- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05922553
Utilisation de Mukbang pour améliorer l'appétit, l'état nutritionnel et la qualité de vie des enfants atteints de cancer
L'efficacité du Mukbang pour aider les enfants atteints de cancer hospitalisés pour une radiothérapie et une chimiothérapie à améliorer l'appétit, l'état nutritionnel et la qualité de vie : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer a une incidence élevée chez les enfants et les adolescents du monde entier. En octobre 2020, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié un aperçu de l'Action mondiale contre le cancer de l'enfant qui a montré que plus de 400 000 enfants de moins de 19 ans recevaient un diagnostic de cancer dans le monde chaque année. Avec le développement et les progrès de la technologie de diagnostic et de traitement, les résultats de santé des enfants atteints de cancer se sont grandement améliorés.
Cependant, les effets secondaires et les complications associés au cancer et à son traitement peuvent sérieusement affecter l'appétit et l'apport alimentaire des enfants atteints de cancer, entraînant une malnutrition et une mauvaise qualité de vie. Par conséquent, il est très important d'améliorer efficacement l'appétit des enfants atteints de cancer pendant le traitement.
Les méthodes cliniques pour améliorer l'appétit des patients atteints de cancer comprennent principalement les médicaments, l'intervention diététique ou nutritionnelle, la médecine traditionnelle chinoise et l'acupuncture, mais chaque intervention a ses propres avantages et inconvénients, ce qui rend l'effet d'application clinique difficile à évaluer, nécessitant de toute urgence des solutions plus efficaces. pour résoudre ce problème.
Mukbang a montré un grand potentiel pour aider les enfants atteints de cancer à améliorer leur appétit et leur consommation alimentaire, enfin à promouvoir la santé nutritionnelle. De plus, les fonctionnalités de Mukbang, telles que des images claires et de haute qualité, une atmosphère détendue créée par les vidéastes, des sons en mangeant et des images attrayantes de nourriture, peuvent favoriser l'appétit des téléspectateurs et augmenter leur consommation de manière imperceptible. En plus de cela, regarder Mukbang en mangeant peut également offrir une expérience culinaire agréable aux enfants atteints de cancer, et l'interaction avec l'ancre Mukbang peut également atténuer la solitude des enfants qui vivent à l'hôpital pendant si longtemps, afin d'améliorer le l'expérience gustative des enfants, soulage les émotions négatives de la solitude et de la dépression.
Des recherches ont montré que Mukbang peut aider les personnes à faible appétit à augmenter leur apport alimentaire et leur intérêt pour la nourriture. Plusieurs études ont montré que les vidéos contenant des indices alimentaires peuvent augmenter l'appétit des téléspectateurs et diminuer la sensation de satiété dans une certaine mesure. Dans le même temps, Mukbang peut également augmenter l'expérience gustative des téléspectateurs sur la base de la physique et améliorer l'intérêt des enfants pour la nourriture. Ainsi, Mukbang est un outil utile pour ceux qui ont du mal à augmenter la quantité et la variété d'aliments acceptables et à prendre du poids. Cela suggère également que les cliniciens qui traitent les troubles de l'alimentation doivent être conscients que Mukbang est un facteur potentiel de leur maladie et qu'une utilisation positive efficace peut être utile pour les patients souffrant d'anorexie ou d'alimentation restrictive.
Compte tenu de cela, Mukbang sera appliqué pour aider les enfants atteints de cancer à améliorer leur appétit, leur état nutritionnel et leur qualité de vie. Des études ont montré que les images alimentaires, les sons alimentaires et l'interactivité de Mukbang peuvent jouer un rôle majeur dans l'amélioration de l'appétit. Ainsi, nous avons défini les ingrédients actifs du Mukbang comme des images alimentaires, manger du son et de l'interactivité dans cette étude. Sur cette base, cette étude vise à comparer l'effet de l'ingrédient actif Mukbang, du Mukbang ordinaire et de courtes vidéos générales sans signaux alimentaires sur l'amélioration de l'appétit chez les enfants atteints de cancer, afin de fournir des preuves pour des essais contrôlés randomisés (RCTS) plus importants et de fournir une nouvelle direction pour départements cliniques pour développer des interventions nutritionnelles et des programmes de prise en charge pour les enfants atteints de cancer.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei Xia, PhD
- Numéro de téléphone: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 6 à 18 ans ;
- Enfants conformément aux directives pour le diagnostic et le traitement de 12 maladies liées aux maladies hématologiques et aux tumeurs malignes (version 2021) émises par le Bureau général de la Commission nationale de la santé ;
- Au moins subir un cycle complet de chimiothérapie ;
- Les enfants présentant des symptômes modérés ou plus élevés de diminution de l'appétit ont été dépistés pour une liste de symptômes liés au traitement.
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints d'une maladie cardio-pulmonaire grave, d'une infection, de lésions organiques ou d'une maladie métabolique génétique, d'une maladie d'immunodéficience, d'une maladie mentale ;
- Enfants présentant un dysfonctionnement des yeux ou des oreilles qui les empêche de regarder et d'écouter des vidéos.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Ingrédient actif Mukbang
L'ingrédient actif Mukbang sera attribué aux participants du groupe expérimental.
Les vidéos qui présentaient les images de nourriture, le son de manger et une atmosphère relaxante et agréable seront envoyées en séquence via les plates-formes vidéo courtes sur le smartphone aux participants du groupe expérimental.
|
Les vidéos Mukbang incluent les éléments qui peuvent vraiment améliorer l'appétit des enfants atteints de cancer, tels que les images d'aliments, le son de l'alimentation et l'interactivité.
|
Comparateur actif: Mukbang commun
Des Mukbang communs sur des plateformes de vidéos courtes seront attribués aux participants du groupe conditionnel.
Les vidéos Mukbang créées et téléchargées par les fabricants populaires de Mukbang seront envoyées en séquence via les plates-formes de courtes vidéos sur le téléphone intelligent aux participants du groupe expérimental.
|
Vidéos Mukbang courantes réalisées et téléchargées par les célèbres fabricants de Mukbang.
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Comparateur placebo: Courtes vidéos générales
De courtes vidéos générales sans indices alimentaires seront attribuées aux participants du groupe témoin placebo.
Il n'y aura aucune restriction sur le type de plates-formes de vidéos courtes et le contenu vidéo spécifique.
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De courtes vidéos qui ne contiennent aucun indice alimentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appétit autodéclaré pendant l'intervention
Délai: Changement par rapport à l'appétit initial pendant 5 jours d'intervention
|
Une sensation subjective qui stimule la prise d'aliments pour fournir l'énergie nécessaire aux activités les plus élémentaires de la vie, qui peut être mesurée par le Cancer Appetite and Symptom Questionnaire (CASQ).
|
Changement par rapport à l'appétit initial pendant 5 jours d'intervention
|
Appétit autodéclaré pendant l'intervention
Délai: Changement par rapport à l'appétit initial à 3 semaines de suivi
|
Une sensation subjective qui stimule la prise d'aliments pour fournir l'énergie nécessaire aux activités les plus élémentaires de la vie, qui peut être mesurée par le Cancer Appetite and Symptom Questionnaire (CASQ).
|
Changement par rapport à l'appétit initial à 3 semaines de suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le niveau d'état nutritionnel
Délai: Changement par rapport à l'état nutritionnel initial à 5 jours
|
Apport insuffisant ou excessif en nutriments, déséquilibre des nutriments essentiels ou mauvaise utilisation des nutriments, se manifestant principalement par une émaciation, un retard de croissance, une insuffisance pondérale et une carence en micronutriments.
La malnutrition est mesurée par l'évaluation subjective du risque nutritionnel global (SGNA).
|
Changement par rapport à l'état nutritionnel initial à 5 jours
|
Le niveau d'état nutritionnel
Délai: Changement par rapport à l'état nutritionnel initial après 3 semaines de suivi
|
Apport insuffisant ou excessif en nutriments, déséquilibre des nutriments essentiels ou mauvaise utilisation des nutriments, se manifestant principalement par une émaciation, un retard de croissance, une insuffisance pondérale et une carence en micronutriments.
La malnutrition est mesurée par l'évaluation subjective du risque nutritionnel global (SGNA).
|
Changement par rapport à l'état nutritionnel initial après 3 semaines de suivi
|
Le niveau de l'indice de masse corporelle des enfants atteints de cancer
Délai: Changement par rapport à l'IMC initial à 5 jours
|
L'indice de masse corporelle (IMC), une méthode simple pour évaluer l'état nutritionnel et les changements des enfants atteints de cancer, qui sera calculé en poids/taille^2.
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
|
Changement par rapport à l'IMC initial à 5 jours
|
Le niveau de l'indice de masse corporelle des enfants atteints de cancer
Délai: Changement par rapport à l'IMC initial à 3 semaines de suivi
|
L'indice de masse corporelle (IMC), une méthode simple pour évaluer l'état nutritionnel et les changements des enfants atteints de cancer, qui sera calculé en poids/taille^2.
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
|
Changement par rapport à l'IMC initial à 3 semaines de suivi
|
La qualité de vie après l'intervention
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 5 jours
|
Les individus de cultures et de systèmes de valeurs différents vivent leurs conditions de vie en fonction de leurs objectifs, attentes, normes et préoccupations, y compris leur santé physique, leur état mental, leur indépendance, leurs relations sociales, leurs croyances personnelles et leurs relations avec le milieu environnant.
Cet objectif est mesuré par les modèles de mesure d'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 3.0 (PedsQLTM-3.0-cancer).
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 5 jours
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La qualité de vie après l'intervention
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale au suivi de 3 semaines
|
Les individus de cultures et de systèmes de valeurs différents vivent leurs conditions de vie en fonction de leurs objectifs, attentes, normes et préoccupations, y compris leur santé physique, leur état mental, leur indépendance, leurs relations sociales, leurs croyances personnelles et leurs relations avec le milieu environnant.
Cet objectif est mesuré par les modèles de mesure d'inventaire de la qualité de vie pédiatrique 3.0 (PedsQLTM-3.0-cancer).
|
Changement par rapport à la qualité de vie initiale au suivi de 3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- mukbang RCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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