- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05924126
Empiryczne leczenie antybiotykami pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii
Empiryczne leczenie antybiotykami pacjentów z sepsą na oddziale intensywnej terapii: celowość i wyniki terapeutyczne
Sepsa jest jedną z najczęstszych przyczyn przyjęć na OIOM. Około 5-15% pacjentów przyjętych do szpitala z infekcją będzie miało posocznicę, a około 30-40% z nich będzie miało wstrząs septyczny. Około 34% pacjentów z sepsą i około 53% pacjentów ze wstrząsem septycznym umrze w ciągu 28 dni od przyjęcia. Empiryczna antybiotykoterapia o szerokim spektrum działania (w zależności od źródła zakażenia i czynników ryzyka pacjenta) jest jednym z fundamentów leczenia sepsy. Zgodnie z zaleceniami kampanii dotyczącej osób, które przeżyły sepsę, w przypadku pacjentów z sepsą lub wstrząsem septycznym należy zastosować antybiotykoterapię empiryczną w ciągu godziny od przybycia chorego. W różnych badaniach stwierdzono, że podanie niewłaściwych antybiotyków w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia stwierdzono u 34% pacjentów z sepsą, a podanie niewłaściwych antybiotyków (lub podanie z opóźnieniem) wiązało się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością.
W tym badaniu ocenimy odsetek pacjentów, którzy zostali przyjęci na OIT z powodu sepsy lub wstrząsu septycznego i otrzymali empiryczną antybiotykoterapię, która z perspektywy czasu, zgodnie z późniejszym wzrostem posiewów, była niewłaściwa. Ocenimy również wyniki leczenia tych pacjentów – głównie znaczną chorobowość i śmiertelność w ciągu 28 dni i porównamy je z grupą pacjentów, którzy otrzymali odpowiednią antybiotykoterapię. Chcielibyśmy również ocenić, jakie były możliwe przyczyny niewłaściwego empirycznego leczenia antybiotykami, aby wyciągnąć wnioski w celu zmniejszenia częstości tych przypadków.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Numer telefonu: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjęci na OIT ogólny z powodu sepsy lub wstrząsu septycznego między 1.1.20 a 31.12.20
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy zostali przyjęci z powodu innej etiologii niezakaźnej
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z sepsą, którzy otrzymywali odpowiednie antybiotyki empiryczne
|
pacjent z sepsą na OIOM-ie poddany antybiotykoterapii o szerokim spektrum działania
|
|
pacjentów z sepsą, którzy otrzymywali nieodpowiednie antybiotyki empiryczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów z sepsą, u których zastosowano niewłaściwą antybiotykoterapię empiryczną
Ramy czasowe: Styczeń 2020-grudzień 2020
|
Odsetek pacjentów z sepsą, u których zastosowano niewłaściwą antybiotykoterapię empiryczną
|
Styczeń 2020-grudzień 2020
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC-0155-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .