Efekt oszczędzania przepony przez blokadę podobojczykową lub podłopatkową w porównaniu z blokadą międzykostną w analgezji pooperacyjnej w operacjach barku
Złotym standardem analgezji barku jest blokada międzykostna (ISB), ale ma ona swoje wady, takie jak blokada nerwu przeponowego, zajęcie nerwu krtaniowego wstecznego i zespół Hornera, które mogą prowadzić do dyskomfortu pacjenta. Inne, takie jak rozprzestrzenianie się wewnątrzoponowe i toksyczność ogólnoustrojowa miejscowego środka znieczulającego, może mieć poważne konsekwencje.
Uszkodzenie nerwu przeponowego jest częstym powikłaniem znieczulenia regionalnego. Jest to albo przejściowe z przejściowym porażeniem nerwu przeponowego prowadzącym do niedowładu połowiczego przepony po bloku międzykostnym, albo innymi zastrzykami miejscowego środka znieczulającego w szyję.
Chociaż badania ISB wykazały zmniejszenie częstości występowania porażenia połowiczego przepony przy zastosowaniu ISB o małej objętości, ryzyko porażenia przepony nie jest całkowicie wyeliminowane.
Aby ominąć to powikłanie, zaleca się dystalną blokadę unerwienia barku, taką jak blokada podobojczykowo-gnykowa i podłopatkowa.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ultradźwięki odgrywają znaczącą rolę w niedawnym znieczuleniu. Odgrywa istotną rolę w wykrywaniu ruchomości przepony oraz wykrywaniu porażenia nerwu przeponowego po znieczuleniu regionalnym. powszechną i standardową techniką znieczulenia barku jest blokada międzypokoleniowa. ale ma swoje własne komplikacje, takie jak porażenie nerwu przeponowego.
aby ominąć te komplikacje, próbowano przezwyciężyć te komplikacje na kilka sposobów.
w tym badaniu badacz porównuje standardową blokadę międzykostną z blokadami dystalnymi, takimi jak blokada podobojczykowo-gnykowa i blokada podłopatkowa podobojczykowo-gnykowa, w zależności od uszkodzenia przepony, czasu trwania analgezji, działań niepożądanych występujących w przypadku blokad.
W przypadku blokady podobojczykowej podobojczykowo-gnykowej dostęp podobojczykowy celuje w tylne i boczne sznury, znieczulając w ten sposób nerw pachowy (który zaopatruje przedni i tylny staw barkowy), podczas gdy blokada nerwu nadłopatkowego wykonana przez zablokowanie mięśnia podobojczykowo-gnykowego powoduje znieczulenie tylnego barku.
W przypadku bloku subomohyoidalnego subscapularis, subscapularis wykonuje się przed blokiem subomohyoidalnym. Subscapularis blokuje docelowy nerw podłopatkowy, który wychodzi z tylnego rdzenia i znajduje się na brzusznej powierzchni mięśnia podłopatkowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egipt, 44519
- Emad Hamdy Mohamed Morsy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Akceptacja pacjenta.
- ASA I i ASA II.
- Wiek 21-60 lat.
- Obie płcie.
- BMI < 35 kg/m2.
- Akceptowany stan psychiczny pacjenta.
- Elektywne jednostronne operacje kończyny górnej na poziomie barku.
- Czas zabiegu poniżej 2 godzin
Kryteria wyłączenia:
- - Odmowa pacjenta.
- Neuropatia obwodowa.
- Patologiczna koagulopatia.
- Infekcja w miejscu wstrzyknięcia.
- Nieleczona odma opłucnowa.
- Zaburzony poziom świadomości.
- Alergia na miejscowe środki znieczulające stosowane w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: grupa interscalen
(29) pacjentów otrzyma blokadę międzyguzkową przed indukcją znieczulenia ogólnego. Pacjenci otrzymają 20 ml bupiwakainy 0,25 % + 250 mg siarczanu magnezu. |
uczestnik oceni oszczędzanie przepony w każdym bloku i oceni skuteczność blokad podobojczykowo-gnykowych i podłopatkowych w zależności od znieczulenia śródoperacyjnego i pooperacyjnego oraz uszkodzenia przepony oraz porówna je z interscalen i między sobą
|
|
Aktywny komparator: grupa podbarkowo-podobojczykowa
(29) pacjentów otrzyma blok podomohyoidalny podobojczykowy przed indukcją znieczulenia ogólnego.
Pacjenci otrzymają 20 ml bupiwakainy 0,25 %+250 mg siarczanu magnezu.
|
uczestnik oceni oszczędzanie przepony w każdym bloku i oceni skuteczność blokad podobojczykowo-gnykowych i podłopatkowych w zależności od znieczulenia śródoperacyjnego i pooperacyjnego oraz uszkodzenia przepony oraz porówna je z interscalen i między sobą
|
|
Aktywny komparator: grupa mięśni podgnykowych i podłopatkowych
(29) pacjentów otrzyma blokadę podłopatkową podłopatkową przed indukcją znieczulenia ogólnego.
