Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Membranbesparende effekt af subomohyoid blok med infraclavikulære eller subscapularis blokke i sammenligning med interscalen blok til postoperativ analgesi i skulderkirurgi

26. december 2025 opdateret af: Emad Hamdy Mohamed Morsy, Zagazig University

Guldstandarden for skulderanalgesi er interscalene-blokken (ISB), men den har sin egen andel af ulemper såsom phrenic nerveblok, tilbagevendende larynx-nervepåvirkning og Horners syndrom kan føre til patientens ubehag. Andre, såsom intrathecal spredning og systemisk toksicitet af lokalbedøvelse, kan have alvorlige konsekvenser.

Frenisk nerveskade er en almindelig komplikation med regional anæstesi. Det er enten midlertidigt med forbigående frenisk nerveparese, der fører til hemidiaphragmatisk parese efter interscalene blokering eller andre injektioner af lokalbedøvelse i nakken.

Selvom undersøgelser af ISB har vist en reduktion i forekomsten af ​​hemidiafragmatisk lammelse med lavvolumen ISB, er risikoen for phrenisk lammelse ikke fuldstændig elimineret.

For at omgå denne komplikation anbefales distal blokering af skulderinnervationen, såsom subomohyoid infraclavicular og subomohyoid subscapularis blokke.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ultralyd har en væsentlig rolle i nyere anæstesi. Det spiller en væsentlig rolle ved påvisning af diaphragmatisk mobilitet og påvisning af phrenic nerve parese efter regional anæstesi. den almindelige og standard teknik til skulderanalgesi er interscalen blok. men det har sine egne komplikationer som phrenic nerve parese.

for at omgå disse komplikationer, var der blevet forsøgt flere måder at overvinde disse komplikationer.

i denne undersøgelse sammenligner efterforskeren mellem standard interscalen blok med distale blokke som infraclavicular subomohyoid blok og subomohyoid subscapularis blokke i henhold til diaghragma affektion, varighed af analgesi, bivirkninger forekom med blokeringer.

For infraclavicular subomohyoid blok, infraclavicular tilgang retter sig mod de posteriore og laterale ledninger og bedøver dermed den axillære nerve (som forsyner det forreste og posteriore skulderled), hvorimod den suprascapulare nerveblok udført ved at blokere subomohyoid muskel bedøver den posteriore skulder.

For subscapularis subomohyoid blok udføres subscapularis før subomohyoid blok. Subscapularis blokerer den subscapulariske målnerve, som opstår fra bagstrengen og findes på den ventrale overflade af subscapularis-muskelen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sharqia Province
      • Zagazig, Sharqia Province, Egypten, 44519
        • Emad Hamdy Mohamed Morsy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient accept.
  • ASA I og ASA II.
  • Alder 21-60 år.
  • Begge køn.
  • BMI < 35 Kg/m2.
  • Accepteret mental tilstand hos patienten.
  • Elektive ensidige operationer i øvre ekstremiteter på skulderniveau.
  • Operationstid mindre end 2 timer

Ekskluderingskriterier:

  • - Patient afslag.
  • Perifer neuropati.
  • Patologisk koagulopati.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Ubehandlet pneumothorax.
  • Forstyrret bevidst niveau.
  • En allergi over for lokalbedøvelsesmidler brugt i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: interscalen gruppe

(29) patienter vil modtage en interscalenblokade før induktion af generel anæstesi.

Patienter vil modtage 20 ml bupivacain 0,25 % + 250 mg magnesiumsulfat.

deltageren vil vurdere membranbesparelse i hver blok og evaluere effektiviteten af ​​infraclavikulære subomohyoid blokke og subomohyoid subscapularis blokke i henhold til intraoperativ og postoperativ analgesi og diaphragma affektion og sammenligne dem med interscalen og med hinanden
Aktiv komparator: subomohyoid infracavicular gruppe
(29) patienter vil modtage subomohyoid infraklavikulær blok før indledning af generel anæstesi. Patienter vil modtage 20 ml bupivacain 0,25 % + 250 mg magnesiumsulfat.
deltageren vil vurdere membranbesparelse i hver blok og evaluere effektiviteten af ​​infraclavikulære subomohyoid blokke og subomohyoid subscapularis blokke i henhold til intraoperativ og postoperativ analgesi og diaphragma affektion og sammenligne dem med interscalen og med hinanden
Aktiv komparator: subomohyoid subscapularis gruppe
(29) patienter vil modtage subomohyoid subscapularis-blok før induktion af generel anæstesi. Patienter vil modtage 20 mL af 0,25% bupivacain + 250 mg magnesiumsulfat.
deltageren vil vurdere membranbesparelse i hver blok og evaluere effektiviteten af ​​infraclavikulære subomohyoid blokke og subomohyoid subscapularis blokke i henhold til intraoperativ og postoperativ analgesi og diaphragma affektion og sammenligne dem med interscalen og med hinanden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring er ved at blive vurderet (membranudflugt)
Tidsramme: basal præoperativt, umiddelbart postoperativt i pacu og 6 timer postoperativt
Som vist før vil diafragmaekskursion blive undersøgt præoperativt som basal måling, umiddelbart postoperativt i PACU og 6 timer postoperativt for at detektere diafragmaekskursion. Hvis forholdet mellem post og præblok er < 25% betyder dette, at phrenic nerveblok er inkluderet.
basal præoperativt, umiddelbart postoperativt i pacu og 6 timer postoperativt
Tykkelsesfraktion
Tidsramme: basal præoperativt, umiddelbart postoperativt på opvågningen, og 6 timer postoperativt
Procentvis ændring i tykkelse mellem endt udånding og top indånding. Det blev beregnet som følger: (tykkelse ved top indånding - tykkelse ved endt udånding/tykkelse ved endt udånding) ×100.
basal præoperativt, umiddelbart postoperativt på opvågningen, og 6 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ komplikation af de undersøgte grupper
Tidsramme: 24 timer
investigator vil registrere patienter med komplikationer fra blokkene som hypoxæmi med saturation <90%, bradykardi med hjertefrekvens <50, kvalme og opkastning
24 timer
Visuel Analog Skala (VAS) på forskellige tidspunkter inden for og mellem de undersøgte grupper
Tidsramme: umiddelbart postoperativt på opvågningen, 6 timer postoperativt op til 24 timer postoperativt
Undersøgerne beder patienten om at vurdere smertens grad på en skala fra 1 til 10 og beder patienten om at rapportere smertens grad fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerter og 10 er værste smerter.
umiddelbart postoperativt på opvågningen, 6 timer postoperativt op til 24 timer postoperativt
Samlet pethidinforbrug i løbet af 24 timer i de undersøgte grupper
Tidsramme: 24 timer
Undersøgeren vil beregne den samlede mængde pethidin, der er indtaget over en 24-timers periode.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • #6024/5-4-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

planlagt efter afslutning af studiet

IPD-delingstidsramme

efter forplantning af undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

kontakt til hovedefterforsker

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner