Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Reiki na sexuální funkce a sexuální sebevědomí

13. července 2023 aktualizováno: Sümeyye Barut, Inonu University

Vliv Reiki na sexuální funkce a sexuální sebevědomí u žen se sexuálním strádáním

Pozadí a účel: Cílem této studie bylo zjistit účinek Reiki na sexuální funkce a sexuální sebevědomí u žen se sexuálním neklidem.

Materiály a metody: Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena s ženami ve věku 15-49 let, které byly registrovány v rodinném zdravotním středisku ve východní oblasti Turecka a měly sexuální potíže. Vzorek studie tvořilo 106 žen, 53 v experimentální skupině a 53 v kontrolní skupině. Ženy v experimentální skupině dostávaly Reiki jednou týdně po dobu čtyř týdnů, zatímco u kontrolní skupiny nebyla aplikována žádná intervence. Data byla shromážděna pomocí revidované škály ženské sexuální tísně (FSDS-R), arizonské škály sexuálních zážitků (ASEX) a škály sexuálního sebevědomí (SSS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

2. Metody 2.1. Návrh výzkumu a vzorek V této randomizované kontrolované studii byli účastníci náhodně rozděleni do experimentálních (reiki skupina) nebo kontrolních skupin. Studie byla provedena na ženách ve věku 15-49 let, které byly registrovány ve Family Health Center v provincii východního Turecka. Toto centrum primární zdravotní péče poskytuje ženám služby reprodukčního zdraví, jako je plánování rodiny, vzdělávání a poradenství, a zahrnuje 3 rodinné lékaře a 3 rodinné zdravotníky (porodní asistentky a/nebo zdravotní sestry). Centrum bylo vybráno náhodně s ohledem na jeho socioekonomické prostředí, blízkost centra města a registrovaný počet žen. Středisko slouží přibližně 21 000 lidem, včetně asi 1 600 žen. Kromě toho je v centru tichá a klidná místnost pro pořádání sezení Reiki. Do studie byly zahrnuty ženy, které souhlasily s účastí ve studii a splnily kritéria pro zařazení do studie.

Kritéria pro zařazení do studie byla následující: být ženou, dosáhnout skóre 11,5 nebo více na revidované škále ženské sexuální tísně (FSDS-R) a být během studie sexuálně aktivní. Kritéria pro vyloučení ze studie byla následující: být těhotná nebo po porodu, mít diagnózu jakéhokoli psychiatrického onemocnění nebo sexuální dysfunkce.

Velikost vzorku byla určena pomocí OpenEpi (Open Source Epidemiologic Statistics for Public Health) verze 3.1, webového programu. Pro odhad vhodné velikosti vzorku byla provedena a priori analýza výkonu. Jako primární výsledek studie bylo v přehledu literatury stanoveno průměrné skóre sexuálního života na 13,70 (se směrodatnou odchylkou 5,48). Velikost vzorku byla vypočtena jako 53 pro každou skupinu (53 pro experimentální skupinu a 53 pro kontrolní skupinu) za předpokladu 5% oboustranné chybovosti typu I, 95% intervalu spolehlivosti, 80% síly reprezentující populaci a 3-bodové zvýšení skóre sexuálního života po intervenci.

Pro dosažení velikosti vzorku bylo celkem 200 žen hodnoceno podle kritérií způsobilosti. Z nich 47 nesplnilo kritéria pro zařazení a 25 odmítlo účast ve studii. Kromě toho bylo ze studie vyloučeno 13 ze 67 žen v experimentální skupině, protože se nadále neúčastnily sezení Reiki, zatímco 8 z 61 žen v kontrolní skupině bylo ze studie vyloučeno, protože nechtěly pokračovat. účastnit se studie. Studie byla dokončena s celkem 106 ženami, 53 v experimentální skupině a 53 v kontrolní skupině.

2.2. Randomizace Ženy, které souhlasily s účastí ve studii a splnily kritéria pro zařazení, byly náhodně rozděleny do experimentálních a kontrolních skupin v pořadí, v jakém dorazily do Family Health Center. Randomizace byla provedena pomocí metody Random Integer Generator, kterou lze nalézt v podsekci Numbers na random.org webová stránka. Jednosloupcové tabulky byly vytvořeny pomocí čísel od 1 do 106 (https://www.random.org/). Ženy, které se obrátily na Rodinné zdravotní středisko, byly náhodně přiřazeny k číslům 1 a 2 ve sloupci s ohledem na čísla 1 a 2. Rozhodnutí, které číslo bude odpovídat experimentální nebo kontrolní skupině, bylo určeno losováním. Číslo 1 bylo přiděleno experimentální skupině a číslo 2 kontrolní skupině.

2.3. Nástroje sběru dat 2.3.1. Formulář osobních údajů Formulář byl vytvořen výzkumníky a obsahuje otázky týkající se některých úvodních charakteristik žen (věk, úroveň vzdělání, typ rodiny, úroveň příjmu a postavení v zaměstnání).

2.3.2. Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R) FSDS-R hodnotí různé aspekty sexuálního utrpení u žen, včetně subjektivního stresu a psychologického dopadu spojeného se sexuální dysfunkcí a používá se k identifikaci žen se sexuální dysfunkcí a bez ní. Škála se skládá z 13 položek na pětibodové Likertově škále v rozsahu od nikdy (0) po vždy. Celkové skóre stupnice se pohybuje mezi 0 a 52. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sexuálního stresu. Pro detekci přítomnosti sexuálně souvisejícího osobního utrpení u tureckých žen bylo doporučeno mezní skóre ≥11,5. Aydın et al. zjistil Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa škály jako 0,86, zatímco v této studii byl stanoven jako 0,78.

2.3.3. Arizona Sexual Experiences Scale (ASEX) ASEX hodnotí změny a poruchy sexuálních funkcí. To bylo ověřeno v turečtině v roce 2004. Tato šestibodová škála Likertova typu se skládá z pěti položek týkajících se sexuální touhy, psychického vzrušení, fyziologického vzrušení (vaginální lubrikace), orgastické kapacity a orgasmického potěšení. Každá položka je bodována od 1 do 6, přičemž celkové skóre se pohybuje od 5 do 30. Nižší skóre znamená silnější, snadnější a uspokojivější sexuální odpověď, zatímco vyšší skóre naznačuje sexuální dysfunkci. Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa škály byl zjištěn jako 0,89, zatímco v této studii byl stanoven jako 0,73.

2.3.4. Škála sexuálního sebevědomí (SSS) Škála SSS byla vyvinuta v turečtině společností Çelik a ověřena pro její spolehlivost a platnost. Tato čtyřbodová škála Likertova typu se skládá ze 13 položek k měření sexuálního sebevědomí. Každá položka je hodnocena od nikdy (1) po vždy. Celkové skóre se pohybuje mezi 13 a 52. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sexuálního sebevědomí. Cronbachův koeficient spolehlivosti alfa škály byl zjištěn jako 0,88, zatímco v této studii byl stanoven jako 0,78.

2.4. Sběr dat Ve studii byla data před testem sbírána od žen prostřednictvím osobních rozhovorů v poradně na FHC pomocí dotazníku, který obsahoval úvodní informace a také škály použité ve studii. Stejná metoda byla použita pro sběr dat po testu po čtyřech týdnech intervence. Vyplnění váhy trvalo asi 10-15 minut.

2.5. Intervence Ve studii ženy absolvovaly čtyři sezení Reiki jednou týdně po dobu čtyř týdnů od výzkumníků s Usuı Shiki Ryoho Reiki 1 (1. stupeň). Výzkumníci absolvovali školení a certifikaci v technikách Reiki před zahájením intervence. V Reiki 1 praktikující poskytuje léčení dotykem nebo držením rukou několik centimetrů nad tělem, čímž nastoluje „harmonii aury“ mezi praktikujícím a osobou, která je léčena. Žádné studie neprokázaly, co je „energie“, o které se v Reiki mluví; víra v Reiki je nepodložená víra, spíše než zavedená skutečnost. Reiki praktikující používají Reiki s lehkým kontaktem rukou, aby usnadnili otevření jejich pacientů a jejich vlastních „energetických kanálů“. Praktici Reiki vysvětlili, že tělo má sedm čaker (v hlavě, mezi očima, v krku, na hrudi, v břišní dutině, v tříslech a v horní části kyčle). Sezení byla vedena individuálně v poradnách FHC. Každé sezení trvalo 30-40 minut. Nejdůležitějším pravidlem v praxi Reiki pro účastníky je umožnit praktikujícímu usnadnit tok energie. Není nutné, aby osoba přijímající Reiki v ni věřila, protože Reiki je univerzální životní energie a je přítomna v každém. V protokolech Reiki se obecně používá následující sekvence: 1. Před zahájením Reiki si praktikující a pacient odstraní ze svého těla veškeré šperky. 2. Pacient může sedět na židli nebo si lehnout na ošetřovací stůl s rukama a nohama otevřenými na obě strany těla. 3. Pacienta není nutné svlékat a jeho tělo lze přikrýt prostěradlem nebo přikrývkou. 4. Reiki se aplikuje přiložením rukou na tělo pacienta nebo jejich držením několik centimetrů nad tělem. 5. Cvičící posílá energii do každé čakry nebo oblasti na těle po dobu 3-5 minut v závislosti na toku energie a tato doba se může prodloužit až na 10-20 minut.6. Praktikující si myje ruce. 7. Proces je zaznamenán. Kromě obecného protokolu Reiki, praktikující v této studii preferoval tichou místnost a ztlumil světla, aby zabránil rozptýlení. Každá žena začala cvičit vleže na zádech, plně oblečená, se zavřenýma očima, pažemi a nohama narovnanými a dlaněmi směřujícími nahoru. Na začátku praxe Reiki držela praktikující ruce 2-3 centimetry nad tělem každé ženy a krouživými pohyby od hlavy k nohám upravovala její auru. Po tomto procesu „vyrovnání aury“ položila praktikující své ruce přímo na tělo každé ženy. Cvičení bylo prováděno shora dolů, začínalo se od hlavy a strávilo se 3-5 minut v každé poloze rukou u každé ze sedmi hlavních čaker. Každá pozice byla držena po dobu jedné až pěti minut, nebo dokud praktikující Reiki nepocítila, že energie přestala proudit. Protože však aplikaci Reiki lze provádět delší dobu na oblasti, kde je pociťováno nepohodlí, a také vzhledem k tomu, že oblast sexuality se nachází v kořenové čakře, byla aplikace Reiki ukončena celkem 30-40 minutami. dalších 10 minut na kořenovou čakru.

U žen v kontrolní skupině nebyla výzkumníkem aplikována žádná intervence; a od FHC dostali pouze službu, kterou potřebovali.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Province
      • Elazığ, Province, Krocan, 23119
        • Fırat university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ženou,
  • Skóre 11,5 nebo vyšší na revidované škále ženské sexuální tísně (FSDS-R)
  • Být sexuálně aktivní během studie.

Kritéria vyloučení:

  • být těhotná nebo po porodu
  • s diagnózou jakéhokoli psychiatrického onemocnění nebo sexuální dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Pro sběr dat z výzkumu byly použity formuláře osobních informací, revidovaná škála ženské sexuální tísně (FSD-R), škála sexuálních zážitků v Arizoně (ASEX), škála sexuálního sebevědomí (SSS). Nejprve byl u žen aplikován FSD-R a ženy, které získaly skóre nad 11,5 bodu nebo více z FSD-R, byly pozvány do studie. Poté byly nejprve použity osobní údaje, ASEX a SSS. vztahoval na ženy pozvané do studie. Ženy v experimentální skupině dostávaly Reiki jednou týdně po dobu čtyř týdnů. Na těhotné ženy v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná iniciativa. FSD-R, ASEX a SSS byly aplikovány všem účastnicím po čtyřech týdnech po první aplikaci. Aplikace měřicích nástrojů trvala 10-15 minut.
Ve studii ženy absolvovaly čtyři sezení Reiki jednou týdně po dobu čtyř týdnů od vědců s Usuı Shiki Ryoho Reiki 1
Žádný zásah: Řízení
Výzkumníci nevyvinuli žádnou iniciativu na kontrolní skupinu a ženy v kontrolní skupině měly pouze rutinní kontroly. Ženy v kontrolní skupině vyplnily všechny předtestovací formuláře (Formulář osobních údajů, FSD-R, ASEX, SSS. Potestové formy (FSD-R, ASEX, SSS) byly znovu podány o 4 týdny později ženám, které nedostaly žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná stupnice ženské sexuální tísně (FSDS-R)
Časové okno: Změna ze sexuálního stresu po 4 týdnech
FSDS-R hodnotí různé aspekty sexuálního stresu u žen, včetně subjektivního stresu a psychologického dopadu spojeného se sexuální dysfunkcí, a používá se k identifikaci žen se sexuální dysfunkcí a bez ní. Škála se skládá z 13 položek na pětibodové Likertově škále v rozsahu od nikdy (0) po vždy. Celkové skóre stupnice se pohybuje mezi 0 a 52. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sexuálního stresu. Pro detekci přítomnosti sexuálně souvisejícího osobního utrpení u tureckých žen bylo doporučeno mezní skóre ≥11,5.
Změna ze sexuálního stresu po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála sexuálních zážitků v Arizoně (ASEX)
Časové okno: Změna ze sexuálních zážitků po 4 týdnech
ASEX hodnotí změny a poruchy sexuální funkce. To bylo ověřeno v turečtině v roce 2004. Tato šestibodová škála Likertova typu se skládá z pěti položek týkajících se sexuální touhy, psychického vzrušení, fyziologického vzrušení (vaginální lubrikace), orgastické kapacity a orgasmického potěšení. Každá položka je bodována od 1 do 6, přičemž celkové skóre se pohybuje od 5 do 30. Nižší skóre znamená silnější, snadnější a uspokojivější sexuální odpověď, zatímco vyšší skóre naznačuje sexuální dysfunkci.
Změna ze sexuálních zážitků po 4 týdnech
Škála sexuálního sebevědomí (SSS)
Časové okno: Změna ze sexuálního sebevědomí ve 4 týdnech
Tato čtyřbodová škála Likertova typu se skládá ze 13 položek k měření sexuálního sebevědomí. Každá položka je hodnocena od nikdy (1) po vždy. Celkové skóre se pohybuje mezi 13 a 52. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sexuálního sebevědomí.
Změna ze sexuálního sebevědomí ve 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022/3795

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit