- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05922553
Usando Mukbang para melhorar o apetite, estado nutricional e qualidade de vida em crianças com câncer
A eficácia do Mukbang em ajudar crianças com câncer hospitalizadas para radioterapia e quimioterapia para melhorar o apetite, o estado nutricional e a qualidade de vida: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer tem alta incidência entre crianças e adolescentes em todo o mundo. Em outubro de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) divulgou uma visão geral da Ação Global sobre o Câncer Infantil, que mostrou que mais de 400.000 crianças menores de 19 anos foram diagnosticadas com câncer em todo o mundo todos os anos. Com o desenvolvimento e o progresso da tecnologia de diagnóstico e tratamento, o resultado da saúde de crianças com câncer melhorou muito.
No entanto, os efeitos colaterais e as complicações associadas ao câncer e seu tratamento podem afetar seriamente o apetite e a ingestão alimentar de crianças com câncer, resultando em desnutrição e baixa qualidade de vida. Portanto, é muito importante melhorar efetivamente o apetite de crianças com câncer durante o tratamento.
Os métodos clínicos para melhorar o apetite de pacientes com câncer incluem principalmente drogas, dieta ou intervenção nutricional, medicina tradicional chinesa e acupuntura, mas cada intervenção tem suas próprias vantagens e desvantagens, o que torna difícil avaliar o efeito da aplicação clínica, com necessidade urgente de soluções mais eficazes para resolver este problema.
Mukbang demonstrou grande potencial em ajudar crianças com câncer a melhorar seu apetite e consumo de alimentos, finalmente promovendo a saúde nutricional. Além do mais, os recursos do Mukbang, como imagens nítidas e de alta qualidade, atmosfera descontraída criada pelos videomakers, sons enquanto comem e imagens atraentes de comida, podem estimular o apetite dos espectadores e aumentar sua ingestão de forma imperceptível. Além disso, assistir Mukbang enquanto come também pode proporcionar uma experiência alimentar agradável para crianças com câncer, e a interação com a âncora Mukbang também pode aliviar a solidão de crianças que vivem no hospital por tanto tempo, de modo a aumentar o experiência de gosto infantil, alivie as emoções negativas de solidão e depressão.
A pesquisa descobriu que o Mukbang pode ajudar as pessoas com baixo apetite a aumentar a ingestão de alimentos e o interesse pelos alimentos. Vários estudos mostraram que vídeos contendo dicas de comida podem aumentar o apetite dos espectadores e diminuir a sensação de saciedade até certo ponto. Ao mesmo tempo, o Mukbang também pode aumentar a experiência de paladar dos espectadores com base na física e melhorar o interesse das crianças pela comida. Assim, Mukbang é uma ferramenta útil para aqueles que estão lutando para aumentar a quantidade e variedade de alimentos aceitáveis e ganhar peso. Também sugere que os médicos que tratam de distúrbios alimentares devem estar cientes de que Mukbang é um fator potencial em sua doença e que o uso positivo eficaz pode ser útil para pacientes com anorexia ou restrição alimentar.
Diante disso, o Mukbang será aplicado para ajudar crianças com câncer a melhorar o apetite, o estado nutricional e a qualidade de vida. Estudos descobriram que imagens de comida, sons de comida e interatividade de Mukbang podem desempenhar um papel importante na melhoria do apetite. Assim, definimos os ingredientes ativos do Mukbang como imagens de comida, som de comer e interatividade neste estudo. Com base nisso, este estudo tem como objetivo comparar o efeito do ingrediente ativo Mukbang, Mukbang comum e vídeos curtos gerais sem sugestões alimentares na melhora do apetite em crianças com câncer, para fornecer evidências para estudos randomizados controlados (RCTS) maiores e fornecer uma nova direção para departamentos clínicos para desenvolver intervenções nutricionais e programas de gestão para crianças com câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wei Xia, PhD
- Número de telefone: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Contato:
- Wei Xia, PhD
- Número de telefone: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 6 a 18 anos;
- Crianças de acordo com as orientações para o Diagnóstico e Tratamento de 12 Doenças relacionadas com doenças hematológicas e tumores malignos (versão 2021) emitidas pelo Gabinete Geral da Comissão Nacional de Saúde;
- Experimentar pelo menos um ciclo completo de quimioterapia;
- Crianças com sintomas moderados ou maiores de diminuição do apetite foram rastreadas para uma lista de sintomas relacionados ao tratamento.
Critério de exclusão:
- Crianças com doença cardiopulmonar grave, infecção, lesão de órgão ou doença metabólica genética, doença de deficiência imunológica, doença mental;
- Crianças com disfunção ocular ou auditiva que as impeça de assistir e ouvir vídeos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mukbang de ingrediente ativo
O ingrediente ativo Mukbang será alocado aos participantes do grupo experimental.
Os vídeos que apresentam as imagens de comida, som de comer e um ambiente relaxante e agradável serão enviados em sequência através das plataformas de vídeos curtos no smartphone para os participantes do grupo experimental.
|
Os vídeos Mukbang incluem os itens que podem realmente melhorar o apetite de crianças com câncer, como imagens de comida, som de comida e interatividade.
|
|
Comparador de Placebo: Vídeos curtos gerais
Vídeos curtos gerais sem dicas de comida serão alocados aos participantes do grupo de controle placebo.
Não haverá restrições quanto ao tipo de plataformas de vídeo curto e conteúdo de vídeo específico.
|
Vídeos curtos que não contêm dicas de comida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Apetite autorreferido durante a intervenção
Prazo: Mudança do apetite da linha de base durante 7 dias de intervenção
|
Uma sensação subjetiva que estimula a ingestão de alimentos para fornecer a energia necessária para as atividades mais básicas da vida, que podem ser medidas pelo apetite do câncer e ao Questionário de Sintomas (CASQ).
|
Mudança do apetite da linha de base durante 7 dias de intervenção
|
|
Apetite autorreferido durante a intervenção
Prazo: Mudança do apetite da linha de base às 4 semanas de acompanhamento
|
Uma sensação subjetiva que estimula a ingestão de alimentos para fornecer a energia necessária para as atividades mais básicas da vida, que podem ser medidas pelo apetite do câncer e ao Questionário de Sintomas (CASQ).
|
Mudança do apetite da linha de base às 4 semanas de acompanhamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O nível de estado nutricional
Prazo: Mudança do estado nutricional da linha de base em 7 dias
|
Ingestão insuficiente ou excessiva de nutrientes, desequilíbrio de nutrientes essenciais ou utilização de nutrientes prejudicados, manifestada principalmente por desperdiçar, nanismo, baixo peso e deficiência de micronutrientes.
A desnutrição é medida pela Avaliação Global Global de Risco Global (SGNA) subjetiva.
|
Mudança do estado nutricional da linha de base em 7 dias
|
|
O nível de estado nutricional
Prazo: Mudança do estado nutricional da linha de base no acompanhamento de 4 semanas
|
Ingestão insuficiente ou excessiva de nutrientes, desequilíbrio de nutrientes essenciais ou utilização de nutrientes prejudicados, manifestada principalmente por desperdício, nanismo, subweete e deficiência de micronutrientes.
A desnutrição é medida pela Avaliação Global Global de Risco Global (SGNA) subjetiva.
|
Mudança do estado nutricional da linha de base no acompanhamento de 4 semanas
|
|
O nível do índice de massa corporal das crianças com câncer
Prazo: Mudança do IMC basal aos 7 dias
|
Índice de massa corporal (IMC), um método simples para avaliar o estado nutricional e as mudanças de crianças com câncer, que serão calculadas como peso/altura^2.
Peso e altura serão combinados para relatar IMC em kg/m^2.
|
Mudança do IMC basal aos 7 dias
|
|
O nível do índice de massa corporal das crianças com câncer
Prazo: Mudança do IMC basal no acompanhamento de 4 semanas
|
Índice de massa corporal (IMC), um método simples para avaliar o estado nutricional e as mudanças de crianças com câncer, que serão calculadas como peso/altura^2.
Peso e altura serão combinados para relatar IMC em kg/m^2.
|
Mudança do IMC basal no acompanhamento de 4 semanas
|
|
A qualidade de vida após a intervenção
Prazo: Mudança da qualidade de vida da linha de base aos 7 dias
|
Indivíduos em diferentes culturas e sistemas de valor experimentam suas condições de vida em relação a seus objetivos, expectativas, padrões e preocupações, incluindo sua saúde física, estado mental, independência, relações sociais, crenças pessoais e relacionamentos com o ambiente circundante.
Esse alvo é medido pelos Modelos de Medição de Inventário de Qualidade Pediátrica de Vida 3.0 (PedsQLTM-3.0 Câncer).
|
Mudança da qualidade de vida da linha de base aos 7 dias
|
|
A qualidade de vida após a intervenção
Prazo: Mudança da qualidade de vida da linha de base no acompanhamento de 4 semanas
|
Indivíduos em diferentes culturas e sistemas de valor experimentam suas condições de vida em relação a seus objetivos, expectativas, padrões e preocupações, incluindo sua saúde física, estado mental, independência, relações sociais, crenças pessoais e relacionamentos com o ambiente circundante.
Esse alvo é medido pelos Modelos de Medição de Inventário de Qualidade Pediátrica de Vida 3.0 (PedsQLTM-3.0 Câncer).
|
Mudança da qualidade de vida da linha de base no acompanhamento de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- mukbang RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .