Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A subomohyoid blokk rekeszizomkímélő hatása infraclavicularis vagy subscapularis blokkokkal összehasonlítva az Interscalen blokkokkal a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz vállműtétek esetén

2023. június 16. frissítette: Emad Hamdy Mohamed Morsy, Zagazig University

A vállfájdalomcsillapítás arany standardja az interskalén blokk (ISB), de ennek megvannak a maga hátrányai, mint például a phrenicus idegblokk, a visszatérő gégeideg-érintés és a Horner-szindróma kellemetlen érzést okozhat a betegeknél. helyi érzéstelenítés, súlyos következményekkel járhat.

A phrenicus idegsérülés a regionális érzéstelenítés gyakori szövődménye. Ez vagy átmeneti átmeneti phrenic Nerve Palsy miatt, ami hemidiaphragmaticus parézishez vezet interscalene blokk vagy egyéb helyi érzéstelenítő injekció után a nyakba.

Bár az ISB-vel végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a hemidiaphragmaticus bénulás előfordulási gyakorisága csökkent kis mennyiségű ISB esetén, a phrenicus bénulás kockázata nem teljesen kizárt.

Ennek a szövődménynek a kiküszöbölésére a váll beidegzés disztális blokkja javasolt, például subomohyoid infraclavicularis és subomohyoid subscapularis blokk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ultrahangnak jelentős szerepe van a közelmúlt érzéstelenítésében. Jelentős szerepe van a rekeszizom mozgásképességének és regionális érzéstelenítés utáni phrenicus bénulásnak a kimutatásában. A vállfájdalomcsillapítás általános és standard technikája az interscalen blokk. de megvannak a maga szövődményei, mint például a phrenic idegbénulás.

e szövődmények elkerülése érdekében több módszert is kipróbáltak a szövődmények leküzdésére.

Ebben a vizsgálatban a vizsgáló összehasonlította a standard interscalen blokkot a disztális blokkokkal, például az infraclavicularis subomohyoid blokkokkal és a subomohyoid subscapularis blokkokkal a diaghragma érzelmek, a fájdalomcsillapítás időtartama és a blokkokkal fellépő mellékhatások alapján.

Infraclavicularis subomohyoid blokk esetén az infraclavicularis megközelítés a hátsó és az oldalsó zsinórokat célozza meg, így érzésteleníti az axilláris ideget (amely az elülső és hátsó vállízületet látja el), míg a szubomohyoid izom blokkolásával végzett suprascapularis idegblokk a hátsó vállat érzésteleníti.

Subscapularis subomohyoid blokk esetén a subscapularis a subomohyoid blokk előtt történik. Subscapularis blokkolja a lapocka alatti ideget, amely a hátsó zsinórból származik és a lapocka alatti izom ventrális felszínén található.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

69

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Sharqia
      • Zagazig, Sharqia, Egyiptom, 44519
        • Toborzás
        • Emad Hamdy Mohamed Morsy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg elfogadása.
  • ASA I és ASA II.
  • Életkor 21-60 év.
  • Mindkét nem.
  • BMI < 35 Kg/m2.
  • A beteg elfogadott mentális állapota.
  • Választható Egyoldali felső végtagi műtétek a váll szintjén.
  • A műtét ideje kevesebb, mint 2 óra

Kizárási kritériumok:

  • - Beteg elutasítása.
  • Perifériás neuropátia.
  • Patológiás koagulopátia.
  • Fertőzés az injekció beadásának helyén.
  • Kezeletlen pneumothorax.
  • Zavart tudati szint.
  • Allergia a vizsgálatban használt helyi érzéstelenítőkre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: interscalen csoport

(29) a betegek interskalén blokkot kapnak az általános érzéstelenítés bevezetése előtt.

a betegek 30 ml 0,25 % bupivakaint+250 mg magnézium-szulfátot kapnak.
Eljárás: diaghragma érzelem ultrahanggal a blokkok előtt és után
a résztvevő értékeli a rekeszizom kíméletét minden blokkban, és értékeli az infraclavicularis subomohyoid blokkok és a subomohyoid subscapularis blokkok hatékonyságát az intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapítás és rekeszizom érzés alapján, és összehasonlítja ezeket az interscalennel és egymással
Kísérleti: subomohyoid infrakavikuláris csoport
(29) a betegek subomohyoid infraclavicularis blokkot kapnak az általános érzéstelenítés bevezetése előtt. a betegek 30 m lof bupivakaint 0,25 %+250 mg magnézium-szulfátot kapnak.
Eljárás: diaghragma érzelem ultrahanggal a blokkok előtt és után
a résztvevő értékeli a rekeszizom kíméletét minden blokkban, és értékeli az infraclavicularis subomohyoid blokkok és a subomohyoid subscapularis blokkok hatékonyságát az intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapítás és rekeszizom érzés alapján, és összehasonlítja ezeket az interscalennel és egymással
Kísérleti: subomohyoid subscapularis csoport
(29) a betegek subomohyoid subscapularis blokkot kapnak az általános érzéstelenítés bevezetése előtt. a betegek 30 ml bupivakaint 0,25 %+250 mg magnézium-szulfátot kapnak.
Eljárás: diaghragma érzelem ultrahanggal a blokkok előtt és után
a résztvevő értékeli a rekeszizom kíméletét minden blokkban, és értékeli az infraclavicularis subomohyoid blokkok és a subomohyoid subscapularis blokkok hatékonyságát az intraoperatív és posztoperatív fájdalomcsillapítás és rekeszizom érzés alapján, és összehasonlítja ezeket az interscalennel és egymással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A változás értékelése folyamatban van (membrán excursion)
Időkeret: bazális preoperatívan, azonnal posztoperatívan a pacuban és 6 órával a műtét után
Amint azt korábban bemutattuk, a rekeszizom kimozdulását preoperatívan vizsgáljuk alapmérésként, közvetlenül posztoperatívan a PACU-ban és 6 órával a műtét után a diaghragma kimozdulásának kimutatására. Ha a poszt és a pre-blokk aránya < 25%, ez azt jelenti, hogy a phrenicus idegblokk szerepel benne.
bazális preoperatívan, azonnal posztoperatívan a pacuban és 6 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzékszervi blokk kezdetének ideje
Időkeret: 30 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
A helyi érzéstelenítő keverék befecskendezése és a tűszúrás érzésének elvesztése között eltelt idő a medián, radiális, ulnaris és musculocutan idegeloszlásban, tűszúrási teszt steril 25G tűvel
30 perccel a helyi érzéstelenítő injekció beadása után
Visual Analogue Scale (VAS) különböző időközönként a vizsgált csoportokon belül és között
Időkeret: közvetlenül a műtét után a PACU-ban, 6 órával a műtét után, legfeljebb 24 órával a műtét után
Az érzékszervi blokk megjelenése és a műtét utáni fájdalom első bejelentése közötti idő vizuális analóg skála pontszám alapján. A vizsgálók arra kérik a pácienst, hogy becsülje meg a fájdalom mértékét 1-től 10-ig terjedő skálán, és 0-tól 10-ig számolja be a fájdalom mértékét 0-tól 10-ig, 0-ig, ha nincs fájdalom, a 10-ig a legrosszabb fájdalomig, és a vizsgáló megadja a fájdalomcsillapítás szükségességét, ha a vas >3, ami lesz a fájdalom mértéke. a beteg első fájdalomcsillapító szükséglete.
közvetlenül a műtét után a PACU-ban, 6 órával a műtét után, legfeljebb 24 órával a műtét után
A fájdalomcsillapítás időtartama és a teljes petidin fogyasztás 24 órájában a vizsgált csoportokban
Időkeret: 24 óra
A szenzoros blokk kezdete és az első rögzített fájdalom között eltelt idő a fájdalomcsillapítás időtartamaként jelenik meg, és a vizsgáló kiszámítja a 24 óra alatt elfogyasztott petidin teljes mennyiségét.
24 óra
a vizsgált csoportok posztoperatív szövődményei
Időkeret: 24 óra
a vizsgáló feljegyzi a blokkokból eredő szövődményekben szenvedő betegeket, mint például a hipoxémiát <90% telítéssel, bradycardiát 50 alatti pulzusszámmal, hányingert és hányást
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zagazig University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #6024/5-4-2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

a tanulmány befejezése után tervezett

IPD megosztási időkeret

a tanulmány publikálása után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

a kutatásvezető kapcsolattartása

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vállműtétek műtétek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel