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Tratamento empírico com antibióticos para pacientes sépticos na unidade de terapia intensiva

7 de maio de 2025 atualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center

Tratamento empírico com antibióticos para pacientes sépticos na unidade de terapia intensiva: adequação e resultados terapêuticos

A sepse é uma das causas mais comuns de internação em UTI. Cerca de 5 a 15% dos pacientes admitidos no hospital com infecção terão sepse e cerca de 30 a 40% deles terão choque séptico. Cerca de 34% dos pacientes sépticos e cerca de 53% dos pacientes com choque séptico morrerão dentro de 28 dias após a internação. O tratamento antibiótico empírico de amplo espectro (dependendo da fonte de infecção e dos fatores de risco do paciente) é um dos pilares do tratamento da sepse. De acordo com as recomendações da campanha de sobreviventes da sepse, a antibioticoterapia empírica deve ser realizada até uma hora após a chegada do paciente para pacientes com sepse ou choque séptico. A administração de antibióticos inapropriados nas primeiras 24 horas de admissão foi encontrada em 34% dos pacientes sépticos em vários estudos, e a administração de antibióticos inapropriados (ou quando administrados em atraso) foi associada a aumento da morbidade e mortalidade.

Neste estudo, avaliaremos a proporção de pacientes que foram admitidos na UTI por sepse ou choque séptico e receberam antibioticoterapia empírica que, retrospectivamente, pelo crescimento nas culturas posteriores, foi inadequada. Iremos também avaliar os resultados terapêuticos nestes doentes - principalmente morbilidade e mortalidade significativas nos 28 dias, e compará-los com o grupo de doentes que receberam terapêutica antibiótica adequada. Gostaríamos também de avaliar quais foram as possíveis razões para o tratamento antibiótico empírico inadequado, a fim de tirar conclusões para reduzir a taxa desses casos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

155

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes sépticos internados na UTI

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes internados na UTI geral por sepse ou choque séptico entre 1/1/20 e 31/12/20

Critérios de Exclusão: Pacientes internados por outras etiologias não infecciosas

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes sépticos que receberam antibióticos empíricos apropriados
paciente séptico em UTI recebendo antibioticoterapia de amplo espectro
pacientes sépticos que receberam antibióticos empíricos inapropriados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de pacientes sépticos que receberam antibioticoterapia empírica inadequada
Prazo: Janeiro de 2020 a dezembro de 2020
Proporção de pacientes sépticos que receberam antibioticoterapia empírica inadequada
Janeiro de 2020 a dezembro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MMC-0155-23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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