S, Sondekoppam RV, Sharma R, Ganapathy S, Athwal GS. A Comparison of Combined Suprascapular and Axillary Nerve Blocks to Interscalene Nerve Block for Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery: An Equivalence Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):564-71. doi: 10.1097/AAP.0000000000000436.
- Battaglia PJ, Haun DW, Dooley K, Kettner NW. Sonographic measurement of the normal suprascapular nerve and omohyoid muscle. Man Ther. 2014 Apr;19(2):165-8. doi: 10.1016/j.math.2013.12.005. Epub 2013 Dec 27.
- Bergmann L, Martini S, Kesselmeier M, Armbruster W, Notheisen T, Adamzik M, Eichholz R. Phrenic nerve block caused by interscalene brachial plexus block: breathing effects of different sites of injection. BMC Anesthesiol. 2016 Jul 29;16(1):45. doi: 10.1186/s12871-016-0218-x.
- Panero AJ, Hirahara AM. A Guide to Ultrasound of the Shoulder, Part 2: The Diagnostic Evaluation. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):233-8.
- Boon AJ, O'Gorman C. Ultrasound in the Assessment of Respiration. J Clin Neurophysiol. 2016 Apr;33(2):112-9. doi: 10.1097/WNP.0000000000000240.
- Aszmann OC, Dellon AL, Birely BT, McFarland EG. Innervation of the human shoulder joint and its implications for surgery. Clin Orthop Relat Res. 1996 Sep;(330):202-7. doi: 10.1097/00003086-199609000-00027.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- #6024/5-4-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .