- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05922553
Verwendung von Mukbang zur Verbesserung des Appetits, des Ernährungszustands und der Lebensqualität bei krebskranken Kindern
Die Wirksamkeit von Mukbang bei der Unterstützung krebskranker Kinder, die wegen Strahlentherapie und Chemotherapie ins Krankenhaus eingeliefert werden, um Appetit, Ernährungszustand und Lebensqualität zu verbessern: Eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebs kommt weltweit bei Kindern und Jugendlichen häufig vor. Im Oktober 2020 veröffentlichte die Weltgesundheitsorganisation (WHO) einen Überblick über die Global Action on Childhood Cancer, aus dem hervorgeht, dass weltweit jedes Jahr bei mehr als 400.000 Kindern unter 19 Jahren Krebs diagnostiziert wird. Mit der Entwicklung und dem Fortschritt der Diagnose- und Behandlungstechnologie hat sich der Gesundheitszustand krebskranker Kinder erheblich verbessert.
Allerdings können die mit Krebs und seiner Behandlung verbundenen Nebenwirkungen und Komplikationen den Appetit und die Nahrungsaufnahme krebskranker Kinder ernsthaft beeinträchtigen, was zu Unterernährung und einer verminderten Lebensqualität führen kann. Daher ist es sehr wichtig, den Appetit krebskranker Kinder während der Behandlung wirksam zu verbessern.
Klinische Methoden zur Verbesserung des Appetits von Krebspatienten umfassen hauptsächlich Medikamente, Diät- oder Ernährungseingriffe, traditionelle chinesische Medizin und Akupunktur, aber jeder Eingriff hat seine eigenen Vor- und Nachteile, was es schwierig macht, den klinischen Anwendungseffekt zu bewerten, und es werden dringend wirksamere Lösungen benötigt um dieses Problem zu lösen.
Mukbang hat gezeigt, dass es großes Potenzial hat, krebskranken Kindern dabei zu helfen, ihren Appetit und ihre Nahrungsaufnahme zu verbessern und schließlich eine gesunde Ernährung zu fördern. Darüber hinaus können die Funktionen von Mukbang, wie hochwertige und klare Bilder, eine entspannte Atmosphäre, die von den Videomachern geschaffen wurde, Geräusche beim Essen und attraktive Bilder von Lebensmitteln, den Appetit der Zuschauer anregen und ihre Aufnahme unmerklich steigern. Darüber hinaus kann das Zuschauen von Mukbang beim Essen auch für krebskranke Kinder ein angenehmes Esserlebnis bieten, und die Interaktion mit dem Mukbang-Anker kann auch die Einsamkeit von Kindern, die so lange im Krankenhaus leben, lindern und so die Einsamkeit verbessern Geschmackserlebnis für Kinder, Linderung der negativen Emotionen von Einsamkeit und Depression.
Untersuchungen haben ergeben, dass Mukbang Menschen mit geringem Appetit dabei helfen kann, ihre Nahrungsaufnahme und das Interesse an Lebensmitteln zu steigern. Mehrere Studien haben gezeigt, dass Videos mit Nahrungsmittelhinweisen den Appetit der Zuschauer steigern und das Sättigungsgefühl bis zu einem gewissen Grad verringern können. Gleichzeitig kann Mukbang auch das Geschmackserlebnis der Zuschauer auf physikalischer Basis steigern und das Interesse der Kinder an Essen steigern. Somit ist Mukbang ein nützliches Hilfsmittel für diejenigen, die Schwierigkeiten haben, die Menge und Vielfalt akzeptabler Lebensmittel zu erhöhen und an Gewicht zuzunehmen. Es legt außerdem nahe, dass Ärzte, die Essstörungen behandeln, sich darüber im Klaren sein sollten, dass Mukbang ein potenzieller Faktor für ihre Krankheit ist und dass eine wirksame positive Anwendung für Patienten mit Anorexie oder restriktivem Essverhalten hilfreich sein kann.
Vor diesem Hintergrund wird Mukbang eingesetzt, um krebskranken Kindern zu helfen, ihren Appetit, ihren Ernährungszustand und ihre Lebensqualität zu verbessern. Studien haben ergeben, dass Essensbilder, Essensgeräusche und die Interaktivität von Mukbang eine wichtige Rolle bei der Verbesserung des Appetits spielen können. Daher haben wir in dieser Studie die Wirkstoffe von Mukbang als Essensbilder, Essensgeräusche und Interaktivität definiert. Darauf aufbauend zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung des Wirkstoffs Mukbang, gewöhnlichen Mukbang und allgemeiner Kurzvideos ohne Lebensmittelhinweise auf die Verbesserung des Appetits bei krebskranken Kindern zu vergleichen, um Belege für größere randomisierte kontrollierte Studien (RCTS) zu liefern und eine neue Richtung vorzugeben klinische Abteilungen zur Entwicklung von Ernährungsinterventionen und Managementprogrammen für krebskranke Kinder.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wei Xia, PhD
- Telefonnummer: +8618823359471
- E-Mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Rekrutierung
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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Kontakt:
- Wei Xia, PhD
- Telefonnummer: +8618823359471
- E-Mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 6 und 18 Jahren;
- Kinder gemäß den Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von 12 Krankheiten im Zusammenhang mit hämatologischen Erkrankungen und bösartigen Tumoren (Version 2021), herausgegeben vom Generalbüro der Nationalen Gesundheitskommission;
- Machen Sie mindestens einen vollständigen Chemotherapiezyklus durch;
- Kinder mit mäßigen oder stärkeren Symptomen eines verminderten Appetits wurden auf eine Liste behandlungsbedingter Symptome untersucht.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit schweren Herz-Lungen-Erkrankungen, Infektionen, Organschäden oder genetisch bedingten Stoffwechselerkrankungen, Immunschwächekrankheiten oder psychischen Erkrankungen;
- Kinder mit Augen- oder Ohrenstörungen, die sie daran hindern, Videos anzusehen und anzuhören.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wirkstoff Mukbang
Den Teilnehmern der Versuchsgruppe wird der Wirkstoff Mukbang zugeteilt.
Die Videos, die Essensbilder, Essensgeräusche und eine entspannte und angenehme Atmosphäre präsentieren, werden nacheinander über die kurzen Videoplattformen auf dem Smartphone an die Teilnehmer der Versuchsgruppe gesendet.
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Mukbang-Videos enthalten Dinge, die den Appetit krebskranker Kinder wirklich steigern können, wie zum Beispiel Essensbilder, Essgeräusche und Interaktivität.
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Placebo-Komparator: Allgemeine Kurzvideos
Den Teilnehmern der Placebo-Kontrollgruppe werden allgemeine Kurzvideos ohne Hinweise zum Essen zugeteilt.
Es wird keine Beschränkungen hinsichtlich der Art der Kurzvideoplattformen und spezifischer Videoinhalte geben.
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Kurze Videos, die keine Hinweise auf Lebensmittel enthalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichteter Appetit während des Intervention
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Basis -Appetit während einer 7 -tägigen Intervention
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Ein subjektives Gefühl, das die Aufnahme von Lebensmitteln anregt, die für die grundlegendsten Aktivitäten des Lebens erforderliche Energie bereitzustellen, die anhand des Krebs -Appetits und des Symptomfragebogens (CASQ) gemessen werden kann.
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Wechseln Sie vom Basis -Appetit während einer 7 -tägigen Intervention
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Selbstberichteter Appetit während des Intervention
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Basis-Appetit nach 4 Wochen Follow-up
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Ein subjektives Gefühl, das die Aufnahme von Lebensmitteln anregt, die für die grundlegendsten Aktivitäten des Lebens erforderliche Energie bereitzustellen, die anhand des Krebs -Appetits und des Symptomfragebogens (CASQ) gemessen werden kann.
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Wechseln Sie vom Basis-Appetit nach 4 Wochen Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Nährstatusgrad
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangsnahrungsstatus nach 7 Tagen
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Unzureichende oder übermäßige Nährstoffaufnahme, Ungleichgewicht der wesentlichen Nährstoffe oder Beeinträchtigung der Nährstoffnutzung, die sich hauptsächlich durch Verschwendung, Stunt-, Untergewichts- und Mikronährstoffmangel manifestiert.
Die Unterernährung wird durch die subjektive globale Ernährungsrisikobewertung (SGNA) gemessen.
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Wechseln Sie vom Ausgangsnahrungsstatus nach 7 Tagen
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Der Nährstatusgrad
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangsnahrungsstatus bei 4-Wochen-Follow-up
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Unzureichende oder übermäßige Nährstoffaufnahme, Ungleichgewicht der wesentlichen Nährstoffe oder Beeinträchtigung der Nährstoffnutzung, die sich hauptsächlich durch Verschwendung, Stunt-, Untergewichts- und Mikronährstoffmangel manifestiert.
Die Unterernährung wird durch die subjektive globale Ernährungsrisikobewertung (SGNA) gemessen.
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Wechseln Sie vom Ausgangsnahrungsstatus bei 4-Wochen-Follow-up
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Der Grad des Body -Mass -Index der Krebskinder
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 7 Tagen vom Grundlinien -BMI
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Body Mass Index (BMI), eine einfache Methode zur Bewertung des Ernährungszustands und der Veränderungen von Krebsveränderungen, die als Gewicht/Größe^2 berechnet werden.
Gewicht und Größe werden kombiniert, um BMI in kg/m^2 zu melden.
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Wechseln Sie nach 7 Tagen vom Grundlinien -BMI
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Der Grad des Body -Mass -Index der Krebskinder
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Basis-BMI bei 4-Wochen-Follow-up
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Body Mass Index (BMI), eine einfache Methode zur Bewertung des Ernährungszustands und der Veränderungen von Krebsveränderungen, die als Gewicht/Größe^2 berechnet werden.
Gewicht und Größe werden kombiniert, um BMI in kg/m^2 zu melden.
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Wechseln Sie vom Basis-BMI bei 4-Wochen-Follow-up
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Die Lebensqualität nach dem Intervention
Zeitfenster: Verändern Sie sich von der Lebensqualität der Basis nach 7 Tagen
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Einzelpersonen in verschiedenen Kulturen und Wertsystemen erleben ihre Lebensbedingungen in Bezug auf ihre Ziele, Erwartungen, Standards und Bedenken, einschließlich ihrer körperlichen Gesundheit, ihrer mentalen Zustand, ihrer Unabhängigkeit, ihrer sozialen Beziehungen, ihrer persönlichen Überzeugungen und ihrer Beziehungen zur Umgebung.
Dieses Ziel wird anhand der messmessungsmodelle der pädiatrischen Lebensqualität (PEDSQLTM-3.0-Krebs) gemessen.
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Verändern Sie sich von der Lebensqualität der Basis nach 7 Tagen
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Die Lebensqualität nach dem Intervention
Zeitfenster: Veränderung von der Lebensqualität der Basis bei 4-Wochen-Follow-up
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Einzelpersonen in verschiedenen Kulturen und Wertsystemen erleben ihre Lebensbedingungen in Bezug auf ihre Ziele, Erwartungen, Standards und Bedenken, einschließlich ihrer körperlichen Gesundheit, ihrer mentalen Zustand, ihrer Unabhängigkeit, ihrer sozialen Beziehungen, ihrer persönlichen Überzeugungen und ihrer Beziehungen zur Umgebung.
Dieses Ziel wird anhand der messmessungsmodelle der pädiatrischen Lebensqualität (PEDSQLTM-3.0-Krebs) gemessen.
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Veränderung von der Lebensqualität der Basis bei 4-Wochen-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- mukbang RCT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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