Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragma sparend effect van subomohyoid-blok met infraclaviculaire of subscapularis-blokken in vergelijking met interscalen-blok voor postoperatieve analgesie bij schouderoperaties

16 juni 2023 bijgewerkt door: Emad Hamdy Mohamed Morsy, Zagazig University

De gouden standaard voor schouderanalgesie is het interscalene-blok (ISB), maar het heeft zijn eigen nadelen, zoals nervus phrenicusblokkade, terugkerende larynxzenuwbetrokkenheid en het syndroom van Horner kan leiden tot ongemak voor de patiënt. Andere, zoals intrathecale verspreiding en systemische toxiciteit plaatselijke verdoving ernstige gevolgen kan hebben.

Phrenic zenuwbeschadiging is een veel voorkomende complicatie bij regionale anesthesie. Het is ofwel tijdelijk met voorbijgaande verlamming van de nervus phrenicus die leidt tot hemidiafragmatische parese na een interscaleenblokkade of andere injecties met lokaal anestheticum in de nek.

Hoewel onderzoeken naar ISB een vermindering van de incidentie van hemidiafragmatische verlamming met ISB met een laag volume hebben aangetoond, is het risico van phrenische verlamming niet volledig geëlimineerd.

Om deze complicatie te omzeilen, wordt een distaal blok van de schouderinnervatie aanbevolen, zoals subomohyoid infraclaviculaire en subomohyoid subscapularis-blokken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Echografie speelt een belangrijke rol bij recente anesthesie. Het speelt een belangrijke rol bij het opsporen van beweeglijkheid van het middenrif en het opsporen van nervus middenrifverlamming na regionale anesthesie. de gebruikelijke en standaardtechniek voor schouderanalgesie is een interscalenblokkade. maar het heeft zijn eigen complicaties zoals verlamming van de nervus phrenicus.

om deze complicaties te omzeilen, waren er verschillende manieren geprobeerd om deze complicaties te overwinnen.

in deze studie vergelijkt de onderzoeker het standaard interscalen-blok met distale blokken zoals infraclaviculair subomohyoid-blok en subomohyoid subscapularis-blokken volgens diafragma-aandoening, duur van analgesie, bijwerkingen opgetreden bij blokkades.

Voor infraclaviculair subomohyoid-blok richt de infraclaviculaire benadering zich op de achterste en laterale koorden, waardoor de axillaire zenuw wordt verdoofd (die het voorste en achterste schoudergewricht voedt), terwijl het suprascapulaire zenuwblok dat wordt uitgevoerd door de subomohyoid-spier te blokkeren, de achterste schouder verdooft.

Voor subscapularis subomohyoid blok, wordt subscapularis gedaan vóór subomohyoid blok. Subscapularis blokkeert de doelzenuw subscapularis die voortkomt uit het achterste koord en aanwezig is op het ventrale oppervlak van de subscapularis-spier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

69

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egypte, 44519
        • Werving
        • Emad Hamdy Mohamed Morsy
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acceptatie door de patiënt.
  • ASA I en ASA II.
  • Leeftijd 21-60 jaar oud.
  • Beide geslacht.
  • BMI < 35 Kg/m2.
  • Geaccepteerde mentale toestand van de patiënt.
  • Electief Eenzijdige operaties aan de bovenste ledematen ter hoogte van de schouder.
  • Tijd van de operatie minder dan 2 uur

Uitsluitingscriteria:

  • - Weigering van de patiënt.
  • Perifere neuropathie.
  • Pathologische coagulopathie.
  • Infectie op de injectieplaats.
  • Onbehandelde pneumothorax.
  • Verstoorde bewustzijnsniveau.
  • Een allergie voor lokale anesthetica die in deze studie werden gebruikt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: interscalen groep

(29) patiënten krijgen een interscaleenblok vóór inductie van algemene anesthesie.

patiënten krijgen 30 ml bupivacaïne 0,25 %+250 mg magnesiumsulfaat.
Procedure: diafragma affectie door echografie voor en na de blokkades
de deelnemer beoordeelt de diafragma-sparing in elk blok en evalueert de effectiviteit van infraclaviculaire subomohyoid-blokkades en subomohyoid-subscapularis-blokkades volgens intraoperatieve en postoperatieve analgesie en diafragma-aandoening en vergelijkt deze met interscalen en met elkaar
Experimenteel: subomohyoid infracaviculaire groep
(29) patiënten krijgen een subomohyoid infraclaviculair blok vóór inductie van algemene anesthesie. patiënten krijgen 30 ml bupivacaïne 0,25%+250 mg magnesiumsulfaat.
Procedure: diafragma affectie door echografie voor en na de blokkades
de deelnemer beoordeelt de diafragma-sparing in elk blok en evalueert de effectiviteit van infraclaviculaire subomohyoid-blokkades en subomohyoid-subscapularis-blokkades volgens intraoperatieve en postoperatieve analgesie en diafragma-aandoening en vergelijkt deze met interscalen en met elkaar
Experimenteel: subomohyoid subscapularis-groep
(29) patiënten krijgen een subomohyoid subscapularis-blok vóór inductie van algemene anesthesie. patiënten krijgen 30 ml bupivacaïne 0,25 %+250 mg magnesiumsulfaat.
Procedure: diafragma affectie door echografie voor en na de blokkades
de deelnemer beoordeelt de diafragma-sparing in elk blok en evalueert de effectiviteit van infraclaviculaire subomohyoid-blokkades en subomohyoid-subscapularis-blokkades volgens intraoperatieve en postoperatieve analgesie en diafragma-aandoening en vergelijkt deze met interscalen en met elkaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering wordt beoordeeld (Diafragma excursie)
Tijdsspanne: basaal preoperatief, direct postoperatief in de pacu en 6 uur postoperatief
Zoals eerder getoond zal de diafragma-uitslag preoperatief worden onderzocht als basale meting, onmiddellijk postoperatief in de PACU en 6 uur postoperatief om diafragma-uitslag te detecteren. Als de verhouding tussen post en pre-blokkade < 25% is, betekent dit dat de middenrifzenuwblokkade is inbegrepen.
basaal preoperatief, direct postoperatief in de pacu en 6 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begintijd van sensorische blokkade
Tijdsspanne: 30 minuten na injectie met plaatselijke verdoving
Tijd tussen injectie van lokaal anestheticummengsel en verlies van gevoel van speldenprik in de mediane, radiale, ulnaire en musculocutane zenuwdistributies, speldenpriktest gedaan met steriele 25G-naald
30 minuten na injectie met plaatselijke verdoving
Visual Analogue Scale (VAS) op verschillende intervallen binnen en tussen de bestudeerde groepen
Tijdsspanne: direct postoperatief in de PACU, 6 uur postoperatief tot 24 uur postoperatief
Tijd tussen het begin van de sensorische blokkade en de eerste melding van postoperatieve pijn op de plaats van de operatie volgens visuele analoge schaalscore. de onderzoekers vragen de patiënt om de mate van pijn in te schatten op een schaal van 1-10 en vragen de patiënt om de mate van pijn te rapporteren van 0 tot 10 met 0 geen pijn tot 10 erge pijn en de onderzoeker zal analgetische behoefte geven zodra vas >3 wat de eerste analgetische behoefte van de patiënt.
direct postoperatief in de PACU, 6 uur postoperatief tot 24 uur postoperatief
Duur van analgesie en totale consumptie van pethidine in 24 uur van de bestudeerde groepen
Tijdsspanne: 24 uur
de tijd tussen het begin van de sensorische blokkade en de eerste geregistreerde pijn wordt weergegeven als de duur van de analgesie en de onderzoeker berekent de totale hoeveelheid pethidine die gedurende 24 uur is verbruikt.
24 uur
postoperatieve complicatie van de bestudeerde groepen
Tijdsspanne: 24 uur
de onderzoeker registreert patiënten met complicaties van de blokkades zoals hypoxemie met saturatie <90%, bradycardie met hartslag <50, misselijkheid en braken
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • #6024/5-4-2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

gepland na afronding van de studie

IPD-tijdsbestek voor delen

na verdubbeling van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

contactpersoon van de hoofdonderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Operaties voor schouderoperaties

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Voltooid
    Mini laterale schouderbenadering (MLSA)
    Schouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder Syndroom
    Syrische Arabische Republiek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren