Účinek šetřící bránici subomohyoidního bloku s infraklavikulárními nebo subscapularisovými bloky ve srovnání s interskalenovým blokem pro pooperační analgezii u operací ramene
Zlatým standardem pro ramenní analgezii je interscalene block (ISB), ale má svůj podíl nevýhod, jako je blok bráničního nervu, postižení rekurentního laryngeálního nervu a Hornerův syndrom mohou vést k nepohodlí pacienta. Jiné, jako je intratekální šíření a systémová toxicita lokální anestezie, může mít vážné následky.
Častou komplikací regionální anestezie je poranění bráničního nervu. Je to buď dočasné s přechodnou obrnou bráničního nervu vedoucí k hemidiafragmatické paréze po interskalenickém bloku nebo jinými injekcemi lokálního anestetika do krku.
Přestože studie ISB prokázaly snížení výskytu hemidiafragmatické paralýzy u nízkoobjemového ISB, riziko frenické paralýzy není zcela eliminováno.
K obejití této komplikace se doporučuje distální blok inervace ramene, jako jsou subomohyoidní infraklavikulární bloky a subomohyoidní bloky subscapularis.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ultrazvuk má v nedávné anestezii významnou roli. Hraje významnou roli při detekci pohyblivosti bránice a záchytu obrny bráničního nervu po regionální anestezii. běžnou a standardní technikou pro ramenní analgezii je interskalenová blokáda. ale má své vlastní komplikace, jako je obrna bráničního nervu.
Chcete-li tyto komplikace obejít, bylo vyzkoušeno několik způsobů, jak tyto komplikace překonat.
v této studii výzkumník srovnává standardní interskalenovou blokádu s distálními bloky, jako je infraklavikulární subomohyoidní blok a subomohyoidní bloky subscapularis podle postižení diagragmy, trvání analgezie, nežádoucích účinků, které se u bloků vyskytly.
U infraklavikulární subomohyoidní blokády se infraklavikulární přístup zaměřuje na zadní a postranní provazce, čímž dochází k anestezii axilárního nervu (který zásobuje přední a zadní ramenní kloub), zatímco blokáda supraskapulárního nervu provedená blokádou subomohyoidního svalu anestetizuje zadní rameno.
U subomohyoidního bloku subscapularis se subscapularis provádí před blokem subomohyoidem. Subscapularis blokuje cílový podlopatkový nerv, který vychází ze zadního provazce a je přítomen na ventrálním povrchu m. subscapularis.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egypt, 44519
- Emad Hamdy Mohamed Morsy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijetí pacientem.
- ASA I a ASA II.
- Věk 21-60 let.
- Obě pohlaví.
- BMI < 35 Kg/m2.
- Akceptovaný psychický stav pacienta.
- Volitelné Unilaterální operace horních končetin v úrovni ramene.
- Doba operace méně než 2 hodiny
Kritéria vyloučení:
- - Odmítnutí pacienta.
- Periferní neuropatie.
- Patologická koagulopatie.
- Infekce v místě vpichu.
- Neléčený pneumotorax.
- Narušená vědomá úroveň.
- Alergie na lokální anestetika použitá v této studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: interscalen skupina
(29) pacientů obdrží interskalenární blok před indukcí celkové anestezie. Pacienti obdrží 20 ml bupivakainu 0,25 % + 250 mg síranu hořečnatého. |
účastník posoudí sparing bránice v každém bloku a zhodnotí účinnost infraklavikulárních subomohyoidních bloků a subomohyoidních subscapularis bloků podle intraoperační a pooperační analgezie a postižení bránice a porovná je s interskalenem a mezi sebou navzájem
|
|
Aktivní komparátor: subomohyoidní infrakavikulární skupina
(29) pacientům bude před indukcí celkové anestezie proveden subomohyoidní infraklavikulární blok.
Pacienti obdrží 20 ml bupivakainu 0,25 % + 250 mg síranu hořečnatého.
|
účastník posoudí sparing bránice v každém bloku a zhodnotí účinnost infraklavikulárních subomohyoidních bloků a subomohyoidních subscapularis bloků podle intraoperační a pooperační analgezie a postižení bránice a porovná je s interskalenem a mezi sebou navzájem
|
|
Aktivní komparátor: subomohyoid subscapularis skupina
(29) pacientům bude před indukcí celkové anestezie provedena blokáda subomohyoidního subscapularisu.
Pacienti obdrží 20 ml 0,25% bupivakainu + 250 mg síranu hořečnatého.
|
účastník posoudí sparing bránice v každém bloku a zhodnotí účinnost infraklavikulárních subomohyoidních bloků a subomohyoidních subscapularis bloků podle intraoperační a pooperační analgezie a postižení bránice a porovná je s interskalenem a mezi sebou navzájem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuzuje se změna (exkurze membrány)
Časové okno: bazální předoperačně , bezprostředně pooperačně v pacu a 6 hodin pooperačně
|
Jak bylo ukázáno předtím, exkurze bránice bude vyšetřena před operací jako bazální měření, bezprostředně po operaci v PACU a 6 hodin po operaci k detekci exkurze bránice. Pokud je poměr mezi postem a preblokem < 25 %, znamená to, že je zahrnuta blokáda bráničního nervu.
|
bazální předoperačně , bezprostředně pooperačně v pacu a 6 hodin pooperačně
|
|
Podíl tloušťky
Časové okno: bazálně preoperativně, bezprostředně po operaci na JIP a 6 hodin po operaci
|
Procentuální změna tloušťky mezi koncem výdechu a vrcholem nádechu.
Byla vypočtena následovně: (tloušťka při vrcholu nádechu - tloušťka při konci výdechu/tloušťka při konci výdech) ×100.
|
bazálně preoperativně, bezprostředně po operaci na JIP a 6 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační komplikace studovaných skupin
Časové okno: 24 hodin
|
vyšetřovatel zaznamená pacienty s komplikacemi z bloků, jako je hypoxémie se saturací <90%, bradykardie se srdeční frekvencí <50, nauzea a zvracení
|
24 hodin
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) v různých časových intervalech uvnitř a mezi studovanými skupinami
Časové okno: bezprostředně pooperačně na JIP, 6 hodin po operaci až do 24 hodin po operaci
|
Výzkumníci požádají pacienta, aby odhadl míru bolesti na stupnici od 1 do 10, a požádají pacienta, aby uvedl míru bolesti od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest.
|
bezprostředně pooperačně na JIP, 6 hodin po operaci až do 24 hodin po operaci
|
|
Celková spotřeba pethidinu za 24 hodin ve studovaných skupinách
Časové okno: 24 hodin
|
Výzkumník vypočítá celkové množství pethidinu spotřebovaného během 24hodinového období.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Musso D, Flohr-Madsen S, Meknas K, Wilsgaard T, Ytrebo LM, Klaastad O. A novel combination of peripheral nerve blocks for arthroscopic shoulder surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Oct;61(9):1192-1202. doi: 10.1111/aas.12948. Epub 2017 Aug 4.
- Dhir S, Sondekoppam RV, Sharma R, Ganapathy S, Athwal GS. A Comparison of Combined Suprascapular and Axillary Nerve Blocks to Interscalene Nerve Block for Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery: An Equivalence Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):564-71. doi: 10.1097/AAP.0000000000000436.
- Battaglia PJ, Haun DW, Dooley K, Kettner NW. Sonographic measurement of the normal suprascapular nerve and omohyoid muscle. Man Ther. 2014 Apr;19(2):165-8. doi: 10.1016/j.math.2013.12.005. Epub 2013 Dec 27.
- Bergmann L, Martini S, Kesselmeier M, Armbruster W, Notheisen T, Adamzik M, Eichholz R. Phrenic nerve block caused by interscalene brachial plexus block: breathing effects of different sites of injection. BMC Anesthesiol. 2016 Jul 29;16(1):45. doi: 10.1186/s12871-016-0218-x.
- Panero AJ, Hirahara AM. A Guide to Ultrasound of the Shoulder, Part 2: The Diagnostic Evaluation. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):233-8.
- Boon AJ, O'Gorman C. Ultrasound in the Assessment of Respiration. J Clin Neurophysiol. 2016 Apr;33(2):112-9. doi: 10.1097/WNP.0000000000000240.
- Aszmann OC, Dellon AL, Birely BT, McFarland EG. Innervation of the human shoulder joint and its implications for surgery. Clin Orthop Relat Res. 1996 Sep;(330):202-7. doi: 10.1097/00003086-199609000-00027.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- #6024/5-4-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .