このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

性機能と性的自信に対するレイキの効果

2023年7月13日 更新者:Sümeyye Barut、Inonu University

性的苦痛を抱える女性の性機能と性的自信に対するレイキの効果

背景と目的: この研究は、性的苦痛を抱える女性の性機能と性的自信に対するレイキの効果を測定することを目的としていました。

材料と方法:このランダム化対照研究は、トルコ東部地域の家庭保健センターに登録され、性的苦痛を抱えている15~49歳の女性を対象に実施されました。 研究のサンプルは106人の女性で構成され、そのうち53人が実験グループ、53人が対照グループでした。 実験グループの女性は週に1回、4週間にわたってレイキを受けましたが、対照グループの女性には介入は適用されませんでした。 データは、改訂女性性的苦痛尺度 (FSDS-R)、アリゾナ性体験尺度 (ASEX)、および性的自信尺度 (SSS) を使用して収集されました。

調査の概要

詳細な説明

2. 方法 2.1. 研究デザインとサンプル このランダム化対照研究では、参加者はランダムに実験グループ(レイキグループ)または対照グループに割り当てられました。 この研究は、トルコ東部の州にある家族保健センターに登録されている15~49歳の女性を対象に実施された。 このプライマリ ヘルス センターは、家族計画、教育、カウンセリングなどのリプロダクティブ ヘルス サービスを女性に提供しており、家庭医 3 名と家庭医療従事者 (助産師および/または看護師) 3 名が所属しています。 このセンターは、社会経済環境、市内中心部への近さ、登録女性数などを考慮して無作為に選ばれた。 このセンターには約 21,000 人の人々がサービスを提供しており、そのうち約 1600 人の女性が含まれています。 さらに、中央にはレイキセッションを開催するための静かで平和な部屋があります。 研究への参加に同意し、研究参加基準を満たした女性が研究に参加した。

研究の対象となる基準は次のとおりであった:女性であること、女性性的苦痛評価尺度改訂版(FSDS-R)のスコアが11.5以上であること、および研究中に性的に活動的であること。 研究の除外基準は次のとおりであった:妊娠中または産後、精神疾患または性機能障害の診断を受けている。

サンプル サイズは、Web ベースのプログラムである OpenEpi (公衆衛生のためのオープン ソース疫学統計) バージョン 3.1 を使用して決定されました。 適切なサンプル サイズを推定するために、アプリオリな検出力分析が実行されました。 研究の主な結果として、文献レビューでは平均性生活スコアが 13.70 (標準偏差 5.48) であると決定されました。 サンプル サイズは、5% の両側タイプ I 過誤率、95% の信頼区間、80% の母集団代表力、および介入後、性生活スコアが 3 ポイント増加しました。

サンプルサイズを達成するために、合計 200 人の女性が適格基準について評価されました。 そのうち47人は対象基準を満たしておらず、25人は研究への参加を拒否した。 さらに、実験グループの女性67人中13人はレイキセッションへの参加を継続しなかったため研究から除外されましたが、対照グループの女性61人中8人は継続を望まなかったために研究から除外されました。研究に参加している。 この研究は、実験グループ53人、対照グループ53人の合計106人の女性を対象に完了しました。

2.2. ランダム化 研究への参加に同意し、対象基準を満たした女性は、ファミリーヘルスセンターに到着した順に実験グループと対照グループにランダムに割り当てられました。 ランダム化は、random.org の Numbers サブセクションにある Random Integer Generator メソッドを使用して実行されました。 Webサイト。 1 列のテーブルは 1 から 106 までの数字を使用して作成されました (https://www.random.org/)。 ファミリー・ヘルス・センターに相談した女性は、番号 1 と 2 を考慮して、列の番号 1 と 2 にランダムに割り当てられました。どちらの番号が実験グループまたは対照グループに対応するかは、抽選によって決定されました。 番号 1 は実験グループに割り当てられ、番号 2 は対照グループに割り当てられました。

2.3. データ収集ツール 2.3.1. 個人情報フォーム このフォームは研究者によって作成され、女性のいくつかの初歩的な特徴 (年齢、教育レベル、家族形態、収入レベル、雇用状況) に関する質問が含まれています。

2.3.2. 改訂女性性的苦痛尺度 (FSDS-R) FSDS-R は、性的機能不全に関連する主観的ストレスや心理的影響など、女性の性的苦痛のさまざまな側面を評価し、性的機能不全のある女性とない女性を識別するために使用されます。 この尺度は、決して (0) から常にまでの 5 段階リッカート尺度の 13 項目で構成されます。 合計スケール スコアの範囲は 0 ~ 52 です。 スコアが高いほど、性的苦痛のレベルが高いことを示します。 トルコ人女性の性関連の個人的苦痛の存在を検出するには、カットオフ スコア 11.5 以上が推奨されています。 このスケールのクロンバックのアルファ信頼性係数は、Aydın らによって 0.86 と判明しましたが、この研究では 0.78 と決定されました。

2.3.3. アリゾナ性体験スケール (ASEX) ASEX は性機能の変化と障害を評価します。 2004 年にトルコ語で検証されました。 この 6 点リッカート タイプの尺度は、性的欲求、心理的興奮、生理的興奮 (膣の潤滑)、オーガズムの能力、およびオーガズムの快感に関する 5 つの項目で構成されます。 各項目は 1 ~ 6 で採点され、合計スコアは 5 ~ 30 の範囲になります。 スコアが低いほど、性的反応がより強く、容易で、より満足のいくものであることを示し、スコアが高いほど、性的機能不全を示唆します。 このスケールのクロンバックのアルファ信頼性係数は 0.89 と判明しましたが、この研究では 0.73 と決定されました。

2.3.4. 性的自信尺度 (SSS) SSS はチェリクによってトルコ語で開発され、その信頼性と有効性が検証されました。 この 4 点リッカート型尺度は、性的自信を測定するための 13 項目で構成されています。 各項目は、決して (1) から常にまでスコア付けされます。 合計スケール スコアの範囲は 13 ~ 52 です。 スコアが高いほど、性的自信が高いことを示します。 このスケールのクロンバックのアルファ信頼性係数は 0.88 と判明しましたが、この研究では 0.78 と決定されました。

2.4. データ収集 この研究では、FHC のカウンセリングルームで、導入情報と研究で使用された尺度を含むアンケートを使用した対面インタビューを通じて、女性からテスト前データが収集されました。 同じ方法を使用して、介入の 4 週間後に検査後のデータを収集しました。 スケールの測定が完了するまでに約 10 ~ 15 分かかりました。

2.5. 介入 この研究では、女性は研究者から薄式療法レイキ 1 (学位 1) によるレイキ セッションを週に 1 回、4 週間にわたって 4 回受けました。 研究者らは介入を開始する前に、レイキ技術のトレーニングと認定を受けました。 レイキ 1 では、施術者は体に触れたり、体の上数センチに手をかざすことによって癒しを提供し、施術者と治療を受ける人の間の「オーラの調和」を確立します。 レイキで言う「エネルギー」が何なのかを確立した研究はありません。レイキへの信念は確立された事実ではなく、根拠のない信念です。 レイキ実践者は、患者と自分自身の「エネルギーチャンネル」の開放を促進するために、軽く手を触れながらレイキを使用します。 レイキ実践者は、体には 7 つのチャクラ (頭、目の間、喉、胸、腹腔、鼠径部、腰上部) があると説明しています。 セッションはFHCのカウンセリングルームで個別に行われました。 各セッションは 30 ~ 40 分間続きました。 参加者にとってレイキ実践における最も重要なルールは、実践者がエネルギーの流れを促進できるようにすることです。 レイキは普遍的な生命エネルギーであり、誰にでも存在するものなので、受ける人がレイキを信じる必要はありません。 レイキのプロトコルでは通常、次の順序が適用されます。 1. レイキを始める前に、施術者と患者は体に着けている宝石類を外します。 2. 患者は椅子に座るか、治療台に横になり、腕と脚を体の両側に開きます。 3. 患者の衣服を脱ぐ必要はなく、シーツや毛布で体を覆うことができます。 4. レイキは、患者の体に手を置くか、体から数センチメートル上に保持することによって適用されます。 5. 施術者は、エネルギーの流れに応じて 3 ~ 5 分間、各チャクラまたは体の領域にエネルギーを送ります。この時間は、最大 10 ~ 20 分に及ぶ場合があります。 施術者は手を洗います。 7. プロセスが記録されます。 レイキの一般的な手順に加えて、この研究の実践者は静かな部屋を好み、気が散るのを防ぐために照明を落としました。 各女性は仰向けに寝て、完全に服を着て、目を閉じ、腕と脚をまっすぐにし、手のひらを上に向けて練習を始めました。 レイキの実践の開始時に、施術者は各女性の体から 2 ~ 3 センチメートル上に手を置き、頭から足まで円を描くように動かし、オーラを調整しました。 この「オーラ調整」プロセスの後、施術者は各女性の体に直接手を置きました。 この練習は、頭から始めて、7 つの主要なチャクラのそれぞれの手の位置で 3 ~ 5 分間かけて、上から下に実行されました。 各姿勢は 1 ~ 5 分間、またはレイキ実践者がエネルギーの流れが止まったと感じるまで保持されました。 しかし、レイキの施術は不快感のある部位に長時間施術できることと、性感の領域がルートチャクラにあるため、合計30~40分程度で終了しました。ルートチャクラにさらに10分。

研究者は対照群の女性には介入を何も適用しなかった。そして彼らは必要なサービスだけを FHC から受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Province
      • Elazığ、Province、七面鳥、23119
        • Fırat University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女性であるということは、
  • 女性性的苦痛評価尺度改訂版 (FSDS-R) でスコア 11.5 以上
  • 研究中に性的に活動的であること。

除外基準:

  • 妊娠中または産後
  • 精神疾患または性機能障害の診断を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
研究データの収集には、個人情報フォーム、改訂女性性的苦痛尺度 (FSD-R)、アリゾナ性体験尺度 (ASEX)、性的自信尺度 (SSS) が利用されました。 まず女性にFSD-Rを適用し、FSD-Rで11.5点以上のスコアを獲得した女性を研究に招待した。その後、まず個人情報フォーム、ASEX、SSSを実施した。研究に招待された女性に適用されました。 実験グループの女性たちは、週に1回、4週間にわたってレイキを受けました。 対照群の妊婦には何のイニシアチブも適用されなかった。 最初の適用から 4 週間後に、FSD-R、ASEX、および SSS がすべての参加者の女性に適用されました。 測定ツールの適用には 10 ~ 15 分かかりました。
この研究では、女性は研究者から週に1回、4週間にわたり、臼式療法レイキ1のレイキセッションを受けました。
介入なし:コントロール
研究者らは対照群には何の主導権も与えず、対照群の女性だけが定期検査を受けた。 対照群の女性は、すべての事前検査フォーム(個人情報フォーム、FSD-R、ASEX、SSS)に記入しました。 介入を受けなかった女性には、4週間後に検査後のフォーム(FSD-R、ASEX、SSS)が再投与されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性の性的苦痛尺度改訂版 (FSDS-R)
時間枠:4週間で性的苦痛からの変化
FSDS-R は、性的機能不全に関連する主観的ストレスや心理的影響など、女性の性的苦痛のさまざまな側面を評価し、性的機能不全のある女性と性的機能不全のない女性を識別するために使用されます。 この尺度は、決して (0) から常にまでの 5 段階リッカート尺度の 13 項目で構成されます。 合計スケール スコアの範囲は 0 ~ 52 です。 スコアが高いほど、性的苦痛のレベルが高いことを示します。 トルコ人女性の性関連の個人的苦痛の存在を検出するには、カットオフ スコア 11.5 以上が推奨されています。
4週間で性的苦痛からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アリゾナ性体験尺度 (ASEX)
時間枠:4週間後の性体験からの変化
ASEX は性機能の変化と障害を評価します。 2004 年にトルコ語で検証されました。 この 6 点リッカート タイプの尺度は、性的欲求、心理的興奮、生理的興奮 (膣の潤滑)、オーガズムの能力、およびオーガズムの快感に関する 5 つの項目で構成されます。 各項目は 1 ~ 6 で採点され、合計スコアは 5 ~ 30 の範囲になります。 スコアが低いほど、性的反応がより強く、容易で、より満足のいくものであることを示し、スコアが高いほど、性的機能不全を示唆します。
4週間後の性体験からの変化
性的自信尺度 (SSS)
時間枠:4週間で性的自信が変わる
この 4 点リッカート型尺度は、性的自信を測定するための 13 項目で構成されています。 各項目は、決して (1) から常にまでスコア付けされます。 合計スケール スコアの範囲は 13 ~ 52 です。 スコアが高いほど、性的自信が高いことを示します。
4週間で性的自信が変わる

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月20日

一次修了 (実際)

2023年4月20日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月27日

最初の投稿 (実際)

2023年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月13日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/3795

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する