- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05922787
L'effet du Reiki sur la fonction sexuelle et la confiance en soi sexuelle
L'effet du Reiki sur la fonction sexuelle et la confiance en soi sexuelle chez les femmes en détresse sexuelle
Contexte et objectif : Cette étude visait à déterminer l'effet du Reiki sur la fonction sexuelle et la confiance en soi sexuelle chez les femmes souffrant de détresse sexuelle.
Matériels et méthodes : Cette étude contrôlée randomisée a été menée auprès de femmes âgées de 15 à 49 ans qui étaient inscrites dans un centre de santé familiale dans la région orientale de la Turquie et qui souffraient de détresse sexuelle. L'échantillon de l'étude était composé de 106 femmes, 53 dans le groupe expérimental et 53 dans le groupe témoin. Les femmes du groupe expérimental ont reçu du Reiki une fois par semaine pendant quatre semaines, tandis qu'aucune intervention n'a été appliquée à celles du groupe témoin. Les données ont été recueillies à l'aide de la Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R), de l'Arizona Sexual Experiences Scale (ASEX) et de la Sexual Self-confidence Scale (SSS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
2. Méthodes 2.1. Conception de la recherche et échantillon Dans cette étude contrôlée randomisée, les participants ont été assignés au hasard au groupe expérimental (groupe Reiki) ou au groupe témoin. L'étude a été menée auprès de femmes âgées de 15 à 49 ans qui étaient inscrites dans un centre de santé familiale dans une province de l'est de la Turquie. Ce centre de soins de santé primaires fournit des services de santé reproductive aux femmes tels que la planification familiale, l'éducation et le conseil, et comprend 3 médecins de famille et 3 agents de santé familiale (sages-femmes et/ou infirmières). Le centre a été sélectionné au hasard en tenant compte de son environnement socio-économique, de sa proximité avec le centre-ville et du nombre de femmes enregistrées. Le centre dessert environ 21 000 personnes, dont environ 1 600 femmes. De plus, il y a une salle calme et paisible au centre pour organiser des séances de Reiki. Les femmes qui ont accepté de participer à l'étude et qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude ont été incluses dans l'étude.
Les critères d'inclusion de l'étude étaient les suivants : être une femme, obtenir un score de 11,5 ou plus sur l'échelle révisée de détresse sexuelle féminine (FSDS-R) et être sexuellement actif pendant l'étude. Les critères d'exclusion de l'étude étaient les suivants : être enceinte ou post-partum, avoir un diagnostic de maladie psychiatrique ou de dysfonctionnement sexuel.
La taille de l'échantillon a été déterminée à l'aide d'OpenEpi (Open Source Epidemiologic Statistics for Public Health) version 3.1, un programme Web. Une analyse de puissance a priori a été effectuée pour estimer la taille d'échantillon appropriée. Comme résultat principal de l'étude, le score moyen de la vie sexuelle a été déterminé à 13,70 (avec un écart type de 5,48) dans la revue de la littérature. La taille de l'échantillon a été calculée à 53 pour chaque groupe (53 pour le groupe expérimental et 53 pour le groupe témoin) en supposant un taux d'erreur de type I bilatéral de 5 %, un intervalle de confiance de 95 %, une puissance de 80 % pour représenter la population et un Augmentation de 3 points du score de vie sexuelle après l'intervention.
Pour atteindre la taille de l'échantillon, un total de 200 femmes ont été évaluées pour les critères d'éligibilité. Parmi eux, 47 ne répondaient pas aux critères d'inclusion et 25 ont refusé de participer à l'étude. De plus, 13 femmes sur 67 du groupe expérimental ont été exclues de l'étude car elles n'ont pas continué à participer aux séances de Reiki, tandis que 8 femmes sur 61 du groupe témoin ont été exclues de l'étude car elles ne voulaient pas continuer. participant à l'étude. L'étude a été réalisée avec un total de 106 femmes, 53 dans le groupe expérimental et 53 dans le groupe témoin.
2.2. Randomisation Les femmes ayant accepté de participer à l'étude et remplissant les critères d'inclusion ont été assignées au hasard aux groupes expérimental et témoin dans l'ordre de leur arrivée au Centre de santé familiale. Une randomisation a été effectuée à l'aide de la méthode Random Integer Generator, qui peut être trouvée dans la sous-section Numbers de random.org site Internet. Des tableaux à une seule colonne ont été créés en utilisant des nombres de 1 à 106 (https://www.random.org/). Les femmes qui se sont adressées au Centre de santé familiale ont été assignées au hasard aux numéros 1 et 2 de la colonne, en tenant compte des numéros 1 et 2. La décision concernant le numéro correspondant au groupe expérimental ou témoin a été déterminée par tirage au sort. Le numéro 1 a été attribué au groupe expérimental et le numéro 2 au groupe témoin.
2.3. Outils de collecte de données 2.3.1. Formulaire de renseignements personnels Le formulaire a été créé par les chercheurs et comprend des questions sur certaines caractéristiques préliminaires des femmes (âge, niveau de scolarité, type de famille, niveau de revenu et situation d'emploi).
2.3.2. Échelle de détresse sexuelle féminine révisée (FSDS-R) La FSDS-R évalue divers aspects de la détresse sexuelle chez les femmes, y compris le stress subjectif et l'impact psychologique associé au dysfonctionnement sexuel et est utilisé pour identifier les femmes avec et sans dysfonctionnement sexuel. L'échelle se compose de 13 éléments sur une échelle de Likert en cinq points allant de jamais (0) à toujours. Le score total de l'échelle est compris entre 0 et 52. Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de détresse sexuelle. Un score seuil ≥ 11,5 a été recommandé pour détecter la présence de détresse personnelle liée à la sexualité chez les femmes turques. Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de l'échelle a été trouvé à 0,86 par Aydın et al., alors qu'il a été déterminé à 0,78 dans cette étude.
2.3.3. Échelle d'expériences sexuelles de l'Arizona (ASEX) L'ASEX évalue les changements et les troubles de la fonction sexuelle. Il a été validé en turc en 2004. Cette échelle de type Likert en six points se compose de cinq éléments sur le désir sexuel, l'excitation psychologique, l'excitation physiologique (lubrification vaginale), la capacité orgasmique et le plaisir orgasmique. Chaque item est noté de 1 à 6, avec un score total allant de 5 à 30. Un score plus bas indique une réponse sexuelle plus forte, plus facile et plus satisfaisante, tandis qu'un score plus élevé suggère un dysfonctionnement sexuel. Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de l'échelle a été trouvé à 0,89, alors qu'il a été déterminé à 0,73 dans cette étude.
2.3.4. Sexual Self-confidences Scale (SSS) Le SSS a été développé en turc par Çelik et validé pour sa fiabilité et sa validité. Cette échelle de type Likert à quatre points se compose de 13 items pour mesurer la confiance en soi sexuelle. Chaque item est noté de jamais (1) à toujours. Le score total de l'échelle varie entre 13 et 52. Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de confiance en soi sexuelle. Le coefficient de fiabilité alpha de Cronbach de l'échelle a été trouvé à 0,88, alors qu'il a été déterminé à 0,78 dans cette étude.
2.4. Collecte des données Dans l'étude, les données pré-test ont été recueillies auprès des femmes par le biais d'entretiens en face à face dans la salle de conseil du FHC à l'aide d'un questionnaire comprenant des informations d'introduction ainsi que les échelles utilisées dans l'étude. La même méthode a été utilisée pour collecter les données post-test après quatre semaines d'intervention. Les échelles ont duré environ 10 à 15 minutes.
2.5. Intervention Dans l'étude, les femmes ont reçu quatre séances de Reiki une fois par semaine pendant quatre semaines par les chercheurs avec Usuı Shiki Ryoho Reiki 1 (Degré 1). Les chercheurs ont reçu une formation et une certification en techniques de Reiki avant de commencer l'intervention. Dans le Reiki 1, le praticien procure une guérison par le toucher ou en se tenant la main à quelques centimètres au-dessus du corps, établissant une "harmonie d'aura" entre le praticien et la personne recevant le traitement. Aucune étude n'a établi ce qu'est «l'énergie» à laquelle se réfère le Reiki; une croyance en Reiki est une croyance non fondée, plutôt qu'un fait établi. Les praticiens de Reiki utilisent le Reiki avec un contact léger de la main pour faciliter l'ouverture de leurs patients et de leurs propres "canaux d'énergie". Les praticiens de Reiki ont expliqué que le corps a sept chakras (à la tête, entre les yeux, la gorge, la poitrine, la cavité abdominale, l'aine et la hanche supérieure). Les séances se sont déroulées individuellement dans les salles de conseil du FHC. Chaque session a duré 30 à 40 minutes. La règle la plus importante dans la pratique du Reiki pour les participants est de permettre au praticien de faciliter la circulation de l'énergie. Il n'est pas nécessaire que la personne qui reçoit le Reiki y croit car le Reiki est une énergie vitale universelle et est présente en chacun. La séquence suivante est généralement appliquée dans les protocoles Reiki : 1. Avant de commencer le Reiki, le praticien et le patient enlèvent tout bijou sur leur corps. 2. Le patient peut s'asseoir sur une chaise ou s'allonger sur une table de traitement avec les bras et les jambes ouverts des deux côtés du corps. 3. Il n'est pas nécessaire de retirer les vêtements du patient et son corps peut être recouvert d'un drap ou d'une couverture. 4. Le Reiki est appliqué en plaçant les mains sur le corps du patient ou en les tenant à quelques centimètres au-dessus de son corps. 5. Le praticien envoie de l'énergie à chaque chakra ou zone du corps pendant 3 à 5 minutes, selon le flux d'énergie, et ce temps peut s'étendre jusqu'à 10 à 20 minutes.6. Le praticien se lave les mains. 7. Le processus est enregistré. En plus du protocole général du Reiki, le praticien de cette étude a préféré une pièce calme et tamisé les lumières pour éviter les distractions. Chaque femme a commencé la pratique allongée sur le dos, entièrement habillée, les yeux fermés, les bras et les jambes droits et les paumes tournées vers le haut. Au début de la pratique du Reiki, la praticienne tenait ses mains à 2-3 centimètres au-dessus du corps de chaque femme et effectuait des mouvements circulaires de la tête aux pieds pour ajuster son aura. Après ce processus "d'alignement de l'aura", la praticienne a placé ses mains directement sur le corps de chaque femme. La pratique a été effectuée de haut en bas, en partant de la tête et en passant 3 à 5 minutes dans chaque position des mains à chacun des sept chakras principaux. Chaque position a été maintenue entre une et cinq minutes, ou jusqu'à ce que le praticien de Reiki sente l'arrêt de l'énergie couler. Cependant, étant donné que l'application de Reiki peut être effectuée pendant une période plus longue sur la zone où l'inconfort est ressenti, et aussi puisque la zone de la sexualité est située dans le chakra racine, l'application de Reiki s'est terminée par un total de 30 à 40 minutes, avec 10 minutes supplémentaires sur le chakra racine.
Aucune intervention n'a été appliquée aux femmes du groupe témoin par la chercheuse; et ils n'ont reçu que le service dont ils avaient besoin du FHC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Province
-
Elazığ, Province, Turquie, 23119
- Fırat university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être une femme,
- Score de 11,5 ou plus sur l'échelle révisée de détresse sexuelle féminine (FSDS-R)
- Être sexuellement actif pendant l'étude.
Critère d'exclusion:
- être enceinte ou post-partum
- avoir un diagnostic de maladie psychiatrique ou de dysfonctionnement sexuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Expérimental
Le formulaire de renseignements personnels, l'échelle de détresse sexuelle féminine révisée (FSD-R), l'échelle des expériences sexuelles de l'Arizona (ASEX) et l'échelle de confiance en soi sexuelle (SSS) ont été utilisés pour la collecte des données de recherche.
Tout d'abord, le FSD-R a été appliqué aux femmes, et les femmes qui ont obtenu un score supérieur à 11,5 points ou plus du FSD-R ont été invitées à l'étude. Ensuite, le formulaire d'informations personnelles, l'ASEX et le SSS ont d'abord été appliquée aux femmes invitées à l'étude.
Les femmes du groupe expérimental ont reçu du Reiki une fois par semaine pendant quatre semaines.
Aucune initiative n'a été appliquée aux femmes enceintes du groupe témoin.
Le FSD-R, l'ASEX et le SSS ont été appliqués à toutes les femmes participantes quatre semaines après la première application.
L'application des outils de mesure a pris 10 à 15 minutes.
|
Dans l'étude, les femmes ont reçu quatre séances de Reiki une fois par semaine pendant quatre semaines de la part des chercheurs avec Usuı Shiki Ryoho Reiki 1
|
Aucune intervention: Contrôle
Les chercheurs n'ont appliqué aucune initiative au groupe témoin et les femmes du groupe témoin n'avaient que les contrôles de routine.
Les femmes du groupe témoin ont rempli tous les formulaires de prétest (Formulaire d'informations personnelles, FSD-R, ASEX, SSS.
Les formulaires post-test (FSD-R, ASEX, SSS) ont été ré-administrés 4 semaines plus tard aux femmes n'ayant reçu aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de détresse sexuelle féminine révisée (FSDS-R)
Délai: Changement de détresse sexuelle à 4 semaines
|
Le FSDS-R évalue divers aspects de la détresse sexuelle chez les femmes, y compris le stress subjectif et l'impact psychologique associé à la dysfonction sexuelle et est utilisé pour identifier les femmes avec et sans dysfonction sexuelle.
L'échelle se compose de 13 éléments sur une échelle de Likert en cinq points allant de jamais (0) à toujours.
Le score total de l'échelle est compris entre 0 et 52.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de détresse sexuelle.
Un score seuil ≥ 11,5 a été recommandé pour détecter la présence de détresse personnelle liée à la sexualité chez les femmes turques.
|
Changement de détresse sexuelle à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle des expériences sexuelles de l'Arizona (ASEX)
Délai: Changement par rapport aux expériences sexuelles à 4 semaines
|
L'ASEX évalue les changements et les troubles de la fonction sexuelle.
Il a été validé en turc en 2004.
Cette échelle de type Likert en six points se compose de cinq éléments sur le désir sexuel, l'excitation psychologique, l'excitation physiologique (lubrification vaginale), la capacité orgasmique et le plaisir orgasmique.
Chaque item est noté de 1 à 6, avec un score total allant de 5 à 30.
Un score plus bas indique une réponse sexuelle plus forte, plus facile et plus satisfaisante, tandis qu'un score plus élevé suggère un dysfonctionnement sexuel.
|
Changement par rapport aux expériences sexuelles à 4 semaines
|
Échelle de confiance en soi sexuelle (SSS)
Délai: Changement de la confiance en soi sexuelle à 4 semaines
|
Cette échelle de type Likert à quatre points se compose de 13 items pour mesurer la confiance en soi sexuelle.
Chaque item est noté de jamais (1) à toujours.
Le score total de l'échelle varie entre 13 et 52.
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de confiance en soi sexuelle.
|
Changement de la confiance en soi sexuelle à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/3795
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Reiki
-
University of YalovaComplété
-
Sultan ÇEÇENComplété
-
Mardin Artuklu UniversityComplétéTrouble gastro-intestinal | ReikiTurquie
-
University of UtahRecrutementArthrose du genouÉtats-Unis
-
Ohio State UniversityComplétéComplication de la ventilation mécanique | Approche complémentaire en santéÉtats-Unis
-
Mayo ClinicRecrutementMyélome multiple | Greffe de cellules souches autologuesÉtats-Unis
-
Cukurova UniversityRecrutement
-
Hasan Kalyoncu UniversityRecrutementDiabète sucré de type 2 chez les obèsesTurquie
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Akron Children's HospitalComplétéMaladie chronique | Soins palliatifsÉtats-Unis
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiComplétéÉpisiotomie | Naissance | Douleur périnéaleTurquie