モクバンを使用してがんの小児の食欲、栄養状態、生活の質を改善する
放射線療法と化学療法のために入院しているがん患者の食欲、栄養状態、生活の質の改善におけるモクバンの有効性:ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
がんは、世界中の小児および青少年の間で高い発生率を持っています。 2020年10月、世界保健機関(WHO)は小児がんに対する世界的行動の概要を発表し、世界中で毎年40万人以上の19歳以下の子どもががんと診断されていることが示された。 診断と治療技術の開発と進歩により、がんを患う小児の健康状態は大幅に改善されました。
しかし、がんとその治療に伴う副作用や合併症は、がん患者の食欲や食物摂取に深刻な影響を及ぼし、栄養失調や生活の質の低下を引き起こす可能性があります。 したがって、治療中にがん患者の食欲を効果的に改善することが非常に重要です。
がん患者の食欲を改善する臨床方法には、主に薬物、食事療法や栄養介入、伝統的な中国医学、鍼治療が含まれますが、それぞれの介入には独自の長所と短所があり、臨床応用の効果を評価することが困難であり、より効果的な解決策が緊急に必要とされています。この問題を解決するために。
モクバンは、がんを患う子どもたちの食欲と食物消費を改善し、最終的には栄養上の健康を促進するのに大きな可能性を示しています。 さらに、高品質で鮮明な映像、映像制作者が作り出すリラックスした雰囲気、食事中のサウンド、魅力的な食べ物の映像などのモクバンの特徴は、視聴者の食欲を促進し、いつの間にか摂取量を増やす可能性があります。 また、モクバンを見ながら食事をすることは、がん患者の子供たちに楽しい食事体験を提供することができ、また、モクバンアンカーとの交流は、長い入院生活を送っている子供たちの孤独感を軽減し、健康増進に貢献することができます。お子様の味覚体験、孤独や憂鬱などのネガティブな感情を和らげます。
研究によると、モクバンは食欲のない人々の食物摂取量を増やし、食べ物への関心を高めるのに役立つことがわかっています。 いくつかの研究では、食べ物のヒントを含む動画は視聴者の食欲を高め、満腹感をある程度軽減する可能性があることを示しています。 同時に、モクバンは物理学に基づいて視聴者の味覚体験を高め、子供たちの食べ物への関心を高めることもできます。 したがって、モクパンは、許容できる食品の量と種類を増やし、体重を増やすのに苦労している人々にとって有用なツールです。 また、摂食障害を治療する臨床医は、モクパンが病気の潜在的な要因であることを認識し、効果的に積極的に使用することが拒食症や食事制限のある患者に役立つ可能性があることを示唆しています。
それを踏まえると、モクパンはがん患者の食欲、栄養状態、生活の質を改善するために応用されることになる。 研究によると、モクパンの食べ物の画像、食べる音、インタラクティブ性が食欲の改善に主導的な役割を果たしている可能性があることがわかっています。 したがって、本研究ではモクパンの有効成分を食べ物の画像、食べる音、インタラクティブ性と定義した。 それに基づいて、この研究は、有効成分モクバン、通常のモクバン、および食事の合図のない一般的な短いビデオのがん小児の食欲改善効果を比較し、より大規模なランダム化比較試験(RCTS)の証拠を提供し、がんに対する新たな方向性を提供することを目的としています。がんの小児に対する栄養介入と管理プログラムを開発する臨床部門。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Wei Xia, PhD
- 電話番号:+8618823359471
- メール:xiaw23@mail.sysu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 募集
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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コンタクト:
- Wei Xia, PhD
- 電話番号:+8618823359471
- メール:xiaw23@mail.sysu.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 6歳から18歳まで。
- 国家衛生健康委員会総局発行の血液疾患および悪性腫瘍に関連する12疾患の診断と治療のガイドライン(2021年版)に準拠した小児。
- 少なくとも 1 サイクルの化学療法を経験すること。
- 中等度以上の食欲減退の症状がある小児は、治療に関連した症状のリストについてスクリーニングされました。
除外基準:
- 重篤な心肺疾患、感染症、臓器損傷、遺伝性代謝疾患、免疫不全疾患、精神疾患のある小児。
- 目や耳の機能に障害があり、ビデオを見たり聞いたりすることができない子供たち。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:有効成分モクバン
有効成分モクバンは実験グループの参加者に割り当てられます。
実験グループの参加者には、スマートフォン上のショートビデオプラットフォームを通じて、食事の映像や食事音、リラックスして楽しい雰囲気を表現したビデオが順次送信されます。
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ムクバンビデオには、食べ物の画像、食べる音、インタラクティブ性など、がんを患う子供の食欲を真に改善できるアイテムが含まれています。
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プラセボコンパレーター:一般的な短いビデオ
食べ物のヒントのない一般的な短いビデオが、プラセボ対照グループの参加者に割り当てられます。
ショートビデオプラットフォームや特定のビデオコンテンツの種類に制限はありません。
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食べ物のヒントが含まれていない短いビデオ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入中の自己報告の食欲
時間枠:7日間の介入中にベースラインの食欲から変化します
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食物の摂取量を刺激して、最も基本的な生命の活動に必要なエネルギーを提供する主観的な感覚。これは、がんの食欲と症状アンケート(CASQ)によって測定できます。
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7日間の介入中にベースラインの食欲から変化します
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介入中の自己報告の食欲
時間枠:4週間のフォローアップでのベースラインの食欲から変化します
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食物の摂取量を刺激して、最も基本的な生命の活動に必要なエネルギーを提供する主観的な感覚。これは、がんの食欲と症状アンケート(CASQ)によって測定できます。
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4週間のフォローアップでのベースラインの食欲から変化します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養状態のレベル
時間枠:7日間のベースライン栄養状態から変化します
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不十分または過度の栄養素の摂取量、必須、発育阻害、低体重、微量栄養素欠乏によって明らかにされる、不十分な栄養素の不均衡または栄養障害の障害。
栄養失調は、主観的なグローバル栄養リスク評価(SGNA)によって測定されます。
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7日間のベースライン栄養状態から変化します
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栄養状態のレベル
時間枠:4週間のフォローアップでのベースラインの栄養状態から変化します
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不十分または過度の栄養素の摂取量、必須、発育阻害、低体重、微量栄養素欠乏によって明らかにされる、不十分な栄養素の不均衡または栄養障害の障害。
栄養失調は、主観的なグローバル栄養リスク評価(SGNA)によって測定されます。
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4週間のフォローアップでのベースラインの栄養状態から変化します
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癌の子供のボディマス指数のレベル
時間枠:7日間のベースラインBMIから変更します
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ボディマス指数(BMI)、栄養状態と癌の子供の変化を評価する簡単な方法。これは、体重/高さ^2として計算されます。
重量と高さを組み合わせて、kg/m^2でBMIを報告します。
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7日間のベースラインBMIから変更します
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癌の子供のボディマス指数のレベル
時間枠:4週間のフォローアップでベースラインBMIから変更します
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ボディマス指数(BMI)、栄養状態と癌の子供の変化を評価する簡単な方法。これは、体重/高さ^2として計算されます。
重量と高さを組み合わせて、kg/m^2でBMIを報告します。
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4週間のフォローアップでベースラインBMIから変更します
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介入後の生活の質
時間枠:7日間の生活の質から変化します
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さまざまな文化と価値システムの個人は、身体の健康、精神状態、独立、社会的関係、個人的信念、周囲の環境との関係など、目標、期待、基準、懸念に関連して生活条件を経験します。
このターゲットは、生命の小児の品質在庫測定モデル3.0(PEDSQLTM-3.0がん)によって測定されます。
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7日間の生活の質から変化します
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介入後の生活の質
時間枠:4週間のフォローアップでのベースラインの生活の質から変化します
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さまざまな文化と価値システムの個人は、身体の健康、精神状態、独立、社会的関係、個人的信念、周囲の環境との関係など、目標、期待、基準、懸念に関連して生活条件を経験します。
このターゲットは、生命の小児の品質在庫測定モデル3.0(PEDSQLTM-3.0がん)によって測定されます。
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4週間のフォローアップでのベースラインの生活の質から変化します
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Wei Xia, PhD、Sun Yat-sen University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。