- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05922553
Mukbangin käyttö syöpää sairastavien lasten ruokahalun, ravitsemustilan ja elämänlaadun parantamiseen
Mukbangin tehokkuus syöpään sairastuneiden lasten auttamisessa sairaalahoitoon sädehoidon ja kemoterapian vuoksi parantamaan ruokahalua, ravitsemustilaa ja elämänlaatua: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten ja nuorten syövän ilmaantuvuus on korkea maailmanlaajuisesti. Lokakuussa 2020 Maailman terveysjärjestö (WHO) julkaisi yleiskatsauksen lasten syövän vastaisesta maailmanlaajuisesta toimista, joka osoitti, että yli 400 000 alle 19-vuotiaalla lapsella diagnosoidaan syöpä maailmanlaajuisesti joka vuosi. Diagnoosi- ja hoitoteknologian kehityksen ja edistymisen myötä syöpään sairastuneiden lasten terveystulokset ovat parantuneet huomattavasti.
Syöpään ja sen hoitoon liittyvät sivuvaikutukset ja komplikaatiot voivat kuitenkin vaikuttaa vakavasti syöpää sairastavien lasten ruokahaluun ja ravinnonsaantiin, mikä johtaa aliravitsemukseen ja huonoon elämänlaatuun. Siksi on erittäin tärkeää parantaa tehokkaasti syöpää sairastavien lasten ruokahalua hoidon aikana.
Syöpäpotilaiden ruokahalua parantavia kliinisiä menetelmiä ovat pääasiassa lääkkeet, ruokavalio- tai ravitsemusinterventio, perinteinen kiinalainen lääketiede ja akupunktio, mutta jokaisella interventiolla on omat hyvät ja huonot puolensa, minkä vuoksi kliinisen sovelluksen vaikutusta on vaikea arvioida ja tehokkaampia ratkaisuja tarvitaan kiireesti. tämän ongelman ratkaisemiseksi.
Mukbang on osoittanut suurta potentiaalia auttaa syöpälapsia parantamaan ruokahaluaan ja ruoankulutustaan sekä viimeinkin edistämään ravitsemusterveyttä. Lisäksi Mukbangin ominaisuudet, kuten laadukkaat ja selkeät kuvat, videontekijöiden luoma rento ilmapiiri, syömisen aikaiset äänet ja houkuttelevat kuvat ruoasta, voivat lisätä katsojien ruokahalua ja lisätä niiden syöntiä huomaamattomasti. Tämän lisäksi Mukbangin katsominen syömisen yhteydessä voi tarjota myös miellyttävän syömiskokemuksen syöpää sairastaville lapsille, ja vuorovaikutus Mukbang-ankkurin kanssa voi myös lievittää niin pitkään sairaalassa oleskelevien lasten yksinäisyyttä, mikä tehostaa lasten makuelämyksiä, lievittää yksinäisyyden ja masennuksen negatiivisia tunteita.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Mukbang voi auttaa ihmisiä, joilla on alhainen ruokahalu, lisäämään ruoan saantiaan ja kiinnostusta ruokaan. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että ruokavihjeitä sisältävät videot voivat lisätä katsojien ruokahalua ja vähentää kylläisyyden tunnetta jossain määrin. Samalla Mukbang voi myös lisätä katsojien makuelämystä fysiikan pohjalta ja lisätä lasten kiinnostusta ruokaan. Näin ollen Mukbang on hyödyllinen työkalu niille, jotka kamppailevat lisätäkseen hyväksyttävien ruokien määrää ja monipuolisuutta sekä lihoakseen. Se ehdottaa myös, että syömishäiriöitä hoitavien kliinikkojen tulisi olla tietoisia siitä, että Mukbang on mahdollinen tekijä heidän sairautessaan ja että tehokas positiivinen käyttö voi olla hyödyllistä potilaille, joilla on anoreksia tai rajoittava syöminen.
Tästä syystä Mukbangia käytetään auttamaan syöpää sairastavia lapsia parantamaan ruokahalua, ravitsemustilaa ja elämänlaatua. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ruokakuvat, syömisäänet ja Mukbangin interaktiivisuus voivat olla johtavassa asemassa ruokahalun parantamisessa. Niinpä määritimme tässä tutkimuksessa Mukbangin vaikuttaviksi aineiksi ruokakuvat, syömisäänet ja interaktiivisuus. Tämän perusteella tässä tutkimuksessa pyritään vertailemaan vaikuttavan aineen Mukbangin, tavallisen Mukbangin ja yleisten lyhyiden, ilman ruokavihjeitä sisältävien videoiden vaikutusta syöpää sairastavien lasten ruokahalun parantamiseen, tarjota todisteita laajemmista satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista (RCTS) ja antaa uusi suunta kliiniset osastot kehittämään ravitsemustoimenpiteitä ja hallintaohjelmia syöpää sairastaville lapsille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Xia, PhD
- Puhelinnumero: +8618823359471
- Sähköposti: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei Xia, PhD
- Puhelinnumero: +8618823359471
- Sähköposti: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-18-vuotiaat;
- Lapset 12 hematologisiin sairauksiin ja pahanlaatuisiin kasvaimiin liittyvien sairauksien diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden (2021 versio) mukaisesti, jonka on antanut National Health Commissionin yleistoimisto;
- Koe ainakin yksi täysi kemoterapiajakso;
- Lapset, joilla oli kohtalaisia tai voimakkaampia alentuneen ruokahalun oireita, seulottiin hoitoon liittyvien oireiden varalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vakava sydän-keuhkosairaus, infektio, elinvaurio tai geneettinen aineenvaihduntasairaus, immuunipuutosairaus, mielisairaus;
- Lapset, joilla on silmien tai korvien toimintahäiriö, joka estää heitä katsomasta ja kuuntelemasta videoita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen ainesosa Mukbang
Vaikuttava ainesosa Mukbang jaetaan koeryhmän osallistujille.
Ruokakuvia, syömisääntä sekä rentouttavaa ja miellyttävää tunnelmaa esittelevät videot lähetetään peräkkäin älypuhelimen lyhyiden videoalustojen kautta koeryhmään osallistuville.
|
Mukbang-videot sisältävät kohteita, jotka voivat todella parantaa syöpää sairastavien lasten ruokahalua, kuten ruokakuvat, syömisäänet ja interaktiivisuus.
|
|
Placebo Comparator: Yleisiä lyhyitä videoita
Yleisiä lyhyitä videoita ilman ruokavihjeitä jaetaan lumelääkevertailuryhmän osallistujille.
Lyhyiden videoalustojen ja tietyn videosisällön tyyppejä ei rajoiteta.
|
Lyhyet videot, jotka eivät sisällä ruokavihjeitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoitettu ruokahalu intervention aikana
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteen ruokahalua 7 päivän intervention aikana
|
Subjektiivinen tunne, joka stimuloi ruoan saannin elämän saavuttamiseksi, joka tarvitaan elämän perustoimintaan, joka voidaan mitata syövän ruokahalu ja oirekysely (CASQ).
|
Vaihda lähtötilanteen ruokahalua 7 päivän intervention aikana
|
|
Itse ilmoitettu ruokahalu intervention aikana
Aikaikkuna: Vaihda lähtötason ruokahalu 4 viikon seurannassa
|
Subjektiivinen tunne, joka stimuloi ruoan saannin elämän saavuttamiseksi, joka tarvitaan elämän perustoimintaan, joka voidaan mitata syövän ruokahalu ja oirekysely (CASQ).
|
Vaihda lähtötason ruokahalu 4 viikon seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemustilan taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötason ravitsemustilasta 7 päivässä
|
Riittämätön tai liiallinen ravintoaineiden saanti, välttämättömien ravintoaineiden epätasapaino tai heikentyneen ravintoaineiden käytön epätasapaino, pääasiassa tuhlaamalla, tainnuttamalla, alipainoisella ja mikrotravinteiden puute.
Aliravitsemus mitataan subjektiivisella globaalilla ravitsemusriskin arvioinnilla (SGNA).
|
Muutos lähtötason ravitsemustilasta 7 päivässä
|
|
Ravitsemustilan taso
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteen ravitsemustilasta 4 viikon seurannassa
|
Riittämätön tai liiallinen ravintoaineiden saanti, välttämättömien ravintoaineiden epätasapaino tai heikentyneen ravintoaineiden käytön epätasapaino, pääasiassa tuhlaamalla, tainnuttamalla, alipainoisella ja mikrotravinteella.
Aliravitsemus mitataan subjektiivisella globaalilla ravitsemusriskin arvioinnilla (SGNA).
|
Vaihda lähtötilanteen ravitsemustilasta 4 viikon seurannassa
|
|
Syöpäpotilasten kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Vaihda lähtötason BMI 7 päivässä
|
Kehon massaindeksi (BMI), yksinkertainen menetelmä syöpäpotilaiden lasten ravitsemustilan ja muutoksen arvioimiseksi, jotka lasketaan painona/korkeudella^2.
Paino ja korkeus yhdistetään BMI: n ilmoittamiseksi kg/m^2.
|
Vaihda lähtötason BMI 7 päivässä
|
|
Syöpäpotilasten kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Vaihda lähtötason BMI: stä 4 viikon seurannassa
|
Kehon massaindeksi (BMI), yksinkertainen menetelmä syöpäpotilaiden lasten ravitsemustilan ja muutoksen arvioimiseksi, jotka lasketaan painona/korkeudella^2.
Paino ja korkeus yhdistetään BMI: n ilmoittamiseksi kg/m^2.
|
Vaihda lähtötason BMI: stä 4 viikon seurannassa
|
|
Elämän laatu intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteen elämänlaadusta 7 päivässä
|
Eri kulttuurien ja arvojärjestelmien yksilöt kokevat elinolonsa suhteessa tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, standardeihinsa ja huolenaiheisiinsa, mukaan lukien heidän fyysinen terveys, henkinen tila, itsenäisyys, sosiaaliset suhteet, henkilökohtaiset vakaumukset ja suhteet ympäröivään ympäristöön.
Tätä kohdetta mitataan lastenlaadun inventaariomittausmalleilla 3.0 (PEDSQLTM-3.0-syöpä).
|
Vaihda lähtötilanteen elämänlaadusta 7 päivässä
|
|
Elämän laatu intervention jälkeen
Aikaikkuna: Vaihda lähtötilanteen elämänlaadusta 4 viikon seurannassa
|
Eri kulttuurien ja arvojärjestelmien yksilöt kokevat elinolonsa suhteessa tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, standardeihinsa ja huolenaiheisiinsa, mukaan lukien heidän fyysinen terveys, henkinen tila, itsenäisyys, sosiaaliset suhteet, henkilökohtaiset vakaumukset ja suhteet ympäröivään ympäristöön.
Tätä kohdetta mitataan lastenlaadun inventaariomittausmalleilla 3.0 (PEDSQLTM-3.0-syöpä).
|
Vaihda lähtötilanteen elämänlaadusta 4 viikon seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Xia, PhD, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- mukbang RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .