Effetto di risparmio del diaframma del blocco subomoioideo con blocchi sottoclavicolari o sottoscapolari rispetto al blocco interscalenico per l'analgesia postoperatoria negli interventi chirurgici alla spalla
Il gold standard per l'analgesia della spalla è il blocco interscalenico (ISB), ma ha la sua parte di svantaggi come il blocco del nervo frenico, il coinvolgimento ricorrente del nervo laringeo e la sindrome di Horner possono portare a disagio per il paziente. Altri, come la diffusione intratecale e la tossicità sistemica di anestesia locale, può avere gravi conseguenze.
La lesione del nervo frenico è una complicanza comune con l'anestesia regionale. È temporaneo con paralisi transitoria del nervo frenico che porta a paresi emidiaframmatica dopo blocco interscalenico o altre iniezioni di anestetico locale nel collo.
Sebbene gli studi sull'ISB abbiano mostrato una riduzione dell'incidenza della paralisi emidiaframmatica con ISB a basso volume, il rischio di paralisi frenica non è completamente eliminato.
Per aggirare questa complicanza, si raccomanda il blocco distale dell'innervazione della spalla come i blocchi sottoclavicolare subomoioideo e sottoscapolare subomoioideo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ecografia ha un ruolo significativo nell'anestesia recente. Svolge un ruolo significativo nel rilevare la mobilità diaframmatica e nel rilevare la paralisi del nervo frenico dopo l'anestesia regionale. la tecnica comune e standard per l'analgesia della spalla è il blocco interscalenico. ma ha le sue complicazioni come la paralisi del nervo frenico.
per aggirare queste complicazioni, sono stati tentati diversi modi per superare queste complicazioni.
in questo studio, il ricercatore confronta tra il blocco interscalenico standard con blocchi distali come il blocco subomoioideo sottoclavicolare e i blocchi sottoscapolare subomoioideo in base all'affetto del diaframma, alla durata dell'analgesia, agli effetti collaterali che si sono verificati con i blocchi.
Per il blocco sottoclavicolare subomoioideo, l'approccio infraclavicolare mira alle corde posteriori e laterali, anestetizzando così il nervo ascellare (che fornisce l'articolazione anteriore e posteriore della spalla), mentre il blocco del nervo soprascapolare eseguito bloccando il muscolo subomoioideo anestetizza la spalla posteriore.
Per il blocco sottoscapolare subomoioideo, il sottoscapolare viene eseguito prima del blocco subomoioideo. Il sottoscapolare blocca il nervo sottoscapolare bersaglio che origina dal midollo posteriore e si trova sulla superficie ventrale del muscolo sottoscapolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Sharqia Province
-
Zagazig, Sharqia Province, Egitto, 44519
- Emad Hamdy Mohamed Morsy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettazione paziente.
- ASA I e ASA II.
- Età 21-60 anni.
- Entrambi i sessi.
- IMC < 35 Kg/m2.
- Stato mentale accettato del paziente.
- Chirurgia unilaterale elettiva dell'arto superiore a livello della spalla.
- Tempo di intervento meno di 2 ore
Criteri di esclusione:
- - Rifiuto del paziente.
- Neuropatia periferica.
- Coagulopatia patologica.
- Infezione nel sito di iniezione.
- Pneumotorace non trattato.
- Livello di coscienza disturbato.
- Un'allergia agli anestetici locali utilizzati in questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: gruppo interscaleno
(29) pazienti riceveranno un blocco interscalenico prima dell'induzione dell'anestesia generale. I pazienti riceveranno 20 ml di bupivacaina 0,25% + 250 mg di solfato di magnesio. |
il partecipante valuterà il risparmio del diaframma in ciascun blocco e valuterà l'efficacia dei blocchi subomoioidei infraclavicolari e dei blocchi subomoioidei sottoscapolari in base all'analgesia intraoperatoria e postoperatoria e all'affetto del diaframma e confrontandoli con interscalen e tra loro
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Comparatore attivo: gruppo infraclavicolare subomioideo
(29) pazienti riceveranno un blocco infraclavicolare subomohoideo prima dell'induzione dell'anestesia generale.
I pazienti riceveranno 20 ml di bupivacaina 0,25 % + 250 mg di solfato di magnesio.
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il partecipante valuterà il risparmio del diaframma in ciascun blocco e valuterà l'efficacia dei blocchi subomoioidei infraclavicolari e dei blocchi subomoioidei sottoscapolari in base all'analgesia intraoperatoria e postoperatoria e all'affetto del diaframma e confrontandoli con interscalen e tra loro
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Comparatore attivo: gruppo sottoscapolare sottioideo
(29) pazienti riceveranno un blocco subomohyoid subscapularis prima dell'induzione dell'anestesia generale.
I pazienti riceveranno 20 mL di bupivacaina allo 0,25% + 250 mg di solfato di magnesio.
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il partecipante valuterà il risparmio del diaframma in ciascun blocco e valuterà l'efficacia dei blocchi subomoioidei infraclavicolari e dei blocchi subomoioidei sottoscapolari in base all'analgesia intraoperatoria e postoperatoria e all'affetto del diaframma e confrontandoli con interscalen e tra loro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica in fase di valutazione (escursione del diaframma)
Lasso di tempo: basale prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento nel pacu e 6 ore dopo l'intervento
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Come mostrato prima, l'escursione del diaframma verrà esaminata prima dell'intervento come misurazione basale, immediatamente dopo l'intervento nel PACU e 6 ore dopo l'intervento per rilevare l'escursione del diaframma. Se il rapporto tra post e pre-blocco è < 25%, significa che è incluso il blocco del nervo frenico.
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basale prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento nel pacu e 6 ore dopo l'intervento
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Frazione di spessore
Lasso di tempo: basale preoperatoriamente, immediatamente postoperatoriamente in sala di risveglio, e 6 ore postoperatoriamente
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La variazione percentuale dello spessore tra la fine dell'espirazione e il picco dell'inspirazione.
È stata calcolata come segue: (spessore al picco dell'inspirazione - spessore alla fine dell'espirazione/spessore alla fine dell'espirazione) ×100.
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basale preoperatoriamente, immediatamente postoperatoriamente in sala di risveglio, e 6 ore postoperatoriamente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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complicazione postin vigore dei gruppi studiati
Lasso di tempo: 24 ore
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lo sperimentatore registrerà i pazienti con complicazioni dai blocchi come ipossiemia con saturazione <90%, bradicardia con frequenza cardiaca <50, nausea e vomito
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24 ore
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Scala Analogica Visiva (VAS) a diversi intervalli all'interno e tra i gruppi studiati
Lasso di tempo: immediatamente postoperatorio in sala di risveglio, 6 ore postoperatorie fino a 24 ore postoperatorie
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I ricercatori chiedono al paziente di stimare il grado di dolore su una scala da 1 a 10 e chiedono al paziente di riportare il grado di dolore da 0 a 10, con 0 nessun dolore a 10 dolore peggiore.
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immediatamente postoperatorio in sala di risveglio, 6 ore postoperatorie fino a 24 ore postoperatorie
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Consumo totale di petidina nelle 24 ore dei gruppi studiati
Lasso di tempo: 24 ore
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L'investigatore calcolerà la quantità totale di petidina consumata in un periodo di 24 ore.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Musso D, Flohr-Madsen S, Meknas K, Wilsgaard T, Ytrebo LM, Klaastad O. A novel combination of peripheral nerve blocks for arthroscopic shoulder surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Oct;61(9):1192-1202. doi: 10.1111/aas.12948. Epub 2017 Aug 4.
- Dhir S, Sondekoppam RV, Sharma R, Ganapathy S, Athwal GS. A Comparison of Combined Suprascapular and Axillary Nerve Blocks to Interscalene Nerve Block for Analgesia in Arthroscopic Shoulder Surgery: An Equivalence Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):564-71. doi: 10.1097/AAP.0000000000000436.
- Battaglia PJ, Haun DW, Dooley K, Kettner NW. Sonographic measurement of the normal suprascapular nerve and omohyoid muscle. Man Ther. 2014 Apr;19(2):165-8. doi: 10.1016/j.math.2013.12.005. Epub 2013 Dec 27.
- Bergmann L, Martini S, Kesselmeier M, Armbruster W, Notheisen T, Adamzik M, Eichholz R. Phrenic nerve block caused by interscalene brachial plexus block: breathing effects of different sites of injection. BMC Anesthesiol. 2016 Jul 29;16(1):45. doi: 10.1186/s12871-016-0218-x.
- Panero AJ, Hirahara AM. A Guide to Ultrasound of the Shoulder, Part 2: The Diagnostic Evaluation. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):233-8.
- Boon AJ, O'Gorman C. Ultrasound in the Assessment of Respiration. J Clin Neurophysiol. 2016 Apr;33(2):112-9. doi: 10.1097/WNP.0000000000000240.
- Aszmann OC, Dellon AL, Birely BT, McFarland EG. Innervation of the human shoulder joint and its implications for surgery. Clin Orthop Relat Res. 1996 Sep;(330):202-7. doi: 10.1097/00003086-199609000-00027.
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- #6024/5-4-2022
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