- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05922553
Usare Mukbang per migliorare l'appetito, lo stato nutrizionale e la qualità della vita nei bambini affetti da cancro
L'efficacia del Mukbang nell'aiutare i bambini con cancro ricoverati in ospedale per radioterapia e chemioterapia per migliorare l'appetito, lo stato nutrizionale e la qualità della vita: uno studio di controllo randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il cancro ha un'alta incidenza tra i bambini e gli adolescenti in tutto il mondo. Nell'ottobre 2020, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha pubblicato una panoramica dell'Azione globale sul cancro infantile che ha mostrato che ogni anno a più di 400.000 bambini di età inferiore ai 19 anni viene diagnosticato un cancro in tutto il mondo. Con lo sviluppo e il progresso della tecnologia di diagnosi e trattamento, l'esito sanitario dei bambini malati di cancro è stato notevolmente migliorato.
Tuttavia, gli effetti collaterali e le complicanze associate al cancro e al suo trattamento possono compromettere seriamente l'appetito e l'assunzione di cibo dei bambini malati di cancro, con conseguente malnutrizione e bassa qualità della vita. Pertanto, è molto importante migliorare efficacemente l'appetito dei bambini con cancro durante il trattamento.
I metodi clinici per migliorare l'appetito dei malati di cancro includono principalmente farmaci, interventi dietetici o nutrizionali, medicina tradizionale cinese e agopuntura, ma ogni intervento ha i suoi vantaggi e svantaggi che rendono l'effetto dell'applicazione clinica difficile da valutare, con urgente bisogno di soluzioni più efficaci risolvere questo problema.
Mukbang ha mostrato un grande potenziale nell'aiutare i bambini malati di cancro a migliorare il loro appetito e il consumo di cibo, promuovendo infine la salute nutrizionale. Inoltre, le caratteristiche di Mukbang, come immagini nitide e di alta qualità, atmosfera rilassata creata dai produttori di video, suoni mentre si mangia e immagini attraenti di cibo, possono promuovere l'appetito degli spettatori e aumentarne l'assunzione in modo impercettibile. Oltre a ciò, guardare Mukbang mentre si mangia può anche fornire una piacevole esperienza alimentare per i bambini malati di cancro, e l'interazione con l'ancora Mukbang può anche alleviare la solitudine dei bambini che vivono in ospedale per così tanto tempo, in modo da migliorare la esperienza di gusto dei bambini, alleviare le emozioni negative della solitudine e della depressione.
La ricerca ha scoperto che Mukbang può aiutare le persone con scarso appetito ad aumentare l'assunzione di cibo e l'interesse per il cibo. Diversi studi hanno dimostrato che i video contenenti suggerimenti alimentari possono aumentare l'appetito degli spettatori e ridurre in una certa misura la sensazione di sazietà. Allo stesso tempo, Mukbang può anche aumentare l'esperienza gustativa degli spettatori sulla base della fisica e migliorare l'interesse dei bambini per il cibo. Pertanto, Mukbang è uno strumento utile per coloro che stanno lottando per aumentare la quantità e la varietà di alimenti accettabili e aumentare di peso. Suggerisce inoltre che i medici che trattano i disturbi alimentari dovrebbero essere consapevoli del fatto che Mukbang è un fattore potenziale nella loro malattia e che un uso positivo efficace può essere utile per i pazienti con anoressia o alimentazione restrittiva.
Detto questo, Mukbang verrà applicato per aiutare i bambini malati di cancro a migliorare l'appetito, lo stato nutrizionale e la qualità della vita. Gli studi hanno scoperto che le immagini del cibo, i suoni del cibo e l'interattività di Mukbang possono svolgere un ruolo di primo piano nel migliorare l'appetito. Pertanto, in questo studio abbiamo definito gli ingredienti attivi di Mukbang come immagini di cibo, suono del cibo e interattività. Sulla base di ciò, questo studio mira a confrontare l'effetto dell'ingrediente attivo Mukbang, Mukbang ordinario e brevi video generici senza segnali alimentari sul miglioramento dell'appetito nei bambini con cancro, per fornire prove per studi randomizzati controllati più ampi (RCTS) e fornire una nuova direzione per dipartimenti clinici per sviluppare interventi nutrizionali e programmi di gestione per i bambini malati di cancro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wei Xia, PhD
- Numero di telefono: +8618823359471
- Email: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 6 e 18 anni;
- Bambini in accordo con le linee guida per la diagnosi e la cura di 12 malattie correlate a malattie ematologiche e tumori maligni (versione 2021) emanate dalla Direzione generale della Commissione sanitaria nazionale;
- Almeno sperimentare un ciclo completo di chemioterapia;
- I bambini con sintomi moderati o più elevati di diminuzione dell'appetito sono stati sottoposti a screening per un elenco di sintomi correlati al trattamento.
Criteri di esclusione:
- Bambini con gravi malattie cardiopolmonari, infezioni, danni agli organi o malattie metaboliche genetiche, malattie da immunodeficienza, malattie mentali;
- Bambini con disfunzione dell'occhio o dell'orecchio che impedisce loro di guardare e ascoltare video.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Ingrediente attivo Mukbang
L'ingrediente attivo Mukbang sarà assegnato ai partecipanti al gruppo sperimentale.
I video che hanno presentato le immagini del cibo, il suono del cibo e un'atmosfera rilassante e piacevole saranno inviati in sequenza attraverso le piattaforme video brevi sullo smartphone ai partecipanti al gruppo sperimentale.
|
I video di Mukbang includono gli elementi che possono davvero migliorare l'appetito dei bambini malati di cancro, come immagini di cibo, suoni del cibo e interattività.
|
Comparatore attivo: Mukbang comune
Il Mukbang comune su piattaforme video brevi sarà assegnato ai partecipanti al gruppo condizionale.
I video Mukbang realizzati e caricati da famosi produttori di Mukbang verranno inviati in sequenza attraverso le piattaforme di video brevi sullo smartphone ai partecipanti al gruppo sperimentale.
|
Video Mukbang comuni realizzati e caricati dai famosi produttori di Mukbang.
|
Comparatore placebo: Brevi video generali
Brevi video generali senza spunti alimentari saranno assegnati ai partecipanti al gruppo di controllo con placebo.
Non ci saranno restrizioni sul tipo di piattaforme video brevi e contenuti video specifici.
|
Brevi video che non contengono indicazioni alimentari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Appetito auto-riferito durante l'intervento
Lasso di tempo: Variazione dall'appetito di base durante l'intervento di 5 giorni
|
Una sensazione soggettiva che stimola l'assunzione di cibo per fornire l'energia necessaria per le attività più basilari della vita, che può essere misurata dal Cancer Appetite and Symptom Questionnaire (CASQ).
|
Variazione dall'appetito di base durante l'intervento di 5 giorni
|
Appetito auto-riferito durante l'intervento
Lasso di tempo: Variazione dall'appetito basale al follow-up di 3 settimane
|
Una sensazione soggettiva che stimola l'assunzione di cibo per fornire l'energia necessaria per le attività più basilari della vita, che può essere misurata dal Cancer Appetite and Symptom Questionnaire (CASQ).
|
Variazione dall'appetito basale al follow-up di 3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il livello dello stato nutrizionale
Lasso di tempo: Variazione dallo stato nutrizionale basale a 5 giorni
|
Assunzione di nutrienti insufficiente o eccessiva, squilibrio di nutrienti essenziali o utilizzo alterato dei nutrienti, manifestato principalmente da deperimento, arresto della crescita, sottopeso e carenza di micronutrienti.
La malnutrizione è misurata dalla valutazione soggettiva del rischio nutrizionale globale (SGNA).
|
Variazione dallo stato nutrizionale basale a 5 giorni
|
Il livello dello stato nutrizionale
Lasso di tempo: Variazione dallo stato nutrizionale basale al follow-up di 3 settimane
|
Assunzione di nutrienti insufficiente o eccessiva, squilibrio di nutrienti essenziali o utilizzo alterato dei nutrienti, manifestato principalmente da deperimento, arresto della crescita, sottopeso e carenza di micronutrienti.
La malnutrizione è misurata dalla valutazione soggettiva del rischio nutrizionale globale (SGNA).
|
Variazione dallo stato nutrizionale basale al follow-up di 3 settimane
|
Il livello dell'indice di massa corporea dei bambini con cancro
Lasso di tempo: Variazione dal BMI basale a 5 giorni
|
Indice di massa corporea (BMI), un metodo semplice per valutare lo stato nutrizionale e le variazioni dei bambini malati di cancro, che sarà calcolato come peso/altezza^2.
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
|
Variazione dal BMI basale a 5 giorni
|
Il livello dell'indice di massa corporea dei bambini con cancro
Lasso di tempo: Variazione dal BMI basale al follow-up di 3 settimane
|
Indice di massa corporea (BMI), un metodo semplice per valutare lo stato nutrizionale e le variazioni dei bambini malati di cancro, che sarà calcolato come peso/altezza^2.
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
|
Variazione dal BMI basale al follow-up di 3 settimane
|
La qualità della vita dopo l'intervento
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 5 giorni
|
Individui appartenenti a culture e sistemi di valori diversi sperimentano le proprie condizioni di vita in relazione ai propri obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni, compresa la salute fisica, lo stato mentale, l'indipendenza, le relazioni sociali, le convinzioni personali e le relazioni con l'ambiente circostante.
Questo obiettivo è misurato dai modelli di misurazione dell'inventario della qualità della vita pediatrica 3.0 (PedsQLTM-3.0-cancer).
|
Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a 5 giorni
|
La qualità della vita dopo l'intervento
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale della qualità della vita al follow-up di 3 settimane
|
Individui appartenenti a culture e sistemi di valori diversi sperimentano le proprie condizioni di vita in relazione ai propri obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni, compresa la salute fisica, lo stato mentale, l'indipendenza, le relazioni sociali, le convinzioni personali e le relazioni con l'ambiente circostante.
Questo obiettivo è misurato dai modelli di misurazione dell'inventario della qualità della vita pediatrica 3.0 (PedsQLTM-3.0-cancer).
|
Cambiamento rispetto al basale della qualità della vita al follow-up di 3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- mukbang RCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su I bambini con il cancro
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncTerminatoMDS primaria (Very Low, Low o Intermediate IPSS-R WithStati Uniti, Australia, Belgio, Germania, Israele, Italia, Corea, Repubblica di, Federazione Russa, Spagna, Regno Unito, Francia, Tacchino, Canada, Danimarca, India, Polonia
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
Prove cliniche su Ingrediente attivo Mukbang
-
Wei XIA, PhDNon ancora reclutamentoI bambini con il cancroCina
-
Universidad Complutense de MadridSconosciutoPrestazioni atleticheSpagna
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineCompletatoSpostamento del disco intervertebrale | DiscectomiaOlanda
-
Cornell UniversityCompletato
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.CompletatoIncontinenza urinaria | Patologie del pavimento pelvico | Debolezza muscolare del pavimento pelvico | Incontinenza urinaria, stressSpagna
-
Aesculap Implant SystemsCompletatoMalattia degenerativa del discoStati Uniti