- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05924126
Empirische Antibiotikabehandlung für septische Patienten auf der Intensivstation
Empirische Antibiotikabehandlung für septische Patienten auf der Intensivstation: Angemessenheit und therapeutische Ergebnisse
Sepsis ist eine der häufigsten Ursachen für die Aufnahme auf die Intensivstation. Etwa 5–15 % der Patienten, die mit einer Infektion ins Krankenhaus eingeliefert werden, erleiden eine Sepsis, und etwa 30–40 % von ihnen erleiden einen septischen Schock. Etwa 34 % der septischen Patienten und etwa 53 % der Patienten mit septischem Schock sterben innerhalb von 28 Tagen nach der Aufnahme. Eine breit angelegte empirische Antibiotikabehandlung (abhängig von der Infektionsquelle und den Risikofaktoren des Patienten) ist einer der Eckpfeiler des Sepsis-Managements. Gemäß den Empfehlungen der Überlebens-Sepsis-Kampagne sollte bei Patienten mit Sepsis oder septischem Schock innerhalb einer Stunde nach der Ankunft des Patienten eine empirische Antibiotikabehandlung erfolgen. In verschiedenen Studien wurde bei 34 % der septischen Patienten die Verabreichung ungeeigneter Antibiotika in den ersten 24 Stunden nach der Aufnahme festgestellt, und die Verabreichung ungeeigneter Antibiotika (oder eine verspätete Verabreichung) war mit einer erhöhten Morbidität und Mortalität verbunden.
In dieser Studie werden wir den Anteil der Patienten bewerten, die aufgrund einer Sepsis oder eines septischen Schocks auf die Intensivstation eingeliefert wurden und eine empirische Antibiotikabehandlung erhielten, die im Nachhinein, entsprechend dem Wachstum in den Kulturen später, unangemessen war. Wir werden auch die therapeutischen Ergebnisse bei diesen Patienten bewerten – hauptsächlich signifikante Morbidität und Mortalität innerhalb von 28 Tagen – und sie mit der Gruppe von Patienten vergleichen, die eine geeignete Antibiotikatherapie erhalten haben. Wir möchten auch beurteilen, was die möglichen Gründe für eine unangemessene empirische Antibiotikabehandlung waren, um Schlussfolgerungen für die Reduzierung dieser Fälle zu ziehen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Rekrutierung
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefonnummer: 1 972-9-7472133
- E-Mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die zwischen dem 01.01.20 und dem 31.12.20 aufgrund einer Sepsis oder eines septischen Schocks auf die allgemeine Intensivstation eingeliefert wurden
Ausschlusskriterien: Patienten, die aufgrund anderer nichtinfektiöser Ursachen aufgenommen wurden
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
septische Patienten, die geeignete empirische Antibiotika erhielten
|
septischer Intensivpatient, der eine Breitbandantibiotikatherapie erhält
|
septische Patienten, die unangemessene empirische Antibiotika erhalten haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anteil der septischen Patienten, die eine unangemessene empirische Antibiotikatherapie erhielten
Zeitfenster: Januar 2020 – Dezember 2020
|
Anteil der septischen Patienten, die eine unangemessene empirische Antibiotikatherapie erhielten
|
Januar 2020 – Dezember 2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC-0155-23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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