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Trattamento antibiotico empirico per pazienti settici nell'unità di terapia intensiva

13 marzo 2024 aggiornato da: sara dichtwald, Meir Medical Center

Trattamento antibiotico empirico per pazienti settici in terapia intensiva: appropriatezza e risultati terapeutici

La sepsi è una delle cause più comuni di ricovero in terapia intensiva. Circa il 5-15% dei pazienti ricoverati in ospedale con un'infezione avrà sepsi e circa il 30-40% di loro avrà shock settico. Circa il 34% dei pazienti settici e circa il 53% dei pazienti con shock settico moriranno entro 28 giorni dal ricovero. Il trattamento antibiotico empirico ad ampio spettro (a seconda della fonte di infezione e dei fattori di rischio del paziente) è uno dei capisaldi della gestione della sepsi. Secondo le raccomandazioni della Surviving Sepsis Campaign, il trattamento antibiotico empirico dovrebbe essere somministrato entro un'ora dall'arrivo del paziente per i pazienti con sepsi o shock settico. La somministrazione di antibiotici inappropriati nelle prime 24 ore dal ricovero è stata riscontrata nel 34% dei pazienti settici in vari studi e la somministrazione di antibiotici inappropriati (o quando somministrati in ritardo) è risultata essere associata ad un aumento della morbilità e della mortalità.

In questo studio, valuteremo la proporzione di pazienti che sono stati ricoverati in terapia intensiva a causa di sepsi o shock settico e hanno ricevuto un trattamento antibiotico empirico che, in retrospettiva, in base alla successiva crescita nelle colture, era inappropriato. Valuteremo anche i risultati terapeutici in questi pazienti, principalmente morbilità e mortalità significative entro 28 giorni, e li confronteremo con il gruppo di pazienti che hanno ricevuto un'appropriata terapia antibiotica. Vorremmo anche valutare quali fossero le possibili ragioni per un trattamento antibiotico empirico inappropriato, al fine di trarre conclusioni per ridurre il tasso di questi casi.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

155

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti settici ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva generale per sepsi o shock settico tra il 1/1/20 e il 31/12/20

Criteri di esclusione: pazienti ricoverati per altre eziologie non infettive

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti settici che hanno ricevuto appropriati antibiotici empirici
Paziente settico in terapia intensiva sottoposto a terapia antibiotica ad ampio spettro
pazienti settici che hanno ricevuto antibiotici empirici inappropriati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti settici che hanno ricevuto una terapia antibiotica empirica inappropriata
Lasso di tempo: Gennaio 2020-dicembre 2020
Proporzione di pazienti settici che hanno ricevuto una terapia antibiotica empirica inappropriata
Gennaio 2020-dicembre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMC-0155-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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