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Usare Mukbang per migliorare l'appetito, lo stato nutrizionale e la qualità della vita nei bambini affetti da cancro

19 giugno 2023 aggiornato da: Wei XIA, PhD

L'efficacia del Mukbang nell'aiutare i bambini con cancro ricoverati in ospedale per radioterapia e chemioterapia per migliorare l'appetito, lo stato nutrizionale e la qualità della vita: uno studio di controllo randomizzato

Questo studio mira a utilizzare uno studio clinico randomizzato a tre bracci per valutare l'efficacia del costituente efficace di Mukbang nell'aiutare i bambini con cancro ricoverati per radioterapia e chemioterapia a migliorare il loro appetito, lo stato nutrizionale e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro ha un'alta incidenza tra i bambini e gli adolescenti in tutto il mondo. Nell'ottobre 2020, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha pubblicato una panoramica dell'Azione globale sul cancro infantile che ha mostrato che ogni anno a più di 400.000 bambini di età inferiore ai 19 anni viene diagnosticato un cancro in tutto il mondo. Con lo sviluppo e il progresso della tecnologia di diagnosi e trattamento, l'esito sanitario dei bambini malati di cancro è stato notevolmente migliorato.

Tuttavia, gli effetti collaterali e le complicanze associate al cancro e al suo trattamento possono compromettere seriamente l'appetito e l'assunzione di cibo dei bambini malati di cancro, con conseguente malnutrizione e bassa qualità della vita. Pertanto, è molto importante migliorare efficacemente l'appetito dei bambini con cancro durante il trattamento.

I metodi clinici per migliorare l'appetito dei malati di cancro includono principalmente farmaci, interventi dietetici o nutrizionali, medicina tradizionale cinese e agopuntura, ma ogni intervento ha i suoi vantaggi e svantaggi che rendono l'effetto dell'applicazione clinica difficile da valutare, con urgente bisogno di soluzioni più efficaci risolvere questo problema.

Mukbang ha mostrato un grande potenziale nell'aiutare i bambini malati di cancro a migliorare il loro appetito e il consumo di cibo, promuovendo infine la salute nutrizionale. Inoltre, le caratteristiche di Mukbang, come immagini nitide e di alta qualità, atmosfera rilassata creata dai produttori di video, suoni mentre si mangia e immagini attraenti di cibo, possono promuovere l'appetito degli spettatori e aumentarne l'assunzione in modo impercettibile. Oltre a ciò, guardare Mukbang mentre si mangia può anche fornire una piacevole esperienza alimentare per i bambini malati di cancro, e l'interazione con l'ancora Mukbang può anche alleviare la solitudine dei bambini che vivono in ospedale per così tanto tempo, in modo da migliorare la esperienza di gusto dei bambini, alleviare le emozioni negative della solitudine e della depressione.

La ricerca ha scoperto che Mukbang può aiutare le persone con scarso appetito ad aumentare l'assunzione di cibo e l'interesse per il cibo. Diversi studi hanno dimostrato che i video contenenti suggerimenti alimentari possono aumentare l'appetito degli spettatori e ridurre in una certa misura la sensazione di sazietà. Allo stesso tempo, Mukbang può anche aumentare l'esperienza gustativa degli spettatori sulla base della fisica e migliorare l'interesse dei bambini per il cibo. Pertanto, Mukbang è uno strumento utile per coloro che stanno lottando per aumentare la quantità e la varietà di alimenti accettabili e aumentare di peso. Suggerisce inoltre che i medici che trattano i disturbi alimentari dovrebbero essere consapevoli del fatto che Mukbang è un fattore potenziale nella loro malattia e che un uso positivo efficace può essere utile per i pazienti con anoressia o alimentazione restrittiva.

Detto questo, Mukbang verrà applicato per aiutare i bambini malati di cancro a migliorare l'appetito, lo stato nutrizionale e la qualità della vita. Gli studi hanno scoperto che le immagini del cibo, i suoni del cibo e l'interattività di Mukbang possono svolgere un ruolo di primo piano nel migliorare l'appetito. Pertanto, in questo studio abbiamo definito gli ingredienti attivi di Mukbang come immagini di cibo, suono del cibo e interattività. Sulla base di ciò, questo studio mira a confrontare l'effetto dell'ingrediente attivo Mukbang, Mukbang ordinario e brevi video generici senza segnali alimentari sul miglioramento dell'appetito nei bambini con cancro, per fornire prove per studi randomizzati controllati più ampi (RCTS) e fornire una nuova direzione per dipartimenti clinici per sviluppare interventi nutrizionali e programmi di gestione per i bambini malati di cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 6 e 18 anni;
  • Bambini in accordo con le linee guida per la diagnosi e la cura di 12 malattie correlate a malattie ematologiche e tumori maligni (versione 2021) emanate dalla Direzione generale della Commissione sanitaria nazionale;
  • Almeno sperimentare un ciclo completo di chemioterapia;
  • I bambini con sintomi moderati o più elevati di diminuzione dell'appetito sono stati sottoposti a screening per un elenco di sintomi correlati al trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con gravi malattie cardiopolmonari, infezioni, danni agli organi o malattie metaboliche genetiche, malattie da immunodeficienza, malattie mentali;
  • Bambini con disfunzione dell'occhio o dell'orecchio che impedisce loro di guardare e ascoltare video.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ingrediente attivo Mukbang
L'ingrediente attivo Mukbang sarà assegnato ai partecipanti al gruppo sperimentale. I video che hanno presentato le immagini del cibo, il suono del cibo e un'atmosfera rilassante e piacevole saranno inviati in sequenza attraverso le piattaforme video brevi sullo smartphone ai partecipanti al gruppo sperimentale.
I video di Mukbang includono gli elementi che possono davvero migliorare l'appetito dei bambini malati di cancro, come immagini di cibo, suoni del cibo e interattività.
Comparatore attivo: Mukbang comune
Il Mukbang comune su piattaforme video brevi sarà assegnato ai partecipanti al gruppo condizionale. I video Mukbang realizzati e caricati da famosi produttori di Mukbang verranno inviati in sequenza attraverso le piattaforme di video brevi sullo smartphone ai partecipanti al gruppo sperimentale.
Video Mukbang comuni realizzati e caricati dai famosi produttori di Mukbang.
Comparatore placebo: Brevi video generali
Brevi video generali senza spunti alimentari saranno assegnati ai partecipanti al gruppo di controllo con placebo. Non ci saranno restrizioni sul tipo di piattaforme video brevi e contenuti video specifici.
Brevi video che non contengono indicazioni alimentari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetito auto-riferito durante l'intervento
Lasso di tempo: Variazione dall'appetito di base durante l'intervento di 5 giorni
Una sensazione soggettiva che stimola l'assunzione di cibo per fornire l'energia necessaria per le attività più basilari della vita, che può essere misurata dal Cancer Appetite and Symptom Questionnaire (CASQ).
Variazione dall'appetito di base durante l'intervento di 5 giorni
Appetito auto-riferito durante l'intervento
Lasso di tempo: Variazione dall'appetito basale al follow-up di 3 settimane
Una sensazione soggettiva che stimola l'assunzione di cibo per fornire l'energia necessaria per le attività più basilari della vita, che può essere misurata dal Cancer Appetite and Symptom Questionnaire (CASQ).
Variazione dall'appetito basale al follow-up di 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello dello stato nutrizionale
Lasso di tempo: Variazione dallo stato nutrizionale basale a 5 giorni
Assunzione di nutrienti insufficiente o eccessiva, squilibrio di nutrienti essenziali o utilizzo alterato dei nutrienti, manifestato principalmente da deperimento, arresto della crescita, sottopeso e carenza di micronutrienti. La malnutrizione è misurata dalla valutazione soggettiva del rischio nutrizionale globale (SGNA).
Variazione dallo stato nutrizionale basale a 5 giorni
Il livello dello stato nutrizionale
Lasso di tempo: Variazione dallo stato nutrizionale basale al follow-up di 3 settimane
Assunzione di nutrienti insufficiente o eccessiva, squilibrio di nutrienti essenziali o utilizzo alterato dei nutrienti, manifestato principalmente da deperimento, arresto della crescita, sottopeso e carenza di micronutrienti. La malnutrizione è misurata dalla valutazione soggettiva del rischio nutrizionale globale (SGNA).
Variazione dallo stato nutrizionale basale al follow-up di 3 settimane
Il livello dell'indice di massa corporea dei bambini con cancro
Lasso di tempo: Variazione dal BMI basale a 5 giorni
Indice di massa corporea (BMI), un metodo semplice per valutare lo stato nutrizionale e le variazioni dei bambini malati di cancro, che sarà calcolato come peso/altezza^2. Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
Variazione dal BMI basale a 5 giorni
Il livello dell'indice di massa corporea dei bambini con cancro
Lasso di tempo: Variazione dal BMI basale al follow-up di 3 settimane
Indice di massa corporea (BMI), un metodo semplice per valutare lo stato nutrizionale e le variazioni dei bambini malati di cancro, che sarà calcolato come peso/altezza^2. Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
Variazione dal BMI basale al follow-up di 3 settimane
La qualità della vita dopo l'intervento
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 5 giorni
Individui appartenenti a culture e sistemi di valori diversi sperimentano le proprie condizioni di vita in relazione ai propri obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni, compresa la salute fisica, lo stato mentale, l'indipendenza, le relazioni sociali, le convinzioni personali e le relazioni con l'ambiente circostante. Questo obiettivo è misurato dai modelli di misurazione dell'inventario della qualità della vita pediatrica 3.0 (PedsQLTM-3.0-cancer).
Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 5 giorni
La qualità della vita dopo l'intervento
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale della qualità della vita al follow-up di 3 settimane
Individui appartenenti a culture e sistemi di valori diversi sperimentano le proprie condizioni di vita in relazione ai propri obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni, compresa la salute fisica, lo stato mentale, l'indipendenza, le relazioni sociali, le convinzioni personali e le relazioni con l'ambiente circostante. Questo obiettivo è misurato dai modelli di misurazione dell'inventario della qualità della vita pediatrica 3.0 (PedsQLTM-3.0-cancer).
Cambiamento rispetto al basale della qualità della vita al follow-up di 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mukbang RCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non identificati saranno condivisi dopo la pubblicazione degli esiti.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori devono contattare il PI per l'approvazione del protocollo di studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su I bambini con il cancro

Prove cliniche su Ingrediente attivo Mukbang

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