- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05920421
어깨 수술 후 진통 효과
어깨 진통의 황금 표준은 interscalene block (ISB)이지만 횡격막 신경 차단, 반회 후두 신경 침범 및 Horner 증후군과 같은 단점이 있어 환자의 불편함을 유발할 수 있습니다. 국소마취제의 경우 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.
횡격막 신경 손상은 국소 마취의 일반적인 합병증입니다. 일시적인 일시적 횡격막 신경 마비로 interscalene block 후 hemidiaphragmatic paresis로 이어지거나 목에 다른 국소 마취제를 주사합니다.
ISB에 대한 연구에서 소량의 ISB를 사용하면 반횡격막 마비 발생률이 감소하는 것으로 나타났지만 횡격막 마비의 위험이 완전히 제거되지는 않습니다.
이 합병증을 우회하기 위해 subomohyoid infraclavicular 및 subomohyoid subscapularis 차단과 같은 어깨 신경 분포의 원위 차단이 권장됩니다.
연구 개요
상세 설명
초음파는 최근 마취에서 중요한 역할을 합니다. 횡격막 운동성을 감지하고 국소 마취 후 횡격막 신경 마비를 감지하는 데 중요한 역할을 합니다. 어깨 진통에 대한 일반적이고 표준적인 기술은 interscalen block입니다. 그러나 횡격막 신경 마비와 같은 자체 합병증이 있습니다.
이 합병증을 우회하기 위해 이 합병증을 극복하기 위해 여러 가지 방법이 시도되었습니다.
본 연구에서는 표준 interscalen block과 쇄골하차단, 견갑하하차단과 같은 원위차단을 횡격막변위, 진통기간, 차단으로 인한 부작용에 따라 비교하였다.
쇄골하접근법은 쇄골하근을 차단하여 견갑하신경차단을 시행하는 반면, 견갑하신경차단은 견갑골하신경을 차단하여 견갑하신경을 마취시키는 방법이다.
견갑하근 설골하 차단의 경우, 견갑하근은 설하하 차단 전에 수행됩니다. 견갑하근(Subscapularis)은 후신경(posterior cord)에서 발생하여 견갑하근(subscapularis muscle)의 복부 표면에 존재하는 표적 견갑하 신경(subscapular nerve)을 차단합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sharqia Province
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Zagazig, Sharqia Province, 이집트, 44519
- Emad Hamdy Mohamed Morsy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 수용.
- ASA I 및 ASA II.
- 나이 21-60세.
- 둘 다 성별.
- BMI < 35kg/m2.
- 환자의 수용된 정신 상태.
- 어깨 높이에서 선택적 편측 상지 수술.
- 수술시간 2시간 이내
제외 기준:
- - 환자 거부.
- 말초 신경증.
- 병적 응고병증.
- 주사 부위의 감염.
- 치료되지 않은 기흉.
- 혼란스러운 의식 수준.
- 본 연구에 사용된 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 전경근(前頸筋)군
(29)명의 환자는 전신 마취 유도 전에 경추간공 블록을 시행받을 것입니다. 환자는 0.25% 부피바카인 20ml와 황산마그네슘 250mg을 투여받을 것입니다. |
참가자는 각 블록에서 횡격막 보존을 평가하고 수술 중 및 수술 후 진통 및 횡격막 애정에 따른 쇄골하 차단 및 설골하 차단의 효과를 평가하고 이를 interscalen과 서로 비교합니다.
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활성 비교기: 쇄골하 쇄골하근하군
(29) 환자는 전신 마취 유도 전에 설골하 쇄골하 차단을 받게 됩니다.
환자는 부피바카인 0.25% 20ml + 황산마그네슘 250mg을 받게 됩니다.
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참가자는 각 블록에서 횡격막 보존을 평가하고 수술 중 및 수술 후 진통 및 횡격막 애정에 따른 쇄골하 차단 및 설골하 차단의 효과를 평가하고 이를 interscalen과 서로 비교합니다.
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활성 비교기: 쇄골설골하견갑하근군
(29) 환자는 전신 마취 유도 전에 설골하 견갑하근 차단술을 받을 것입니다.
환자는 0.25% 부피바카인 20mL + 황산마그네슘 250mg을 투여받을 것입니다.
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참가자는 각 블록에서 횡격막 보존을 평가하고 수술 중 및 수술 후 진통 및 횡격막 애정에 따른 쇄골하 차단 및 설골하 차단의 효과를 평가하고 이를 interscalen과 서로 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변화가 평가되고 있습니다(다이어프램 편위).
기간: basal preoperatively, 수술 직후 pacu에서 수술 후 6시간
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횡격막 편위는 수술 전 기본 측정으로 수술 전, PACU에서 수술 직후와 수술 후 6시간에 횡경막 편위를 검사하여 횡경막 편위를 감지합니다. 포스트 대 프리 블록의 비율이 < 25%이면 횡격막 신경 차단이 포함됨을 의미합니다.
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basal preoperatively, 수술 직후 pacu에서 수술 후 6시간
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두께 분율
기간: 수술 전 기저 상태, 수술 직후 회복실(PACU), 수술 후 6시간
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흡기 최대 시와 호기 말 사이 두께의 백분율 변화.
다음과 같이 계산되었습니다: (흡기 최대 시 두께 - 호기 말 두께/호기 말 두께) ×100.
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수술 전 기저 상태, 수술 직후 회복실(PACU), 수술 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 그룹의 수술 후 합병증
기간: 24 시간
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조사자는 채도가 <90%인 저산소혈증, 심박수가 <50인 서맥, 메스꺼움 및 구토와 같은 블록의 합병증이 있는 환자를 기록합니다.
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24 시간
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연구 그룹 내 및 그룹 간 다양한 간격에서의 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 직후 회복실에서, 수술 후 6시간부터 최대 24시간까지
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연구자들은 환자에게 1에서 10까지의 척도로 통증 정도를 추정하도록 요청하며, 0은 통증 없음에서 10은 최악의 통증까지 0에서 10까지의 통증 정도를 보고하도록 요청합니다.
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수술 직후 회복실에서, 수술 후 6시간부터 최대 24시간까지
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연구 그룹의 24시간 총 페티딘 소비량
기간: 24시간
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연구자는 24시간 동안 소비된 페티딘의 총량을 계산할 것입니다.
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
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- Dhir S, Sondekoppam RV, Sharma R, Ganapathy S, Athwal GS. A Comparison of Combined Suprascapular and Axillary Nerve Blocks to Interscalene Nerve Block for Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery: An Equivalence Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):564-71. doi: 10.1097/AAP.0000000000000436.
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- Bergmann L, Martini S, Kesselmeier M, Armbruster W, Notheisen T, Adamzik M, Eichholz R. Phrenic nerve block caused by interscalene brachial plexus block: breathing effects of different sites of injection. BMC Anesthesiol. 2016 Jul 29;16(1):45. doi: 10.1186/s12871-016-0218-x.
- Panero AJ, Hirahara AM. A Guide to Ultrasound of the Shoulder, Part 2: The Diagnostic Evaluation. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):233-8.
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- Aszmann OC, Dellon AL, Birely BT, McFarland EG. Innervation of the human shoulder joint and its implications for surgery. Clin Orthop Relat Res. 1996 Sep;(330):202-7. doi: 10.1097/00003086-199609000-00027.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- #6024/5-4-2022
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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