- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05922553
Mukbang gebruiken om eetlust, voedingsstatus en kwaliteit van leven bij kinderen met kanker te verbeteren
De effectiviteit van Mukbang bij het helpen van kinderen met kanker die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor radiotherapie en chemotherapie om de eetlust, voedingsstatus en kwaliteit van leven te verbeteren: een gerandomiseerde controleproef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker komt wereldwijd veel voor bij kinderen en adolescenten. In oktober 2020 bracht de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) een overzicht uit van de Global Action on Childhood Cancer waaruit bleek dat jaarlijks bij meer dan 400.000 kinderen onder de 19 jaar wereldwijd de diagnose kanker werd gesteld. Met de ontwikkeling en vooruitgang van diagnose- en behandelingstechnologie is het gezondheidsresultaat van kinderen met kanker sterk verbeterd.
De bijwerkingen en complicaties die gepaard gaan met kanker en de behandeling ervan kunnen echter de eetlust en voedselinname van kinderen met kanker ernstig aantasten, met als gevolg ondervoeding en een lage kwaliteit van leven. Daarom is het erg belangrijk om tijdens de behandeling de eetlust van kinderen met kanker effectief te verbeteren.
Klinische methoden om de eetlust van kankerpatiënten te verbeteren, omvatten voornamelijk medicijnen, dieet- of voedingsinterventies, traditionele Chinese geneeskunde en acupunctuur, maar elke interventie heeft zijn eigen voor- en nadelen waardoor het klinische toepassingseffect moeilijk te evalueren is, er is dringend behoefte aan effectievere oplossingen om dit probleem op te lossen.
Mukbang heeft een groot potentieel getoond in het helpen van kinderen met kanker om hun eetlust en voedselconsumptie te verbeteren en uiteindelijk de voedingsgezondheid te bevorderen. Bovendien kunnen de kenmerken van Mukbang, zoals hoogwaardige en heldere beelden, ontspannen sfeer gecreëerd door de videomakers, geluiden tijdens het eten en aantrekkelijke afbeeldingen van voedsel, de eetlust van kijkers bevorderen en hun inname ongemerkt verhogen. Daarnaast kan het kijken naar Mukbang tijdens het eten ook zorgen voor een prettige eetervaring voor kinderen met kanker, en kan de interactie met het Mukbang-anker ook de eenzaamheid verlichten van kinderen die zo lang in het ziekenhuis verblijven, om zo de de smaakervaring van kinderen, verlicht de negatieve emoties van eenzaamheid en depressie.
Uit onderzoek is gebleken dat Mukbang mensen met een lage eetlust kan helpen hun voedselinname en de interesse in voedsel te vergroten. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat video's met voedselaanwijzingen de eetlust van kijkers kunnen verhogen en het gevoel van verzadiging tot op zekere hoogte kunnen verminderen. Tegelijkertijd kan Mukbang ook de smaakervaring van kijkers vergroten op basis van natuurkunde en de interesse van kinderen in eten vergroten. Mukbang is dus een handig hulpmiddel voor diegenen die moeite hebben om de hoeveelheid en variëteit van acceptabel voedsel te vergroten en aan te komen. Het suggereert ook dat clinici die eetstoornissen behandelen, zich ervan bewust moeten zijn dat Mukbang een potentiële factor is bij hun ziekte, en dat effectief positief gebruik nuttig kan zijn voor patiënten met anorexia of restrictief eten.
Daarom zal Mukbang worden toegepast om kinderen met kanker te helpen hun eetlust, voedingsstatus en levenskwaliteit te verbeteren. Studies hebben aangetoond dat voedselbeelden, eetgeluiden en interactiviteit van Mukbang een leidende rol kunnen spelen bij het verbeteren van de eetlust. Daarom hebben we in dit onderzoek de actieve ingrediënten van Mukbang gedefinieerd als voedselbeelden, eetgeluid en interactiviteit. Op basis daarvan wil deze studie het effect vergelijken van het actieve ingrediënt Mukbang, gewone Mukbang en algemene korte video's zonder voedselaanwijzingen op het verbeteren van de eetlust bij kinderen met kanker, om bewijs te leveren voor grotere gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCTS) en om een nieuwe richting te geven voor klinische afdelingen om voedingsinterventies en managementprogramma's voor kinderen met kanker te ontwikkelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wei Xia, PhD
- Telefoonnummer: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Werving
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Contact:
- Wei Xia, PhD
- Telefoonnummer: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 6 en 18 jaar;
- Kinderen in overeenstemming met de richtlijnen voor de diagnose en behandeling van 12 ziekten die verband houden met hematologische aandoeningen en kwaadaardige tumoren (versie 2021) uitgegeven door het Algemeen Bureau van de Nationale Gezondheidscommissie;
- Ervaar in ieder geval één volledige chemokuur;
- Kinderen met matige of sterkere symptomen van verminderde eetlust werden gescreend op een lijst met behandelingsgerelateerde symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met ernstige hart- en vaatziekten, infectie, orgaanschade of genetische stofwisselingsziekte, immuundeficiëntieziekte, geestesziekte;
- Kinderen met oog- of oorstoornissen waardoor ze niet naar video's kunnen kijken en luisteren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actief ingrediënt Mukbang
Werkzame stof Mukbang wordt toegewezen aan de deelnemers in de experimentele groep.
De video's die de voedselbeelden, het eetgeluid en een ontspannende en aangename sfeer presenteerden, worden achtereenvolgens via de korte videoplatforms op de smartphone naar de deelnemers in de experimentele groep gestuurd.
|
Mukbang-video's bevatten de items die de eetlust van kinderen met kanker echt kunnen verbeteren, zoals voedselafbeeldingen, eetgeluid en interactiviteit.
|
|
Placebo-vergelijker: Algemene korte video's
Algemene korte video's zonder voedselaanwijzingen zullen worden toegewezen aan de deelnemers in de placebo-controlegroep.
Er zijn geen beperkingen voor het type korte videoplatforms en specifieke video-inhoud.
|
Korte video's die geen voedselaanwijzingen bevatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf gerapporteerde eetlust tijdens de interventie
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn Eetlust gedurende 7 dagen interventie
|
Een subjectieve sensatie die de inname van voedsel stimuleert om de energie te leveren die nodig is voor de meest basale activiteiten van het leven, die kunnen worden gemeten door de kanker eetlust en symptomvragenlijst (CASQ).
|
Verandering van de basislijn Eetlust gedurende 7 dagen interventie
|
|
Zelf gerapporteerde eetlust tijdens de interventie
Tijdsspanne: Wijziging van de basislijn van 4 weken follow-up
|
Een subjectieve sensatie die de inname van voedsel stimuleert om de energie te leveren die nodig is voor de meest basale activiteiten van het leven, die kunnen worden gemeten door de kanker eetlust en symptomvragenlijst (CASQ).
|
Wijziging van de basislijn van 4 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het niveau van voedingsstatus
Tijdsspanne: Verander van de voedingsstatus van de basislijn na 7 dagen
|
Onvoldoende of overmatige inname van voedingsstoffen, onbalans van essentiële voedingsstoffen of verminderd gebruik van voedingsstoffen, voornamelijk gemanifesteerd door verspilling, stunting, ondergewicht en micronutriëntengebrek.
Ondervoeding wordt gemeten door de subjectieve wereldwijde voedingsrisicobeoordeling (SGNA).
|
Verander van de voedingsstatus van de basislijn na 7 dagen
|
|
Het niveau van voedingsstatus
Tijdsspanne: Verander van de voedingsstatus van de basislijn bij follow-up van 4 weken
|
Onvoldoende of overmatige inname van voedingsstoffen, onbalans van essentiële voedingsstoffen of verminderd gebruik van voedingsstoffen, voornamelijk gemanifesteerd door verspilling, stunting, ondergewicht en micronutriëntengebrek.
Ondervoeding wordt gemeten door de subjectieve wereldwijde voedingsrisicobeoordeling (SGNA).
|
Verander van de voedingsstatus van de basislijn bij follow-up van 4 weken
|
|
Het niveau van de lichaamsmassa -index van de kinderen met kanker
Tijdsspanne: Verander van baseline BMI na 7 dagen
|
Body Mass Index (BMI), een eenvoudige methode om de voedingsstatus en veranderingen van kinderen met kanker te evalueren, die worden berekend als gewicht/lengte^2.
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI te rapporteren in kg/m^2.
|
Verander van baseline BMI na 7 dagen
|
|
Het niveau van de lichaamsmassa -index van de kinderen met kanker
Tijdsspanne: Verander van baseline BMI bij follow-up van 4 weken
|
Body Mass Index (BMI), een eenvoudige methode om de voedingsstatus en veranderingen van kinderen met kanker te evalueren, die worden berekend als gewicht/lengte^2.
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI te rapporteren in kg/m^2.
|
Verander van baseline BMI bij follow-up van 4 weken
|
|
De kwaliteit van leven na de interventie
Tijdsspanne: Verander van de basis van leven van leven op 7 dagen
|
Individuen in verschillende culturen en waardesystemen ervaren hun levensomstandigheden in relatie tot hun doelen, verwachtingen, normen en zorgen, waaronder hun fysieke gezondheid, mentale toestand, onafhankelijkheid, sociale relaties, persoonlijke overtuigingen en relaties met de omliggende omgeving.
Dit doel wordt gemeten door de pediatrische kwaliteit van leven inventarismeetmodellen 3.0 (PedsQLTM-3.0-kanker).
|
Verander van de basis van leven van leven op 7 dagen
|
|
De kwaliteit van leven na de interventie
Tijdsspanne: Verander van de basis van het leven bij follow-up van 4 weken bij 4 weken
|
Individuen in verschillende culturen en waardesystemen ervaren hun levensomstandigheden in relatie tot hun doelen, verwachtingen, normen en zorgen, waaronder hun fysieke gezondheid, mentale toestand, onafhankelijkheid, sociale relaties, persoonlijke overtuigingen en relaties met de omliggende omgeving.
Dit doel wordt gemeten door de pediatrische kwaliteit van leven inventarismeetmodellen 3.0 (PedsQLTM-3.0-kanker).
|
Verander van de basis van het leven bij follow-up van 4 weken bij 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- mukbang RCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .