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Efecto conservador del diafragma del bloqueo subomohioideo con bloqueos infraclaviculares o subescapulares en comparación con el bloqueo interescalénico para la analgesia posoperatoria en cirugías de hombro

26 de diciembre de 2025 actualizado por: Emad Hamdy Mohamed Morsy, Zagazig University

El estándar de oro para la analgesia del hombro es el bloqueo interescalénico (ISB), pero tiene sus propias desventajas, como el bloqueo del nervio frénico, la afectación del nervio laríngeo recurrente y el síndrome de Horner que puede provocar molestias al paciente. Otras, como la diseminación intratecal y la toxicidad sistémica. de la anestesia local, puede tener graves consecuencias.

La lesión del nervio frénico es una complicación común con la anestesia regional. Es temporal con parálisis del nervio frénico transitorio que conduce a paresia hemidiafragmática después del bloqueo interescalénico u otras inyecciones de anestésico local en el cuello.

Aunque los estudios de ISB han mostrado una reducción en la incidencia de parálisis hemidiafragmática con ISB de bajo volumen, el riesgo de parálisis frénica no se elimina por completo.

Para eludir esta complicación, se recomienda el bloqueo distal de la inervación del hombro, como los bloqueos subomohioideo infraclavicular y subomohioideo subescapular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ultrasonido tiene un papel importante en la anestesia reciente. Desempeña un papel importante en la detección de la movilidad diafragmática y la detección de la parálisis del nervio frénico después de la anestesia regional. la técnica común y estándar para la analgesia del hombro es el bloqueo interescalénico. pero tiene sus propias complicaciones como la parálisis del nervio frénico.

Para evitar estas complicaciones, se han intentado varias formas de superar estas complicaciones.

En este estudio, el investigador comparó el bloqueo interescalénico estándar con bloqueos distales como el bloqueo subomohioideo infraclavicular y el bloqueo subomohioideo subescapular de acuerdo con la afección diafragmática, la duración de la analgesia y los efectos secundarios que ocurrieron con los bloqueos.

Para el bloqueo subomohioideo infraclavicular, el abordaje infraclavicular se dirige a los fascículos posterior y lateral, anestesiando así el nervio axilar (que inerva la articulación anterior y posterior del hombro), mientras que el bloqueo del nervio supraescapular realizado mediante el bloqueo del músculo subomohioideo anestesia el hombro posterior.

Para el bloqueo subescapular submohioideo, el subescapular se realiza antes del bloqueo submohioideo. Subscapularis bloquea el nervio subescapular objetivo que surge del cordón posterior y se presenta en la superficie ventral del músculo subescapular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egipto, 44519
        • Emad Hamdy Mohamed Morsy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptación del paciente.
  • ASA I y ASA II.
  • Edad 21-60 años.
  • Ambos géneros.
  • IMC < 35 Kg/m2.
  • Estado mental aceptado del paciente.
  • Cirugías electivas Unilaterales de miembro superior a nivel del hombro.
  • Tiempo de cirugía menor a 2 horas

Criterio de exclusión:

  • - Negativa del paciente.
  • Neuropatía periférica.
  • Coagulopatía patológica.
  • Infección en el sitio de la inyección.
  • Neumotórax no tratado.
  • Nivel de conciencia perturbado.
  • Una alergia a los anestésicos locales utilizados en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: grupo interescaleno

(29) pacientes recibirán un bloqueo interescalénico antes de la inducción de la anestesia general.

Los pacientes recibirán 20 ml de bupivacaína al 0,25 % + 250 mg de sulfato de magnesio.

el participante evaluará la preservación del diafragma en cada bloque y evaluará la efectividad de los bloqueos subomohioideos infraclaviculares y subescapulares subomohioideos de acuerdo con la analgesia intraoperatoria y posoperatoria y la afección del diafragma y comparándolos con interscalen y entre sí
Comparador activo: grupo infraclavicular subomohioideo
(29) pacientes recibirán un bloqueo infraclavicular subomohioideo antes de la inducción de la anestesia general. Los pacientes recibirán 20 ml de bupivacaína al 0,25 % + 250 mg de sulfato de magnesio.
el participante evaluará la preservación del diafragma en cada bloque y evaluará la efectividad de los bloqueos subomohioideos infraclaviculares y subescapulares subomohioideos de acuerdo con la analgesia intraoperatoria y posoperatoria y la afección del diafragma y comparándolos con interscalen y entre sí
Comparador activo: grupo subomohioideo subescapular
(29) pacientes recibirán un bloqueo subomohioideo subescapular antes de la inducción de la anestesia general. Los pacientes recibirán 20 mL de bupivacaína al 0,25% + 250 mg de sulfato de magnesio.
el participante evaluará la preservación del diafragma en cada bloque y evaluará la efectividad de los bloqueos subomohioideos infraclaviculares y subescapulares subomohioideos de acuerdo con la analgesia intraoperatoria y posoperatoria y la afección del diafragma y comparándolos con interscalen y entre sí

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Se está evaluando el cambio (excursión del diafragma)
Periodo de tiempo: basal antes de la operación, inmediatamente después de la operación en la pacu y 6 horas después de la operación
Como se muestra antes, la excursión del diafragma se examinará antes de la operación como medida basal, inmediatamente después de la operación en la PACU y 6 horas después de la operación para detectar la excursión del diafragma. Si la proporción entre el bloqueo posterior y el previo es < 25 %, esto significa que se incluye el bloqueo del nervio frénico.
basal antes de la operación, inmediatamente después de la operación en la pacu y 6 horas después de la operación
Fracción de espesor
Periodo de tiempo: basal preoperatoriamente, inmediatamente postoperatoriamente en la URPA, y 6 horas postoperatoriamente
El cambio porcentual en el grosor entre el final de la espiración y el pico de la inspiración. Se calculó de la siguiente manera: (grosor en el pico de inspiración - grosor al final de la espiración / grosor al final de la espiración) × 100.
basal preoperatoriamente, inmediatamente postoperatoriamente en la URPA, y 6 horas postoperatoriamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
complicación postoperatoria de los grupos estudiados
Periodo de tiempo: 24 horas
el investigador registrará pacientes con complicaciones de los bloqueos como hipoxemia con saturación <90%, bradicardia con frecuencia cardíaca <50, náuseas y vómitos
24 horas
Escala Visual Analógica (EVA) en diferentes intervalos dentro y entre los grupos estudiados
Periodo de tiempo: inmediatamente postoperatorio en la sala de recuperación postanestésica (SRPA), 6 horas postoperatorias hasta 24 horas postoperatorias
Los investigadores piden al paciente que estime el grado de dolor en una escala del 1 al 10 y piden al paciente que informe el grado de dolor del 0 al 10, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor.
inmediatamente postoperatorio en la sala de recuperación postanestésica (SRPA), 6 horas postoperatorias hasta 24 horas postoperatorias
Consumo total de petidina en 24 horas de los grupos estudiados
Periodo de tiempo: 24 horas
El investigador calculará la cantidad total de petidina consumida durante un período de 24 horas.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • #6024/5-4-2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

planeado después de la finalización del estudio

Marco de tiempo para compartir IPD

después de la publicación del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

contacto del investigador principal

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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