- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05924126
Tratamento empírico com antibióticos para pacientes sépticos na unidade de terapia intensiva
Tratamento empírico com antibióticos para pacientes sépticos na unidade de terapia intensiva: adequação e resultados terapêuticos
A sepse é uma das causas mais comuns de internação em UTI. Cerca de 5 a 15% dos pacientes admitidos no hospital com infecção terão sepse e cerca de 30 a 40% deles terão choque séptico. Cerca de 34% dos pacientes sépticos e cerca de 53% dos pacientes com choque séptico morrerão dentro de 28 dias após a internação. O tratamento antibiótico empírico de amplo espectro (dependendo da fonte de infecção e dos fatores de risco do paciente) é um dos pilares do tratamento da sepse. De acordo com as recomendações da campanha de sobreviventes da sepse, a antibioticoterapia empírica deve ser realizada até uma hora após a chegada do paciente para pacientes com sepse ou choque séptico. A administração de antibióticos inapropriados nas primeiras 24 horas de admissão foi encontrada em 34% dos pacientes sépticos em vários estudos, e a administração de antibióticos inapropriados (ou quando administrados em atraso) foi associada a aumento da morbidade e mortalidade.
Neste estudo, avaliaremos a proporção de pacientes que foram admitidos na UTI por sepse ou choque séptico e receberam antibioticoterapia empírica que, retrospectivamente, pelo crescimento nas culturas posteriores, foi inadequada. Iremos também avaliar os resultados terapêuticos nestes doentes - principalmente morbilidade e mortalidade significativas nos 28 dias, e compará-los com o grupo de doentes que receberam terapêutica antibiótica adequada. Gostaríamos também de avaliar quais foram as possíveis razões para o tratamento antibiótico empírico inadequado, a fim de tirar conclusões para reduzir a taxa desses casos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Recrutamento
- Meir Medical Center
-
Contato:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Número de telefone: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes internados na UTI geral por sepse ou choque séptico entre 1/1/20 e 31/12/20
Critérios de Exclusão: Pacientes internados por outras etiologias não infecciosas
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes sépticos que receberam antibióticos empíricos apropriados
|
paciente séptico em UTI recebendo antibioticoterapia de amplo espectro
|
|
pacientes sépticos que receberam antibióticos empíricos inapropriados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de pacientes sépticos que receberam antibioticoterapia empírica inadequada
Prazo: Janeiro de 2020 a dezembro de 2020
|
Proporção de pacientes sépticos que receberam antibioticoterapia empírica inadequada
|
Janeiro de 2020 a dezembro de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC-0155-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .