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集中治療室の敗血症患者に対する経験的な抗生物質治療

2025年5月7日 更新者:sara dichtwald、Meir Medical Center

集中治療室における敗血症患者に対する経験的な抗生物質治療:適切性と治療結果

敗血症は、ICU 入室の最も一般的な原因の 1 つです。 感染症で入院した患者の約 5 ~ 15% が敗血症を起こし、そのうちの約 30 ~ 40% が敗血症性ショックを起こします。 敗血症患者の約 34%、敗血症性ショック患者の約 53% が入院後 28 日以内に死亡します。 広範囲にわたる経験的な抗生物質治療(感染源および患者の危険因子に応じて)は、敗血症管理の基礎の 1 つです。 生き残った敗血症キャンペーンの推奨事項によれば、敗血症または敗血症性ショックの患者には、患者到着後 1 時間以内に経験的な抗生物質治療を行う必要があります。 さまざまな研究で、入院後最初の 24 時間における不適切な抗生物質の投与が敗血症患者の 34% で判明しており、不適切な抗生物質の投与 (または投与が遅れた場合) は罹患率および死亡率の増加と関連していることが判明しました。

この研究では、敗血症または敗血症性ショックにより ICU に入院し、後から培養の成長に応じて不適切であった経験的な抗生物質治療を受けた患者の割合を評価します。 また、これらの患者の治療結果(主に重大な罹患率と28日以内の死亡率)を評価し、適切な抗生物質療法を受けた患者グループと比較します。 また、これらの症例の割合を減らすための結論を導くために、不適切な経験的な抗生物質治療の考えられる理由を評価したいと考えています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

155

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICUに入院した敗血症患者

説明

包含基準:

  • 2020年1月1日から2020年12月31日の間に敗血症または敗血症性ショックにより一般ICUに入院した全患者

除外基準: 他の非感染性病因により入院した患者

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
適切な経験的抗生物質の投与を受けた敗血症患者
広域抗生物質療法を受けた敗血症性ICU患者
不適切な経験的抗生物質を投与された敗血症患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不適切な経験的抗生物質療法を受けた敗血症患者の割合
時間枠:2020年1月~2020年12月
不適切な経験的抗生物質療法を受けた敗血症患者の割合
2020年1月~2020年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月20日

最初の投稿 (実際)

2023年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月7日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MMC-0155-23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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