Pacjenci otrzymają 20 ml 0,25% bupiwakainy + 250 mg siarczanu magnezu.
|
uczestnik oceni oszczędzanie przepony w każdym bloku i oceni skuteczność blokad podobojczykowo-gnykowych i podłopatkowych w zależności od znieczulenia śródoperacyjnego i pooperacyjnego oraz uszkodzenia przepony oraz porówna je z interscalen i między sobą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceniana jest zmiana (ruch przepony)
Ramy czasowe: podstawowe przed operacją, bezpośrednio po operacji w pacu i 6 godzin po operacji
|
Jak pokazano przed wychyleniem przepony, zostanie zbadane przed operacją jako pomiar podstawowy, bezpośrednio po operacji na OIOM-ie i 6 godzin po operacji w celu wykrycia wychylenia przepony. Jeśli stosunek post-bloku do pre-bloku wynosi < 25%, oznacza to, że uwzględniono blokadę nerwu przeponowego.
|
podstawowe przed operacją, bezpośrednio po operacji w pacu i 6 godzin po operacji
|
|
Frakcja grubości
Ramy czasowe: przedoperacyjnie, bezpośrednio po operacji na sali pooperacyjnej (PACU) oraz 6 godzin po operacji
|
Procentowa zmiana grubości między końcem wydechu a szczytem wdechu.
Obliczono ją w następujący sposób: (grubość w szczytowym wdechu - grubość na końcu wydechu/grubść na końcu wydechu) ×100.
|
przedoperacyjnie, bezpośrednio po operacji na sali pooperacyjnej (PACU) oraz 6 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania pooperacyjne badanych grup
Ramy czasowe: 24 godziny
|
badacz będzie rejestrował pacjentów z powikłaniami z bloków jak hipoksemia z saturacją <90%, bradykardia z częstością akcji serca <50, nudności i wymioty
|
24 godziny
|
|
Skala analogowo-wizualna (VAS) w różnych odstępach czasu w obrębie i między badanymi grupami
Ramy czasowe: natychmiast po operacji w PACU, 6 godzin po operacji do 24 godzin po operacji
|
Badacze proszą pacjenta o oszacowanie stopnia bólu w skali od 1 do 10 i proszą pacjenta o podanie stopnia bólu od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najsilniejszy ból.
|
natychmiast po operacji w PACU, 6 godzin po operacji do 24 godzin po operacji
|
|
Całkowite spożycie petydyny w ciągu 24 godzin w badanych grupach
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Badacz obliczy całkowitą ilość petydyny spożytej w ciągu 24-godzinnego okresu.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Musso D, Flohr-Madsen S, Meknas K, Wilsgaard T, Ytrebo LM, Klaastad O. A novel combination of peripheral nerve blocks for arthroscopic shoulder surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Oct;61(9):1192-1202. doi: 10.1111/aas.12948. Epub 2017 Aug 4.
- Dhir S, Sondekoppam RV, Sharma R, Ganapathy S, Athwal GS. A Comparison of Combined Suprascapular and Axillary Nerve Blocks to Interscalene Nerve Block for Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery: An Equivalence Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):564-71. doi: 10.1097/AAP.0000000000000436.
- Battaglia PJ, Haun DW, Dooley K, Kettner NW. Sonographic measurement of the normal suprascapular nerve and omohyoid muscle. Man Ther. 2014 Apr;19(2):165-8. doi: 10.1016/j.math.2013.12.005. Epub 2013 Dec 27.
- Bergmann L, Martini S, Kesselmeier M, Armbruster W, Notheisen T, Adamzik M, Eichholz R. Phrenic nerve block caused by interscalene brachial plexus block: breathing effects of different sites of injection. BMC Anesthesiol. 2016 Jul 29;16(1):45. doi: 10.1186/s12871-016-0218-x.
- Panero AJ, Hirahara AM. A Guide to Ultrasound of the Shoulder, Part 2: The Diagnostic Evaluation. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):233-8.
- Boon AJ, O'Gorman C. Ultrasound in the Assessment of Respiration. J Clin Neurophysiol. 2016 Apr;33(2):112-9. doi: 10.1097/WNP.0000000000000240.
- Aszmann OC, Dellon AL, Birely BT, McFarland EG. Innervation of the human shoulder joint and its implications for surgery. Clin Orthop Relat Res. 1996 Sep;(330):202-7. doi: 10.1097/00003086-199609000-00027.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- #6024/5-4-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .