- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05922553
Uso de Mukbang para mejorar el apetito, el estado nutricional y la calidad de vida en niños con cáncer
La eficacia de Mukbang para ayudar a los niños con cáncer hospitalizados para radioterapia y quimioterapia a mejorar el apetito, el estado nutricional y la calidad de vida: un ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer tiene una alta incidencia entre niños y adolescentes en todo el mundo. En octubre de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó un resumen de la Acción mundial contra el cáncer infantil que mostraba que cada año se diagnosticaba cáncer a más de 400 000 niños menores de 19 años en todo el mundo. Con el desarrollo y el progreso de la tecnología de diagnóstico y tratamiento, el resultado de salud de los niños con cáncer ha mejorado mucho.
Sin embargo, los efectos secundarios y las complicaciones asociadas con el cáncer y su tratamiento pueden afectar seriamente el apetito y la ingesta de alimentos de los niños con cáncer, lo que resulta en desnutrición y baja calidad de vida. Por lo tanto, es muy importante mejorar efectivamente el apetito de los niños con cáncer durante el tratamiento.
Los métodos clínicos para mejorar el apetito de los pacientes con cáncer incluyen principalmente medicamentos, intervenciones dietéticas o nutricionales, medicina tradicional china y acupuntura, pero cada intervención tiene sus propias ventajas y desventajas, lo que hace que el efecto de la aplicación clínica sea difícil de evaluar, por lo que es urgente encontrar soluciones más eficaces. para resolver este problema.
Mukbang ha demostrado un gran potencial para ayudar a los niños con cáncer a mejorar su apetito y consumo de alimentos, y finalmente promover la salud nutricional. Además, las características de Mukbang, como imágenes claras y de alta calidad, un ambiente relajado creado por los creadores de videos, sonidos mientras se come e imágenes atractivas de comida, pueden promover el apetito de los espectadores y aumentar su consumo de manera imperceptible. Además de eso, ver Mukbang mientras come también puede proporcionar una experiencia de alimentación agradable para los niños con cáncer, y la interacción con el ancla de Mukbang también puede aliviar la soledad de los niños que viven en el hospital durante tanto tiempo, para mejorar la La experiencia del gusto de los niños, alivia las emociones negativas de la soledad y la depresión.
La investigación ha encontrado que Mukbang puede ayudar a las personas con poco apetito a aumentar su ingesta de alimentos y el interés en los alimentos. Varios estudios han demostrado que los videos que contienen señales de comida pueden aumentar el apetito de los espectadores y disminuir la sensación de saciedad hasta cierto punto. Al mismo tiempo, Mukbang también puede aumentar la experiencia de sabor de los espectadores sobre la base de la física y mejorar el interés de los niños por la comida. Por lo tanto, Mukbang es una herramienta útil para aquellos que luchan por aumentar la cantidad y variedad de alimentos aceptables y aumentar de peso. También sugiere que los médicos que tratan los trastornos alimentarios deben ser conscientes de que Mukbang es un factor potencial en su enfermedad, y que el uso positivo efectivo puede ser útil para los pacientes con anorexia o alimentación restrictiva.
Dado eso, Mukbang se aplicará para ayudar a los niños con cáncer a mejorar el apetito, el estado nutricional y la calidad de vida. Los estudios han encontrado que las imágenes de alimentos, los sonidos de comer y la interactividad de Mukbang pueden desempeñar un papel importante en la mejora del apetito. Por lo tanto, definimos los ingredientes activos de Mukbang como imágenes de comida, sonido de comida e interactividad en este estudio. En base a eso, este estudio tiene como objetivo comparar el efecto del ingrediente activo Mukbang, Mukbang ordinario y videos cortos generales sin señales de alimentos para mejorar el apetito en niños con cáncer, para proporcionar evidencia para ensayos controlados aleatorios (RCTS) más grandes y proporcionar una nueva dirección para departamentos clínicos para desarrollar intervenciones nutricionales y programas de manejo para niños con cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Xia, PhD
- Número de teléfono: +8618823359471
- Correo electrónico: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Contacto:
- Wei Xia, PhD
- Número de teléfono: +8618823359471
- Correo electrónico: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 6 a 18 años;
- Niños de acuerdo con las guías para el Diagnóstico y Tratamiento de 12 Enfermedades relacionadas con enfermedades hematológicas y tumores malignos (versión 2021) emitidas por la Dirección General de la Comisión Nacional de Salud;
- Experimente al menos un ciclo completo de quimioterapia;
- Los niños con síntomas moderados o mayores de disminución del apetito fueron examinados para obtener una lista de síntomas relacionados con el tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Niños con enfermedad cardiopulmonar grave, infección, daño de órganos o enfermedad metabólica genética, enfermedad de inmunodeficiencia, enfermedad mental;
- Niños con disfunción ocular o auditiva que les impide ver y escuchar videos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ingrediente activo Mukbang
El ingrediente activo Mukbang se asignará a los participantes del grupo experimental.
Los videos que presentan las imágenes de alimentos, el sonido de comer y un ambiente relajante y agradable se enviarán en secuencia a través de las plataformas de videos cortos en el teléfono inteligente a los participantes del grupo experimental.
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Los videos de Mukbang incluyen los elementos que realmente pueden mejorar el apetito de los niños con cáncer, como imágenes de alimentos, sonido al comer e interactividad.
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Comparador de placebos: Vídeos cortos generales
Se asignarán videos cortos generales sin señales de comida a los participantes en el grupo de control con placebo.
No habrá restricciones sobre el tipo de plataformas de videos cortos y contenido de video específico.
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Videos cortos que no contienen señales de comida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apetito autoinformado durante la intervención
Periodo de tiempo: Cambio del apetito de referencia durante la intervención de 7 días
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Una sensación subjetiva que estimula la ingesta de alimentos para proporcionar la energía necesaria para las actividades más básicas de la vida, que puede medirse por el cuestionario del apetito y los síntomas del cáncer (CASQ).
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Cambio del apetito de referencia durante la intervención de 7 días
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Apetito autoinformado durante la intervención
Periodo de tiempo: Cambio del apetito de referencia a las 4 semanas de seguimiento
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Una sensación subjetiva que estimula la ingesta de alimentos para proporcionar la energía necesaria para las actividades más básicas de la vida, que puede medirse por el cuestionario del apetito y los síntomas del cáncer (CASQ).
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Cambio del apetito de referencia a las 4 semanas de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El nivel de estado nutricional
Periodo de tiempo: Cambio del estado nutricional basal a los 7 días
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Inmisión insuficiente o excesiva de nutrientes, desequilibrio de nutrientes esenciales o utilización de nutrientes deteriorados, principalmente manifestada por desgaste, retraso en el retraso, bajo peso y de deficiencia de micronutrientes.
La desnutrición se mide mediante la evaluación subjetiva del riesgo nutricional global (SGNA).
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Cambio del estado nutricional basal a los 7 días
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El nivel de estado nutricional
Periodo de tiempo: Cambio del estado nutricional basal a las 4 semanas de seguimiento
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Inmisión insuficiente o excesiva de nutrientes, desequilibrio de nutrientes esenciales o utilización de nutrientes deteriorados, principalmente manifestada por desgaste, retraso en el retraso, bajo peso y de deficiencia de micronutrientes.
La desnutrición se mide mediante la evaluación subjetiva del riesgo nutricional global (SGNA).
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Cambio del estado nutricional basal a las 4 semanas de seguimiento
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El nivel del índice de masa corporal de los niños con cáncer
Periodo de tiempo: Cambio del IMC de línea de base a los 7 días
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Índice de masa corporal (IMC), un método simple para evaluar el estado nutricional y los cambios de los niños con cáncer, que se calculará como peso/altura^2.
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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Cambio del IMC de línea de base a los 7 días
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El nivel del índice de masa corporal de los niños con cáncer
Periodo de tiempo: Cambio del IMC basal a las 4 semanas de seguimiento
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Índice de masa corporal (IMC), un método simple para evaluar el estado nutricional y los cambios de los niños con cáncer, que se calculará como peso/altura^2.
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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Cambio del IMC basal a las 4 semanas de seguimiento
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La calidad de vida después de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de la calidad de vida basal a los 7 días
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Las personas en diferentes culturas y sistemas de valores experimentan sus condiciones de vida en relación con sus objetivos, expectativas, estándares y preocupaciones, incluida su salud física, estado mental, independencia, relaciones sociales, creencias personales y relaciones con el entorno circundante.
Este objetivo se mide mediante los modelos de medición de inventario de calidad de vida pediátrica 3.0 (PEDSQLTM-3.0-Cancer).
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Cambio de la calidad de vida basal a los 7 días
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La calidad de vida después de la intervención
Periodo de tiempo: Cambio de la calidad de vida basal a las 4 semanas de seguimiento
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Las personas en diferentes culturas y sistemas de valores experimentan sus condiciones de vida en relación con sus objetivos, expectativas, estándares y preocupaciones, incluida su salud física, estado mental, independencia, relaciones sociales, creencias personales y relaciones con el entorno circundante.
Este objetivo se mide mediante los modelos de medición de inventario de calidad de vida pediátrica 3.0 (PEDSQLTM-3.0-Cancer).
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Cambio de la calidad de vida basal a las 4 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- mukbang RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .