Zwerchfellschonende Wirkung des Subomohyoidblocks mit Infraklavikular- oder Subscapularisblockaden im Vergleich zum Interskalenblock für postoperative Analgesie bei Schulteroperationen
Der Goldstandard für die Schulteranalgesie ist der interskalenäre Block (ISB), aber er hat auch seine eigenen Nachteile, wie z. B. eine Blockade des N. phrenicus, eine Beteiligung des N. laryngeus recurrens und das Horner-Syndrom, das zu Beschwerden beim Patienten führen kann. Andere, wie z. B. intrathekale Ausbreitung und systemische Toxizität Eine örtliche Betäubung kann schwerwiegende Folgen haben.
Eine Verletzung des Nervus phrenicus ist eine häufige Komplikation bei der Regionalanästhesie. Es handelt sich entweder um eine vorübergehende Lähmung des N. phrenicus, die nach einer interskalenären Blockade oder anderen Injektionen eines Lokalanästhetikums in den Hals zu einer Hemidiaphragmaparese führt.
Obwohl Studien zu ISB eine Verringerung der Inzidenz hemidiaphragmatischer Lähmungen bei ISB mit geringem Volumen gezeigt haben, ist das Risiko einer Zwerchfelllähmung nicht vollständig beseitigt.
Um diese Komplikation zu umgehen, wird eine distale Blockade der Schulterinnervation empfohlen, z. B. eine Subomohyoideus-Infraklavikular- und eine Subomohyoideus-Subscapularis-Blockade.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ultraschall spielt in der modernen Anästhesie eine wichtige Rolle. Es spielt eine wichtige Rolle bei der Erkennung der Zwerchfellbeweglichkeit und der Erkennung einer Zwerchfelllähmung nach Regionalanästhesie. Die übliche Standardtechnik zur Schulteranalgesie ist die Interskalenblockade. aber es hat seine eigenen Komplikationen wie die Zwerchfelllähmung.
Um diese Komplikationen zu umgehen, wurden verschiedene Möglichkeiten zur Überwindung dieser Komplikationen versucht.
In dieser Studie vergleicht der Forscher den Standard-Interskalenblock mit distalen Blöcken wie dem infraklavikulären Subomohyoid-Block und dem Subomohyoid-Subscapularis-Block entsprechend der Diaphragmaerkrankung, der Dauer der Analgesie und den bei Blockaden aufgetretenen Nebenwirkungen.
Bei der infraklavikulären Subomohyoidenblockade zielt der infraklavikuläre Ansatz auf die hinteren und seitlichen Rückenmarksstränge und betäubt so den Nervus axillaris (der das vordere und hintere Schultergelenk versorgt), wohingegen die supraskapuläre Nervenblockade durch Blockieren des Subomohyoidenmuskels die hintere Schulter anästhesiert.
Beim Subscapularis-Subomohyoideus-Block erfolgt die Subscapularis-Operation vor dem Subomohyoideus-Block. Der Musculus subscapularis blockiert den Zielnerv subscapularis, der aus dem hinteren Rückenmark entspringt und sich auf der ventralen Oberfläche des Musculus subscapularis befindet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, Ägypten, 44519
- Emad Hamdy Mohamed Morsy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientenakzeptanz.
- ASA I und ASA II.
- Alter 21–60 Jahre.
- Beide Geschlechter.
- BMI < 35 kg/m2.
- Akzeptierter Geisteszustand des Patienten.
- Wahlweise einseitige Operationen der oberen Extremitäten auf Schulterhöhe.
- Operationszeit weniger als 2 Stunden
Ausschlusskriterien:
- - Ablehnung des Patienten.
- Periphere Neuropathie.
- Pathologische Koagulopathie.
- Infektion an der Injektionsstelle.
- Unbehandelter Pneumothorax.
- Gestörte Bewusstseinsebene.
- Eine Allergie gegen in dieser Studie verwendete Lokalanästhetika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Interskalengruppe
(29) Patienten erhalten einen interskalenären Block vor der Einleitung der Allgemeinanästhesie. Die Patienten erhalten 20 ml Bupivacain 0,25 % + 250 mg Magnesiumsulfat. |
Der Teilnehmer beurteilt die Schonung des Zwerchfells in jedem Block und bewertet die Wirksamkeit von infraklavikulären Subomohyoid-Blockaden und Subomohyoid-Subscapularis-Blockaden entsprechend der intraoperativen und postoperativen Analgesie und der Zwerchfellerkrankung und vergleicht sie mit Interskalen und untereinander
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Aktiver Komparator: subomohyoid infrazlavikuläre Gruppe
(29) Patienten erhalten einen subomohyoidalen infraklavikulären Block vor der Einleitung der Vollnarkose.
Patienten erhalten 20 ml Bupivacain 0,25 % + 250 mg Magnesiumsulfat.
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Der Teilnehmer beurteilt die Schonung des Zwerchfells in jedem Block und bewertet die Wirksamkeit von infraklavikulären Subomohyoid-Blockaden und Subomohyoid-Subscapularis-Blockaden entsprechend der intraoperativen und postoperativen Analgesie und der Zwerchfellerkrankung und vergleicht sie mit Interskalen und untereinander
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Aktiver Komparator: subomohyoid subscapularis Gruppe
(29) Patienten erhalten vor der Einleitung der Vollnarkose einen Subomohyoid-Subscapularis-Block.
Die Patienten erhalten 20 ml 0,25%iges Bupivacain + 250 mg Magnesiumsulfat.
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Der Teilnehmer beurteilt die Schonung des Zwerchfells in jedem Block und bewertet die Wirksamkeit von infraklavikulären Subomohyoid-Blockaden und Subomohyoid-Subscapularis-Blockaden entsprechend der intraoperativen und postoperativen Analgesie und der Zwerchfellerkrankung und vergleicht sie mit Interskalen und untereinander
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung wird beurteilt (Zwerchfellexkursion)
Zeitfenster: basal präoperativ, unmittelbar postoperativ im Pacu und 6 Stunden postoperativ
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Wie gezeigt, wird die Zwerchfellauslenkung präoperativ als Basalmessung untersucht, unmittelbar postoperativ in der PACU und 6 Stunden postoperativ zur Erkennung der Zwerchfellauslenkung. Wenn das Verhältnis von Post- zu Pre-Block < 25 % beträgt, bedeutet dies, dass die Blockade des Nervus phrenicus eingeschlossen ist.
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basal präoperativ, unmittelbar postoperativ im Pacu und 6 Stunden postoperativ
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Dickenanteil
Zeitfenster: basal präoperativ, unmittelbar postoperativ im Aufwachraum und 6 Stunden postoperativ
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Die prozentuale Veränderung der Dicke zwischen Ende der Ausatmung und Spitzeninspiration.
Sie wurde wie folgt berechnet: (Dicke bei Spitzeninspiration - Dicke am Ende der Ausatmung / Dicke am Ende der Ausatmung) × 100.
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basal präoperativ, unmittelbar postoperativ im Aufwachraum und 6 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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postoperative Komplikation der untersuchten Gruppen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der Prüfer wird Patienten mit Komplikationen aufgrund der Blockaden wie Hypoxämie mit Sättigung <90 %, Bradykardie mit Herzfrequenz <50, Übelkeit und Erbrechen aufzeichnen
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24 Stunden
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Visuelle Analogskala (VAS) zu verschiedenen Zeitpunkten innerhalb und zwischen den untersuchten Gruppen
Zeitfenster: unmittelbar postoperativ im Aufwachraum, 6 Stunden postoperativ bis zu 24 Stunden postoperativ
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Die Prüfer bitten den Patienten, den Schmerzgrad auf einer Skala von 1 bis 10 einzuschätzen und bitten den Patienten, den Schmerzgrad von 0 bis 10 anzugeben, wobei 0 kein Schmerz und 10 der stärkste Schmerz bedeutet.
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unmittelbar postoperativ im Aufwachraum, 6 Stunden postoperativ bis zu 24 Stunden postoperativ
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Gesamtpethidinverbrauch in 24 Stunden der untersuchten Gruppen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der Prüfer wird die Gesamtmenge an Pethidin berechnen, die über einen Zeitraum von 24 Stunden verbraucht wurde.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Musso D, Flohr-Madsen S, Meknas K, Wilsgaard T, Ytrebo LM, Klaastad O. A novel combination of peripheral nerve blocks for arthroscopic shoulder surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Oct;61(9):1192-1202. doi: 10.1111/aas.12948. Epub 2017 Aug 4.
- Dhir S, Sondekoppam RV, Sharma R, Ganapathy S, Athwal GS. A Comparison of Combined Suprascapular and Axillary Nerve Blocks to Interscalene Nerve Block for Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery: An Equivalence Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):564-71. doi: 10.1097/AAP.0000000000000436.
- Battaglia PJ, Haun DW, Dooley K, Kettner NW. Sonographic measurement of the normal suprascapular nerve and omohyoid muscle. Man Ther. 2014 Apr;19(2):165-8. doi: 10.1016/j.math.2013.12.005. Epub 2013 Dec 27.
- Bergmann L, Martini S, Kesselmeier M, Armbruster W, Notheisen T, Adamzik M, Eichholz R. Phrenic nerve block caused by interscalene brachial plexus block: breathing effects of different sites of injection. BMC Anesthesiol. 2016 Jul 29;16(1):45. doi: 10.1186/s12871-016-0218-x.
- Panero AJ, Hirahara AM. A Guide to Ultrasound of the Shoulder, Part 2: The Diagnostic Evaluation. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):233-8.
- Boon AJ, O'Gorman C. Ultrasound in the Assessment of Respiration. J Clin Neurophysiol. 2016 Apr;33(2):112-9. doi: 10.1097/WNP.0000000000000240.
- Aszmann OC, Dellon AL, Birely BT, McFarland EG. Innervation of the human shoulder joint and its implications for surgery. Clin Orthop Relat Res. 1996 Sep;(330):202-7. doi: 10.1097/00003086-199609000-00027.
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- #6024/5-4-2022
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