Мембраносберегающий эффект подъязычно-подъязычной блокады с подключичной или подлопаточной блокадой по сравнению с межлестничной блокадой для послеоперационной анальгезии при операциях на плече
Золотым стандартом аналгезии плечевого сустава является межлестничная блокада (ISB), но у нее есть свои недостатки, такие как блокада диафрагмального нерва, вовлечение возвратного гортанного нерва и синдром Горнера, который может привести к дискомфорту пациента. Другие, такие как интратекальное распространение и системная токсичность местного анестетика может иметь серьезные последствия.
Повреждение диафрагмального нерва является частым осложнением регионарной анестезии. Либо временный с преходящим параличом диафрагмального нерва, приводящим к гемидиафрагмальному парезу после межлестничной блокады, либо других инъекций местного анестетика в шею.
Хотя исследования ISB показали снижение частоты гемидиафрагмального паралича при низком объеме ISB, риск диафрагмального паралича полностью не устранен.
Чтобы обойти это осложнение, рекомендуется дистальная блокада иннервации плеча, такая как подъязычно-подъязычная подключичная и подъязычно-подлопаточная блокады.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ультразвук играет важную роль в недавней анестезии. Он играет важную роль в обнаружении подвижности диафрагмы и выявлении паралича диафрагмального нерва после регионарной анестезии. распространенной и стандартной техникой обезболивания плечевого сустава является межлестничная блокада. но у него есть свои осложнения, такие как паралич диафрагмального нерва.
Чтобы обойти эти осложнения, было испробовано несколько способов преодоления этих осложнений.
В этом исследовании исследователь сравнивает стандартную межлестничную блокаду с дистальной блокадой, такой как подключичная подъязычная блокада и подлопаточная подлопаточная блокада, в соответствии с поражением диафрагмы, продолжительностью обезболивания, побочными эффектами, возникающими при блокадах.
При подключичной подъязычной блокаде подключичный доступ нацелен на задний и латеральный канатики, тем самым анестезируя подмышечный нерв (который иннервирует переднюю и заднюю части плечевого сустава), тогда как блокада надлопаточного нерва, выполняемая путем блокады подъязычной мышцы, анестезирует заднюю часть плеча.
При подлопаточно-подъязычной блокаде подлопаточная блокада выполняется перед подлопаточно-подъязычной блокадой. Подлопаточная блокада целевого подлопаточного нерва, который отходит от заднего канатика и располагается на вентральной поверхности подлопаточной мышцы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: emad hamdy mohamed, md
- Номер телефона: 002 01003983092
- Электронная почта: omdahamdy2013@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: shereen elsayed abd ellatif, md
- Номер телефона: 002 01007948840
- Электронная почта: shosh.again@gmail.com
Места учебы
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Египет, 44519
- Рекрутинг
- Emad Hamdy Mohamed Morsy
-
Контакт:
- emad hamdy mohamed, md
- Номер телефона: 002 01003983092
- Электронная почта: omdahamdy2013@gmail.com
-
Контакт:
- shereen elsayed abdellatif, md
- Номер телефона: 002 01007948840
- Электронная почта: shosh.again@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Принятие пациента.
- АСА I и АСА II.
- Возраст 21-60 лет.
- Оба пола.
- ИМТ < 35 кг/м2.
- Принятое психическое состояние больного.
- Плановые односторонние операции на верхних конечностях на уровне плеча.
- Время операции менее 2 часов
Критерий исключения:
- - Отказ пациента.
- Периферическая невропатия.
- Патологическая коагулопатия.
- Инфекция в месте инъекции.
- Нелеченный пневмоторакс.
- Нарушенный сознательный уровень.
- Аллергия на местные анестетики, использованные в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: межскаленная группа
(29) перед индукцией общей анестезии пациенты получат межлестничную блокаду. пациенты будут получать 30 мл бупивакаина 0,25 % + 250 мг сульфата магния. |
участник оценит сохранение диафрагмы в каждом блоке и оценит эффективность подключичных подъязычно-подъязычных блокад и подлопаточно-подъязычных блокад по интраоперационной и послеоперационной анальгезии и поражению диафрагмы и сравнит их с межлестничной и друг с другом
|
|
Экспериментальный: подъязычно-подъязычная подладьевидная группа
(29) перед индукцией общей анестезии пациенты получают подъязычно-подъязычную подключичную блокаду.
пациенты будут получать 30 мл бупивакаина 0,25% + 250 мг сульфата магния.
|
участник оценит сохранение диафрагмы в каждом блоке и оценит эффективность подключичных подъязычно-подъязычных блокад и подлопаточно-подъязычных блокад по интраоперационной и послеоперационной анальгезии и поражению диафрагмы и сравнит их с межлестничной и друг с другом
|
|
Экспериментальный: подлопаточно-подлопаточная группа
(29) перед индукцией общей анестезии пациенты получают подлопаточно-подлопаточный блок.
пациенты будут получать 30 мл бупивакаина 0,25 % + 250 мг сульфата магния.
|
участник оценит сохранение диафрагмы в каждом блоке и оценит эффективность подключичных подъязычно-подъязычных блокад и подлопаточно-подъязычных блокад по интраоперационной и послеоперационной анальгезии и поражению диафрагмы и сравнит их с межлестничной и друг с другом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения оцениваются (экскурсия диафрагмы)
Временное ограничение: базально до операции, сразу после операции в паку и через 6 часов после операции
|
Как показано, перед операцией исследуют экскурсию диафрагмы в качестве базального измерения, сразу после операции в PACU и через 6 часов после операции, чтобы определить экскурсию диафрагмы. Если соотношение после и до блокады < 25%, это означает, что блокада диафрагмального нерва включена.
|
базально до операции, сразу после операции в паку и через 6 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время начала сенсорного блока
Временное ограничение: Через 30 минут после инъекции местного анестетика
|
Время между инъекцией смеси местных анестетиков и потерей чувствительности укола в срединном, лучевом, локтевом и кожно-мышечном нервах, тест на укол, проведенный стерильной иглой 25G
|
Через 30 минут после инъекции местного анестетика
|
|
Зрительная аналоговая шкала (ВАШ) с разными интервалами внутри и между исследуемыми группами
Временное ограничение: сразу после операции в PACU, через 6 часов после операции до 24 часов после операции
|
Время между началом сенсорного блока и первым сообщением о послеоперационной боли в области хирургического вмешательства по визуальной аналоговой шкале.
исследователи просят пациента оценить степень боли по шкале от 1 до 10 и просят пациента сообщить о степени боли от 0 до 10, где от 0 нет боли до 10 сильная боль; первая потребность пациента в анальгетиках.
|
сразу после операции в PACU, через 6 часов после операции до 24 часов после операции
|
|
Продолжительность обезболивания и общее потребление петидина за 24 часа в исследуемых группах
Временное ограничение: 24 часа
|
время между началом сенсорного блока и первой зарегистрированной болью будет представлено как продолжительность обезболивания, и исследователь рассчитает общее количество петидина, потребленного за 24 часа.
|
24 часа
|
|
послеоперационное осложнение исследуемых групп
Временное ограничение: 24 часа
|
исследователь будет регистрировать пациентов с осложнениями от блоков, такими как гипоксемия с сатурацией <90%, брадикардия с частотой сердечных сокращений <50, тошнота и рвота
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Musso D, Flohr-Madsen S, Meknas K, Wilsgaard T, Ytrebo LM, Klaastad O. A novel combination of peripheral nerve blocks for arthroscopic shoulder surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Oct;61(9):1192-1202. doi: 10.1111/aas.12948. Epub 2017 Aug 4.
- Dhir S, Sondekoppam RV, Sharma R, Ganapathy S, Athwal GS. A Comparison of Combined Suprascapular and Axillary Nerve Blocks to Interscalene Nerve Block for Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery: An Equivalence Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):564-71. doi: 10.1097/AAP.0000000000000436.
- Battaglia PJ, Haun DW, Dooley K, Kettner NW. Sonographic measurement of the normal suprascapular nerve and omohyoid muscle. Man Ther. 2014 Apr;19(2):165-8. doi: 10.1016/j.math.2013.12.005. Epub 2013 Dec 27.
- Bergmann L, Martini S, Kesselmeier M, Armbruster W, Notheisen T, Adamzik M, Eichholz R. Phrenic nerve block caused by interscalene brachial plexus block: breathing effects of different sites of injection. BMC Anesthesiol. 2016 Jul 29;16(1):45. doi: 10.1186/s12871-016-0218-x.
- Panero AJ, Hirahara AM. A Guide to Ultrasound of the Shoulder, Part 2: The Diagnostic Evaluation. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):233-8.
- Boon AJ, O'Gorman C. Ultrasound in the Assessment of Respiration. J Clin Neurophysiol. 2016 Apr;33(2):112-9. doi: 10.1097/WNP.0000000000000240.
- Aszmann OC, Dellon AL, Birely BT, McFarland EG. Innervation of the human shoulder joint and its implications for surgery. Clin Orthop Relat Res. 1996 Sep;(330):202-7. doi: 10.1097/00003086-199609000-00027.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- #6024/5-4-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .