- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05924126
Trattamento antibiotico empirico per pazienti settici nell'unità di terapia intensiva
Trattamento antibiotico empirico per pazienti settici in terapia intensiva: appropriatezza e risultati terapeutici
La sepsi è una delle cause più comuni di ricovero in terapia intensiva. Circa il 5-15% dei pazienti ricoverati in ospedale con un'infezione avrà sepsi e circa il 30-40% di loro avrà shock settico. Circa il 34% dei pazienti settici e circa il 53% dei pazienti con shock settico moriranno entro 28 giorni dal ricovero. Il trattamento antibiotico empirico ad ampio spettro (a seconda della fonte di infezione e dei fattori di rischio del paziente) è uno dei capisaldi della gestione della sepsi. Secondo le raccomandazioni della Surviving Sepsis Campaign, il trattamento antibiotico empirico dovrebbe essere somministrato entro un'ora dall'arrivo del paziente per i pazienti con sepsi o shock settico. La somministrazione di antibiotici inappropriati nelle prime 24 ore dal ricovero è stata riscontrata nel 34% dei pazienti settici in vari studi e la somministrazione di antibiotici inappropriati (o quando somministrati in ritardo) è risultata essere associata ad un aumento della morbilità e della mortalità.
In questo studio, valuteremo la proporzione di pazienti che sono stati ricoverati in terapia intensiva a causa di sepsi o shock settico e hanno ricevuto un trattamento antibiotico empirico che, in retrospettiva, in base alla successiva crescita nelle colture, era inappropriato. Valuteremo anche i risultati terapeutici in questi pazienti, principalmente morbilità e mortalità significative entro 28 giorni, e li confronteremo con il gruppo di pazienti che hanno ricevuto un'appropriata terapia antibiotica. Vorremmo anche valutare quali fossero le possibili ragioni per un trattamento antibiotico empirico inappropriato, al fine di trarre conclusioni per ridurre il tasso di questi casi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kfar Saba, Israele
- Reclutamento
- Meir Medical Center
-
Contatto:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Numero di telefono: 1 972-9-7472133
- Email: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva generale per sepsi o shock settico tra il 1/1/20 e il 31/12/20
Criteri di esclusione: pazienti ricoverati per altre eziologie non infettive
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti settici che hanno ricevuto appropriati antibiotici empirici
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Paziente settico in terapia intensiva sottoposto a terapia antibiotica ad ampio spettro
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pazienti settici che hanno ricevuto antibiotici empirici inappropriati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di pazienti settici che hanno ricevuto una terapia antibiotica empirica inappropriata
Lasso di tempo: Gennaio 2020-dicembre 2020
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Proporzione di pazienti settici che hanno ricevuto una terapia antibiotica empirica inappropriata
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Gennaio 2020-dicembre 2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC-0155-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Attivo, non reclutanteIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
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Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupReclutamento
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Columbia UniversityTerminato
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EP SciencesSconosciutoElettrofisiologia cardiacaStati Uniti
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