- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05922553
Bruke Mukbang for å forbedre appetitt, ernæringsstatus og livskvalitet hos barn med kreft
Effektiviteten til Mukbang i å hjelpe barn med kreft innlagt på sykehus for strålebehandling og kjemoterapi for å forbedre appetitt, ernæringsstatus og livskvalitet: En randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft har høy forekomst blant barn og unge over hele verden. I oktober 2020 ga Verdens helseorganisasjon (WHO) ut en oversikt over Global Action on Childhood Cancer som viste at mer enn 400 000 barn under 19 år ble diagnostisert med kreft over hele verden hvert år. Med utviklingen og fremskrittet av diagnose- og behandlingsteknologi har helseresultatet for barn med kreft blitt betydelig forbedret.
Imidlertid kan bivirkningene og komplikasjonene forbundet med kreft og dens behandling alvorlig påvirke appetitten og matinntaket til barn med kreft, noe som resulterer i underernæring og lav livskvalitet. Derfor er det svært viktig å effektivt forbedre appetitten til barn med kreft under behandlingen.
Kliniske metoder for å forbedre appetitten til kreftpasienter inkluderer hovedsakelig medikamenter, diett eller ernæringsintervensjon, tradisjonell kinesisk medisin og akupunktur, men hver intervensjon har sine egne fordeler og ulemper som gjør den kliniske anvendelseseffekten vanskelig å evaluere, i et presserende behov for mer effektive løsninger for å løse dette problemet.
Mukbang har vist stort potensiale i å hjelpe barn med kreft med å forbedre appetitten og matforbruket, og endelig fremme ernæringsmessig helse. Dessuten kan funksjonene til Mukbang, som høykvalitets og klare bilder, avslappet atmosfære skapt av videoskaperne, lyder mens de spiser, og attraktive bilder av mat, fremme seernes appetitt og øke inntaket deres umerkelig. I tillegg til det kan det å se på Mukbang mens du spiser også gi en hyggelig spiseopplevelse for barn med kreft, og samspillet med Mukbang-ankeret kan også lindre ensomheten til barn som bor på sykehus i så lang tid, for å øke barns smaksopplevelse, lindre de negative følelsene av ensomhet og depresjon.
Forskning har funnet ut at Mukbang kan hjelpe personer med lav appetitt til å øke matinntaket og interessen for mat. Flere studier har vist at videoer som inneholder matreplikker kan øke seernes appetitt og redusere metthetsfølelsen til en viss grad. Samtidig kan Mukbang også øke seernes smaksopplevelse på grunnlag av fysikk og forbedre barnas interesse for mat. Dermed er Mukbang et nyttig verktøy for de som sliter med å øke mengden og variasjonen av akseptabel mat og gå opp i vekt. Det antyder også at klinikere som behandler spiseforstyrrelser bør være klar over at Mukbang er en potensiell faktor i deres sykdom, og at effektiv positiv bruk kan være nyttig for pasienter med anoreksi eller restriktiv spising.
Gitt det, vil Mukbang bli brukt for å hjelpe barn med kreft til å forbedre appetitten, ernæringsstatusen og livskvaliteten. Studier har funnet at matbilder, spiselyder og interaktivitet til Mukbang kan spille en ledende rolle i å forbedre appetitten. Derfor definerte vi de aktive ingrediensene i Mukbang som matbilder, spiselyd og interaktivitet i denne studien. Basert på det, har denne studien som mål å sammenligne effekten av aktiv ingrediens Mukbang, vanlig Mukbang og generelle korte videoer uten matsignaler på å forbedre appetitten hos barn med kreft, for å gi bevis for større randomiserte kontrollerte studier (RCTS) og gi en ny retning for kliniske avdelinger for å utvikle ernæringsintervensjoner og ledelsesprogrammer for barn med kreft.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wei Xia, PhD
- Telefonnummer: +8618823359471
- E-post: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Rekruttering
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wei Xia, PhD
- Telefonnummer: +8618823359471
- E-post: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 6 til 18 år;
- Barn i samsvar med retningslinjene for diagnose og behandling av 12 sykdommer relatert til hematologiske sykdommer og ondartede svulster (2021-versjon) utstedt av General Office of National Health Commission;
- Opplev minst en hel syklus med kjemoterapi;
- Barn med moderate eller høyere symptomer på nedsatt appetitt ble screenet for en liste over behandlingsrelaterte symptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med alvorlig hjerte- og lungesykdom, infeksjon, organskade eller genetisk metabolsk sykdom, immunsviktsykdom, psykisk sykdom;
- Barn med øye- eller øredysfunksjon som hindrer dem i å se og lytte til videoer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv ingrediens Mukbang
Active Ingredient Mukbang vil bli tildelt deltakerne i forsøksgruppen.
Videoene som presenterte matbildene, spiselyd og en avslappende og hyggelig atmosfære vil bli sendt i rekkefølge gjennom de korte videoplattformene på smarttelefonen til deltakerne i forsøksgruppen.
|
Mukbang-videoer inkluderer elementene som virkelig kan forbedre appetitten til barn med kreft, for eksempel matbilder, spising av lyd og interaktivitet.
|
|
Placebo komparator: Generelle korte videoer
Generelle korte videoer uten matsignaler vil bli tildelt deltakerne i placebokontrollgruppen.
Det vil ikke være noen begrensninger på typen korte videoplattformer og spesifikt videoinnhold.
|
Korte videoer som ikke inneholder noen stikkord.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert appetitt under intervensjonen
Tidsramme: Endre fra baseline -appetitten i løpet av 7 dager inngrep
|
En subjektiv sensasjon som stimulerer inntaket av mat for å gi energien som er nødvendig for de mest grunnleggende aktivitetene i livet, som kan måles ved kreftappetitt og symptomspørreskjema (CASQ).
|
Endre fra baseline -appetitten i løpet av 7 dager inngrep
|
|
Selvrapportert appetitt under intervensjonen
Tidsramme: Endre fra baseline appetitt ved 4 ukers oppfølging
|
En subjektiv sensasjon som stimulerer inntaket av mat for å gi energien som er nødvendig for de mest grunnleggende aktivitetene i livet, som kan måles ved kreftappetitt og symptomspørreskjema (CASQ).
|
Endre fra baseline appetitt ved 4 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivået på ernæringsstatus
Tidsramme: Endring fra grunnstatus for baseline etter 7 dager
|
Utilstrekkelig eller overdreven næringsinntak, ubalanse av essensielle næringsstoffer eller nedsatt næringsutnyttelse, hovedsakelig manifestert ved å kaste bort, stunting, undervekt og mikronæringsstoffmangel.
Underernæring måles ved den subjektive globale ernæringsrisikovurderingen (SGNA).
|
Endring fra grunnstatus for baseline etter 7 dager
|
|
Nivået på ernæringsstatus
Tidsramme: Endring fra baseline ernæringsstatus ved oppfølging av 4 uker
|
Utilstrekkelig eller overdreven næringsinntak, ubalanse av essensielle næringsstoffer eller nedsatt næringsutnyttelse, hovedsakelig manifestert ved å kaste bort, stunting, undervekt og mikronæringsstoffmangel.
Underernæring måles ved den subjektive globale ernæringsrisikovurderingen (SGNA).
|
Endring fra baseline ernæringsstatus ved oppfølging av 4 uker
|
|
Nivået på kroppsmasseindeksen til barna med kreft
Tidsramme: Endring fra baseline BMI etter 7 dager
|
Body Mass Index (BMI), en enkel metode for å evaluere ernæringsstatus og endringer av barn med kreft, som vil bli beregnet som vekt/høyde^2.
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
|
Endring fra baseline BMI etter 7 dager
|
|
Nivået på kroppsmasseindeksen til barna med kreft
Tidsramme: Endre fra baseline BMI ved oppfølging av 4 uker
|
Body Mass Index (BMI), en enkel metode for å evaluere ernæringsstatus og endringer av barn med kreft, som vil bli beregnet som vekt/høyde^2.
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
|
Endre fra baseline BMI ved oppfølging av 4 uker
|
|
Livskvaliteten etter intervensjonen
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet etter 7 dager
|
Enkeltpersoner i forskjellige kulturer og verdisystemer opplever levekårene i forhold til sine mål, forventninger, standarder og bekymringer, inkludert deres fysiske helse, mentale tilstand, uavhengighet, sosiale relasjoner, personlig tro og forhold til det omgivende miljøet.
Dette målet måles ved pediatrisk livskvalitetsbeholdningsmodeller 3.0 (PedSqltm-3.0-kreft).
|
Endring fra baseline livskvalitet etter 7 dager
|
|
Livskvaliteten etter intervensjonen
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet ved oppfølging av 4 uker
|
Enkeltpersoner i forskjellige kulturer og verdisystemer opplever levekårene i forhold til sine mål, forventninger, standarder og bekymringer, inkludert deres fysiske helse, mentale tilstand, uavhengighet, sosiale relasjoner, personlig tro og forhold til det omgivende miljøet.
Dette målet måles ved pediatrisk livskvalitetsbeholdningsmodeller 3.0 (PedSqltm-3.0-kreft).
|
Endring fra baseline livskvalitet ved oppfølging av 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- mukbang RCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .