- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05922553
먹방을 사용하여 암에 걸린 어린이의 식욕, 영양 상태 및 삶의 질 개선
식욕, 영양 상태 및 삶의 질을 개선하기 위해 방사선 요법 및 화학 요법을 위해 입원한 암 환아를 돕는 먹방의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
암은 전 세계적으로 어린이와 청소년 사이에서 높은 발병률을 보입니다. 2020년 10월, 세계보건기구(WHO)는 매년 전 세계적으로 19세 미만 어린이 400,000명 이상이 암 진단을 받았다는 것을 보여주는 소아암에 대한 글로벌 행동의 개요를 발표했습니다. 진단 및 치료 기술의 발전과 발전으로 암에 걸린 어린이의 건강 결과가 크게 향상되었습니다.
그러나 암 및 그 치료와 관련된 부작용 및 합병증은 암에 걸린 어린이의 식욕 및 음식 섭취에 심각한 영향을 미쳐 영양실조 및 낮은 삶의 질을 초래할 수 있습니다. 따라서 치료 중에 암에 걸린 어린이의 식욕을 효과적으로 개선하는 것이 매우 중요합니다.
암 환자의 식욕을 개선하기 위한 임상적 방법은 주로 약물, 식이요법 또는 영양중재, 한의학 및 침술 등이 있으나 각각의 중재에는 장단점이 있어 임상 적용 효과를 평가하기 어려워 보다 효과적인 솔루션이 절실히 필요함 이 문제를 해결하기 위해.
먹방은 암에 걸린 어린이들의 식욕과 음식 소비를 개선하고 마침내 영양 건강을 증진하는 데 큰 잠재력을 보여주었습니다. 뿐만 아니라 고화질의 또렷한 영상, 영상 제작자가 만들어낸 여유로운 분위기, 먹는 소리, 매력적인 음식 이미지 등 먹방의 특징은 보는 이의 식욕을 돋우고 어느새 섭취량을 증가시킬 수 있다. 뿐만 아니라 식사를 하면서 먹방을 보는 것도 암에 걸린 아이들에게 즐거운 식사 경험을 제공할 수 있고, 먹방 앵커와의 교감도 병원에 오래 사는 아이들의 외로움을 덜어줄 수 있어 아이들의 미각 체험, 외로움과 우울함의 부정적인 감정을 해소합니다.
연구에 따르면 먹방은 식욕이 약한 사람들이 음식 섭취와 음식에 대한 관심을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다. 여러 연구에 따르면 음식 신호가 포함된 동영상은 시청자의 식욕을 증가시키고 포만감을 어느 정도 감소시킬 수 있습니다. 동시에 Mukbang은 물리학을 기반으로 시청자의 미각 경험을 높이고 음식에 대한 어린이의 관심을 높일 수 있습니다. 따라서 먹방은 허용되는 음식의 양과 종류를 늘리고 체중을 늘리기 위해 고군분투하는 사람들에게 유용한 도구입니다. 또한 섭식 장애를 치료하는 임상의는 먹방이 질병의 잠재적인 요인이며 효과적인 긍정적 사용이 거식증이나 섭식 제한 환자에게 도움이 될 수 있음을 인식해야 한다고 제안합니다.
이를 감안할 때 암에 걸린 어린이의 식욕, 영양 상태 및 삶의 질을 향상시키는 데 먹방이 적용될 것입니다. 음식 이미지, 먹는 소리, 먹방의 상호작용이 식욕 개선에 주도적인 역할을 할 수 있다는 연구 결과가 있습니다. 이에 본 연구에서는 먹방의 유효성분을 음식 이미지, 먹는 소리, 상호작용으로 정의하였다. 이를 바탕으로 본 연구는 암에 걸린 어린이의 식욕 개선에 대한 유효성분 먹방, 일반 먹방 및 음식 단서가 없는 일반적인 짧은 동영상의 효과를 비교하여 더 큰 규모의 무작위 통제 시험(RCTS)에 대한 근거를 제공하고 새로운 방향을 제시하는 것을 목표로 합니다. 암에 걸린 어린이를 위한 영양 개입 및 관리 프로그램을 개발하기 위한 임상 부서.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wei Xia, PhD
- 전화번호: +8618823359471
- 이메일: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
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연락하다:
- Wei Xia, PhD
- 전화번호: +8618823359471
- 이메일: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 6세에서 18세 사이;
- 국가위생건강위원회 총무처에서 발행한 혈액질환 및 악성종양과 관련된 12가지 질병의 진단 및 치료 지침(2021 버전)에 따른 소아;
- 적어도 한 주기의 화학 요법을 경험하십시오.
- 중등도 이상의 식욕 감퇴 증상이 있는 소아를 대상으로 치료 관련 증상 목록을 선별했습니다.
제외 기준:
- 심각한 심폐 질환, 감염, 장기 손상 또는 유전 대사 질환, 면역 결핍 질환, 정신 질환이 있는 아동
- 비디오를 보고 듣는 것을 방해하는 눈 또는 귀 기능 장애가 있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유효성분 먹방
활성 성분 먹방은 실험 그룹의 참가자에게 할당됩니다.
음식 이미지, 먹는 소리, 편안하고 즐거운 분위기를 담은 영상은 스마트폰의 짧은 영상 플랫폼을 통해 실험군 참가자들에게 순차적으로 전송된다.
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먹방 동영상에는 음식 이미지, 먹는 소리, 상호 작용 등 암에 걸린 어린이의 식욕을 진정으로 향상시킬 수 있는 항목이 포함됩니다.
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위약 비교기: 일반 짧은 동영상
음식 단서가 없는 일반 짧은 비디오는 위약 통제 그룹의 참가자에게 할당됩니다.
짧은 비디오 플랫폼 및 특정 비디오 콘텐츠의 유형에 대한 제한은 없습니다.
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음식 신호가 포함되지 않은 짧은 동영상입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 중 자체보고 식욕
기간: 7 일 개입 동안 기준 식욕에서 변화
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음식 섭취를 자극하여 생명의 가장 기본적인 활동에 필요한 에너지를 제공하는 주관적 감각은 암 식욕 및 증상 설문지 (CASQ)로 측정 할 수 있습니다.
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7 일 개입 동안 기준 식욕에서 변화
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개입 중 자체보고 식욕
기간: 4 주 후에 기준 식욕에서 변화
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음식 섭취를 자극하여 생명의 가장 기본적인 활동에 필요한 에너지를 제공하는 주관적 감각은 암 식욕 및 증상 설문지 (CASQ)로 측정 할 수 있습니다.
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4 주 후에 기준 식욕에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태의 수준
기간: 7 일에 기준 영양 상태에서 변화
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주로 낭비, 스턴트, 저체중 및 미량 영양소 결핍에 의해 나타나는 영양소 섭취가 충분하지 않거나 과도한 영양분 섭취, 필수 영양소의 불균형 또는 영양소 이용 손상.
영양 실조는 주관적인 글로벌 영양 위험 평가 (SGNA)에 의해 측정됩니다.
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7 일에 기준 영양 상태에서 변화
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영양 상태의 수준
기간: 4 주 후속 조치에서 기준 영양 상태에서 변화
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주로 낭비, 스턴트, 저체중 및 미량 영양소 결핍에 의해 나타나는 영양소 섭취가 충분하지 않거나 과도한 영양분 섭취, 필수 영양소의 불균형 또는 영양소 이용 손상.
영양 실조는 주관적인 글로벌 영양 위험 평가 (SGNA)에 의해 측정됩니다.
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4 주 후속 조치에서 기준 영양 상태에서 변화
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암이있는 어린이의 체질량 지수 수준
기간: 7 일에 기준선 BMI에서 변경됩니다
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체질량 지수 (BMI), 암 환자의 영양 상태와 변화를 평가하는 간단한 방법 인 체중/높이^2로 계산됩니다.
체중과 높이는 BMI를 kg/m^2로보고합니다.
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7 일에 기준선 BMI에서 변경됩니다
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암이있는 어린이의 체질량 지수 수준
기간: 4 주 후에 기준선 BMI에서 변경
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체질량 지수 (BMI), 암 환자의 영양 상태와 변화를 평가하는 간단한 방법 인 체중/높이^2로 계산됩니다.
체중과 높이는 BMI를 kg/m^2로보고합니다.
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4 주 후에 기준선 BMI에서 변경
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개입 후 삶의 질
기간: 7 일에 기준 생활의 질에서 변화
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다른 문화와 가치 시스템의 개인은 신체 건강, 정신 상태, 독립성, 사회적 관계, 개인적 신념 및 주변 환경과의 관계를 포함하여 목표, 기대, 표준 및 우려와 관련하여 생활 조건을 경험합니다.
이 목표는 소아 생명의 품질 인벤토리 측정 모델 3.0 (PEDSQLTM-3.0- 암)에 의해 측정됩니다.
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7 일에 기준 생활의 질에서 변화
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개입 후 삶의 질
기간: 4 주 후속 조치에서 기준 생활의 질에서 변화
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다른 문화와 가치 시스템의 개인은 신체 건강, 정신 상태, 독립성, 사회적 관계, 개인적 신념 및 주변 환경과의 관계를 포함하여 목표, 기대, 표준 및 우려와 관련하여 생활 조건을 경험합니다.
이 목표는 소아 생명의 품질 인벤토리 측정 모델 3.0 (PEDSQLTM-3.0- 암)에 의해 측정됩니다.
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4 주 후속 조치에서 기준 생활의 질에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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