Efeito poupador do diafragma do bloqueio subomo-hióideo com bloqueios infraclavicular ou subescapular em comparação com bloqueio interescalênico para analgesia pós-operatória em cirurgias de ombro
O padrão-ouro para analgesia do ombro é o bloqueio interescalênico (ISB), mas tem sua própria parcela de desvantagens, como bloqueio do nervo frênico, envolvimento do nervo laríngeo recorrente e síndrome de Horner, que pode causar desconforto ao paciente. Outras, como disseminação intratecal e toxicidade sistêmica de anestésico local, pode ter consequências graves.
A lesão do nervo frênico é uma complicação comum da anestesia regional. É temporário com Paralisia Transitória do Nervo Frênico levando a paresia hemidiafragmática após bloqueio interescalênico ou outras injeções de anestésico local no pescoço.
Embora estudos de ISB tenham mostrado uma redução na incidência de paralisia hemidiafragmática com ISB de baixo volume, o risco de paralisia frênica não é completamente eliminado.
Para contornar essa complicação, recomenda-se o bloqueio distal da inervação do ombro, como os bloqueios subomohióideo infraclavicular e subomohióideo subescapular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ultrassom tem um papel significativo na anestesia recente. Desempenha um papel significativo na detecção da mobilidade diafragmática e na detecção da paralisia do nervo frênico após a anestesia regional. a técnica comum e padrão para analgesia do ombro é o bloqueio interescalênico. mas tem suas próprias complicações, como paralisia do nervo frênico.
para contornar essas complicações, várias maneiras foram tentadas para superar essas complicações.
neste estudo, o investigador compara entre o bloqueio interescalênico padrão com bloqueios distais como o bloqueio subomo-hióideo infraclavicular e os bloqueios subomo-hióideos subescapulares de acordo com a afecção do diafragma, duração da analgesia e efeitos colaterais ocorridos com os bloqueios.
Para o bloqueio subomo-hióideo infraclavicular, a abordagem infraclavicular tem como alvo os fascículos posteriores e laterais, anestesiando assim o nervo axilar (que supre a articulação anterior e posterior do ombro), enquanto o bloqueio do nervo supraescapular feito pelo bloqueio do músculo subomo-hióideo anestesia o ombro posterior.
Para o bloqueio subescapular subomo-hióideo, o subescapular é feito antes do bloqueio subomo-hióideo. O bloqueio do subescapular tem como alvo o nervo subescapular que se origina da medula posterior e se apresenta na superfície ventral do músculo subescapular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, Egito, 44519
- Emad Hamdy Mohamed Morsy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitação do paciente.
- ASA I e ASA II.
- Idade 21-60 anos.
- Ambos gênero.
- IMC < 35 Kg/m2.
- Estado mental aceito do paciente.
- Cirurgias eletivas Unilaterais do membro superior ao nível do ombro.
- Tempo de cirurgia inferior a 2 horas
Critério de exclusão:
- - Recusa do paciente.
- Neuropatia periférica.
- Coagulopatia patológica.
- Infecção no local da injeção.
- Pneumotórax não tratado.
- Nível consciente perturbado.
- Uma alergia aos anestésicos locais usados neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: grupo interscalénico
(29) os doentes receberão um bloqueio interescalénico antes da indução da anestesia geral. Os doentes receberão 20 ml de bupivacaína a 0,25 % + 250 mg de sulfato de magnésio. |
o participante avaliará a preservação do diafragma em cada bloqueio e avaliará a eficácia dos bloqueios infraclavicular subomo-hióideo e subomo-hióideo subescapular de acordo com a analgesia intra e pós-operatória e afecção do diafragma e comparando-os com interescalênicos e entre si
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Comparador Ativo: grupo infracavicular subomohioideu
(29) pacientes receberão um bloqueio infraclavicular subomohioide antes da indução da anestesia geral.
Os pacientes receberão 20 ml de bupivacaína 0,25 % + 250 mg de sulfato de magnésio.
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o participante avaliará a preservação do diafragma em cada bloqueio e avaliará a eficácia dos bloqueios infraclavicular subomo-hióideo e subomo-hióideo subescapular de acordo com a analgesia intra e pós-operatória e afecção do diafragma e comparando-os com interescalênicos e entre si
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Comparador Ativo: grupo subomohióideo subescapular
(29) pacientes receberão bloqueio subomohióideo do subescapular antes da indução da anestesia geral.
Os pacientes receberão 20 mL de bupivacaína a 0,25% + 250 mg de sulfato de magnésio.
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o participante avaliará a preservação do diafragma em cada bloqueio e avaliará a eficácia dos bloqueios infraclavicular subomo-hióideo e subomo-hióideo subescapular de acordo com a analgesia intra e pós-operatória e afecção do diafragma e comparando-os com interescalênicos e entre si
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A mudança está sendo avaliada (excursão do diafragma)
Prazo: basal no pré operatório , no pós operatório imediato no pacu e 6 horas no pós operatório .
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Como mostrado antes, a excursão do diafragma será examinada no pré-operatório como medição basal, imediatamente após a cirurgia na SRPA e 6 horas após a cirurgia para detectar a excursão do diafragma. Se a proporção pós-bloqueio for < 25%, isso significa que o bloqueio do nervo frênico está incluído.
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basal no pré operatório , no pós operatório imediato no pacu e 6 horas no pós operatório .
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Fração de espessura
Prazo: basal no pré-operatório, imediatamente após a cirurgia na sala de recuperação pós-anestésica (PACU), e 6 horas após a cirurgia
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A variação percentual da espessura entre o final da expiração e o pico da inspiração.
Foi calculada da seguinte forma: (espessura no pico da inspiração - espessura no final da expiração / espessura no final da expiração) ×100.
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basal no pré-operatório, imediatamente após a cirurgia na sala de recuperação pós-anestésica (PACU), e 6 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicação pós-operatória dos grupos estudados
Prazo: 24 horas
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o investigador registrará pacientes com complicações dos bloqueios como hipoxemia com saturação <90%, bradicardia com frequência cardíaca <50, náuseas e vômitos
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24 horas
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Escala Visual Analógica (EVA) em diferentes intervalos dentro e entre os grupos estudados
Prazo: imediatamente após a cirurgia na URPA, 6 horas após a cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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Os investigadores pedem ao paciente para estimar o grau de dor numa escala de 1 a 10 e pedem ao paciente para indicar o grau de dor de 0 a 10, sendo 0 nenhuma dor e 10 a pior dor possível.
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imediatamente após a cirurgia na URPA, 6 horas após a cirurgia até 24 horas após a cirurgia
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Consumo total de pethidina em 24 horas dos grupos estudados
Prazo: 24 horas
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O investigador calculará a quantidade total de petidina consumida durante um período de 24 horas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Musso D, Flohr-Madsen S, Meknas K, Wilsgaard T, Ytrebo LM, Klaastad O. A novel combination of peripheral nerve blocks for arthroscopic shoulder surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Oct;61(9):1192-1202. doi: 10.1111/aas.12948. Epub 2017 Aug 4.
- Dhir S, Sondekoppam RV, Sharma R, Ganapathy S, Athwal GS. A Comparison of Combined Suprascapular and Axillary Nerve Blocks to Interscalene Nerve Block for Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery: An Equivalence Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):564-71. doi: 10.1097/AAP.0000000000000436.
- Battaglia PJ, Haun DW, Dooley K, Kettner NW. Sonographic measurement of the normal suprascapular nerve and omohyoid muscle. Man Ther. 2014 Apr;19(2):165-8. doi: 10.1016/j.math.2013.12.005. Epub 2013 Dec 27.
- Bergmann L, Martini S, Kesselmeier M, Armbruster W, Notheisen T, Adamzik M, Eichholz R. Phrenic nerve block caused by interscalene brachial plexus block: breathing effects of different sites of injection. BMC Anesthesiol. 2016 Jul 29;16(1):45. doi: 10.1186/s12871-016-0218-x.
- Panero AJ, Hirahara AM. A Guide to Ultrasound of the Shoulder, Part 2: The Diagnostic Evaluation. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):233-8.
- Boon AJ, O'Gorman C. Ultrasound in the Assessment of Respiration. J Clin Neurophysiol. 2016 Apr;33(2):112-9. doi: 10.1097/WNP.0000000000000240.
- Aszmann OC, Dellon AL, Birely BT, McFarland EG. Innervation of the human shoulder joint and its implications for surgery. Clin Orthop Relat Res. 1996 Sep;(330):202-7. doi: 10.1097/00003086-199609000-00027.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- #6024/5-4-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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