- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05924126
Empirische antibioticabehandeling voor septische patiënten op de intensive care
Empirische antibioticabehandeling voor septische patiënten op de intensive care: geschiktheid en therapeutische resultaten
Sepsis is een van de meest voorkomende oorzaken van IC-opname. Ongeveer 5-15% van de patiënten die met een infectie in het ziekenhuis worden opgenomen, krijgt sepsis en ongeveer 30-40% van hen krijgt een septische shock. Ongeveer 34% van de septische patiënten en ongeveer 53% van de patiënten met septische shock sterft binnen 28 dagen na opname. Breedspectrum empirische antibiotische behandeling (afhankelijk van de bron van infectie en risicofactoren voor de patiënt) is een van de hoekstenen van de behandeling van sepsis. Volgens de aanbevelingen van de campagne voor overlevende sepsis moet empirische antibioticabehandeling worden gegeven binnen een uur na aankomst van de patiënt voor patiënten met sepsis of septische shock. Toediening van ongeschikte antibiotica in de eerste 24 uur na opname werd gevonden bij 34% van de septische patiënten in verschillende onderzoeken, en toediening van ongeschikte antibiotica (of bij late toediening) bleek geassocieerd te zijn met verhoogde morbiditeit en mortaliteit.
In deze studie zullen we het percentage patiënten beoordelen dat vanwege sepsis of septische shock op de IC is opgenomen en een empirische antibioticabehandeling heeft gekregen die achteraf, gezien de groei van de culturen later, ongepast was. We zullen ook de therapeutische resultaten bij deze patiënten beoordelen - voornamelijk significante morbiditeit en mortaliteit binnen 28 dagen - en deze vergelijken met de groep patiënten die de juiste antibiotische therapie heeft gekregen. We zouden ook graag willen beoordelen wat de mogelijke redenen waren voor ongepaste empirische antibioticabehandeling, om conclusies te trekken om het aantal van deze gevallen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Werving
- Meir Medical Center
-
Contact:
- Sara Dichtwald, Dr.
- Telefoonnummer: 1 972-9-7472133
- E-mail: sara.dichtwald@clalit.org.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten opgenomen op de algemene IC wegens sepsis of septische shock tussen 1/1/20 en 31/12/20
Uitsluitingscriteria: patiënten die zijn opgenomen vanwege andere niet-infectieuze etiologieën
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
septische patiënten die geschikte empirische antibiotica kregen
|
septische ICU-patiënt krijgt breedspectrumantibiotica
|
|
septische patiënten die ongepaste empirische antibiotica kregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage septische patiënten die ongepaste empirische antibiotische therapie kregen
Tijdsspanne: Januari 2020-december 2020
|
Percentage septische patiënten die ongepaste empirische antibiotische therapie kregen
|
Januari 2020-december 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC-0155-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .