- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05922553
Stosowanie Mukbangu w celu poprawy apetytu, stanu odżywienia i jakości życia dzieci chorych na raka
Skuteczność Mukbangu w pomaganiu dzieciom chorym na raka hospitalizowanym w celu radioterapii i chemioterapii w celu poprawy apetytu, stanu odżywienia i jakości życia: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak ma wysoką zachorowalność wśród dzieci i młodzieży na całym świecie. W październiku 2020 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opublikowała przegląd globalnej akcji na rzecz walki z rakiem u dzieci, z którego wynika, że każdego roku na całym świecie diagnozuje się raka u ponad 400 000 dzieci w wieku poniżej 19 lat. Wraz z rozwojem i postępem technologii diagnostycznych i terapeutycznych wyniki zdrowotne dzieci chorych na raka uległy znacznej poprawie.
Jednak skutki uboczne i powikłania związane z rakiem i jego leczeniem mogą poważnie wpływać na apetyt i przyjmowanie pokarmu przez dzieci chore na raka, powodując niedożywienie i niską jakość życia. Dlatego bardzo ważne jest skuteczne poprawianie apetytu dzieci z chorobą nowotworową w trakcie leczenia.
Kliniczne metody poprawy apetytu pacjentów onkologicznych obejmują głównie leki, interwencje dietetyczne lub żywieniowe, tradycyjną medycynę chińską i akupunkturę, ale każda interwencja ma swoje zalety i wady, co sprawia, że efekt zastosowania klinicznego jest trudny do oceny, w związku z pilną potrzebą bardziej skutecznych rozwiązań by rozwiązać ten problem.
Mukbang wykazał ogromny potencjał w pomaganiu dzieciom chorym na raka w poprawie ich apetytu i konsumpcji żywności, wreszcie w promowaniu zdrowego odżywiania. Co więcej, cechy Mukbang, takie jak wysokiej jakości i wyraźny obraz, luźna atmosfera stworzona przez twórców wideo, dźwięki podczas jedzenia i atrakcyjne obrazy jedzenia, mogą wzmagać apetyt widzów i niepostrzeżenie zwiększać ich spożycie. Oprócz tego oglądanie Mukbanga podczas jedzenia może również zapewnić przyjemne doznania kulinarne dzieciom chorym na raka, a interakcja z kotwicą Mukbanga może również złagodzić samotność dzieci przebywających w szpitalu przez tak długi czas, tak aby zwiększyć doznania smakowe dzieci, łagodzą negatywne emocje samotności i depresji.
Badania wykazały, że Mukbang może pomóc osobom z niskim apetytem zwiększyć spożycie żywności i zainteresowanie jedzeniem. Kilka badań wykazało, że filmy zawierające wskazówki dotyczące jedzenia mogą zwiększyć apetyt widzów i do pewnego stopnia zmniejszyć uczucie sytości. Jednocześnie Mukbang może również zwiększyć doznania smakowe widzów na podstawie fizyki i zwiększyć zainteresowanie dzieci jedzeniem. Tak więc Mukbang jest użytecznym narzędziem dla tych, którzy walczą o zwiększenie ilości i różnorodności dopuszczalnych pokarmów i przybranie na wadze. Sugeruje to również, że klinicyści leczący zaburzenia odżywiania powinni być świadomi, że Mukbang jest potencjalnym czynnikiem w ich chorobie i że skuteczne pozytywne stosowanie może być pomocne u pacjentów z anoreksją lub restrykcyjnymi ograniczeniami żywieniowymi.
Biorąc to pod uwagę, Mukbang zostanie zastosowany, aby pomóc dzieciom chorym na raka poprawić apetyt, stan odżywienia i jakość życia. Badania wykazały, że obrazy jedzenia, dźwięki jedzenia i interaktywność Mukbang mogą odgrywać wiodącą rolę w poprawie apetytu. Dlatego w tym badaniu zdefiniowaliśmy aktywne składniki Mukbang jako obrazy jedzenia, dźwięk jedzenia i interaktywność. Na tej podstawie niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu aktywnego składnika Mukbang, zwykłego Mukbangu i ogólnych krótkich filmów bez wskazówek dotyczących jedzenia na poprawę apetytu u dzieci chorych na raka, aby dostarczyć dowodów na większe randomizowane badania kontrolowane (RCTS) i zapewnić nowy kierunek dla oddziałów klinicznych w celu opracowania interwencji żywieniowych i programów zarządzania dla dzieci chorych na raka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei Xia, PhD
- Numer telefonu: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Wei Xia, PhD
- Numer telefonu: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 6 do 18 lat;
- Dzieci zgodnie z wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia 12 chorób związanych z chorobami hematologicznymi i nowotworami złośliwymi (wersja 2021) wydanymi przez Główny Urząd Komisji Zdrowia;
- Przeżyj przynajmniej jeden pełny cykl chemioterapii;
- Dzieci z umiarkowanymi lub silniejszymi objawami zmniejszonego apetytu zostały przebadane pod kątem listy objawów związanych z leczeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z poważną chorobą sercowo-płucną, infekcją, uszkodzeniem narządów lub genetyczną chorobą metaboliczną, chorobą niedoboru odporności, chorobą psychiczną;
- Dzieci z dysfunkcjami oczu lub uszu, które uniemożliwiają im oglądanie i słuchanie filmów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywny składnik Mukbang
Aktywny składnik Mukbang zostanie przydzielony uczestnikom grupy eksperymentalnej.
Filmy przedstawiające obrazy jedzenia, dźwięk jedzenia oraz relaksującą i przyjemną atmosferę będą kolejno wysyłane za pośrednictwem krótkich platform wideo na smartfonie do uczestników grupy eksperymentalnej.
|
Filmy Mukbang zawierają elementy, które mogą naprawdę poprawić apetyt dzieci chorych na raka, takie jak obrazy jedzenia, dźwięki jedzenia i interaktywność.
|
|
Komparator placebo: Ogólne krótkie filmy
Ogólne krótkie filmy bez wskazówek dotyczących jedzenia zostaną przydzielone uczestnikom grupy kontrolnej placebo.
Nie będzie żadnych ograniczeń co do rodzaju platform z krótkimi filmami i określonych treści wideo.
|
Krótkie filmy, które nie zawierają żadnych wskazówek dotyczących jedzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszany przez siebie apetyt podczas interwencji
Ramy czasowe: Zmień się z apetytu na podstawie wyjściowego podczas interwencji 7 dni
|
Subiektywne uczucie, które stymuluje spożycie żywności w celu zapewnienia energii niezbędnej do najbardziej podstawowych czynności życia, którą można zmierzyć za pomocą kwestionariusza raka i kwestionariusza objawowego (CASQ).
|
Zmień się z apetytu na podstawie wyjściowego podczas interwencji 7 dni
|
|
Zgłaszany przez siebie apetyt podczas interwencji
Ramy czasowe: Zmień się z apetytu na podstawie 4-tygodniowej obserwacji
|
Subiektywne uczucie, które stymuluje spożycie żywności w celu zapewnienia energii niezbędnej do najbardziej podstawowych czynności życia, którą można zmierzyć za pomocą kwestionariusza raka i kwestionariusza objawowego (CASQ).
|
Zmień się z apetytu na podstawie 4-tygodniowej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom stanu odżywczego
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego stanu odżywczego po 7 dni
|
Niewystarczające lub nadmierne spożycie składników odżywczych, nierównowaga niezbędnych składników odżywczych lub upośledzone wykorzystanie składników odżywczych, objawiane głównie przez marnowanie, wykopalisko, niedowaga i niedobór mikroelementów.
Niedożywienie jest mierzone subiektywną globalną oceną ryzyka żywieniowego (SGNA).
|
Zmiana z wyjściowego stanu odżywczego po 7 dni
|
|
Poziom stanu odżywczego
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego stanu odżywczego przy 4 tygodniach
|
Niewystarczające lub nadmierne spożycie składników odżywczych, nierównowaga niezbędnych składników odżywczych lub upośledzone wykorzystanie składników odżywczych, objawiane głównie przez marnowanie, wykopalisko, niedowaga i niedobór mikroelementów.
Niedożywienie jest mierzone subiektywną globalną oceną ryzyka żywieniowego (SGNA).
|
Zmiana z wyjściowego stanu odżywczego przy 4 tygodniach
|
|
Poziom wskaźnika masy ciała dzieci z rakiem
Ramy czasowe: Zmień się od podstawowej BMI po 7 dni
|
Wskaźnik masy ciała (BMI), prosta metoda oceny stanu żywieniowego i zmian dzieci z rakiem, które zostaną obliczone jako waga/wysokość^2.
Waga i wysokość zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
|
Zmień się od podstawowej BMI po 7 dni
|
|
Poziom wskaźnika masy ciała dzieci z rakiem
Ramy czasowe: Zmiana z bazowej BMI w 4 tygodniach
|
Wskaźnik masy ciała (BMI), prosta metoda oceny stanu żywieniowego i zmian dzieci z rakiem, które zostaną obliczone jako waga/wysokość^2.
Waga i wysokość zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
|
Zmiana z bazowej BMI w 4 tygodniach
|
|
Jakość życia po interwencji
Ramy czasowe: Zmień się od podstawowej jakości życia po 7 dni
|
Osoby w różnych kulturach i systemach wartości doświadczają swoich warunków życia w odniesieniu do swoich celów, oczekiwań, standardów i obaw, w tym ich zdrowia fizycznego, stanu psychicznego, niezależności, relacji społecznych, osobistych przekonań i relacji z otaczającym środowiskiem.
Ten cel jest mierzony przez pediatryczną jakość pomiaru inwentaryzacji jakości życia 3.0 (PedsqlTM-3.0-Cancer).
|
Zmień się od podstawowej jakości życia po 7 dni
|
|
Jakość życia po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowej jakości życia w 4 tygodniach
|
Osoby w różnych kulturach i systemach wartości doświadczają swoich warunków życia w odniesieniu do swoich celów, oczekiwań, standardów i obaw, w tym ich zdrowia fizycznego, stanu psychicznego, niezależności, relacji społecznych, osobistych przekonań i relacji z otaczającym środowiskiem.
Ten cel jest mierzony przez pediatryczną jakość pomiaru inwentaryzacji jakości życia 3.0 (PedsqlTM-3.0-Cancer).
|
Zmiana z wyjściowej jakości życia w 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- mukbang RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .